HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암 조건부 품목허가 신청 완료

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학은 식약처에 ‘재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자’에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가 신청을 진행했다고 2일 밝혔다. HLB생명과학은 식약처로부터 조건부 품목허가를 받을 경우, 선낭암 환자의 치료를 위해 국내 주요병원에 리보세라닙을 빠르게 공급할 계획이다. 동시에 조건부 허가인만큼 3상 임상 준비에도 바로 착수해, 신약의 유효성과 안전성을 추가로 입증할 방침이다. 리보세라닙은 미국(2021. 2월)과 한국(2022. 11월)에서 선낭암에 대한 희귀의약품 및 개발단계..

증권2023-02-02

HLB, 3조 간암시장 겨냥 NDA 준비 '순항'

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’이 글로벌 간암 1차 치료제 임상을 마치고 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있는 가운데, 최근 생물학적동등성 시험(bioequivalence test)을 성공적으로 마치는 등 신청 준비가 순항하고 있다고 6일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 ‘엘레바(Elevar Therapeutics)’와 중국 항서제약은 최근 중국과 캐나다에서 각각 제조된 리보세라닙의 생물학적동등성 시험을 진행했다.이번 시험을 통해 캐나다(엘레바 제조시설)와 중국(항서제약 제조..

증권2023-01-06

[SEN루머]HLB그룹, 거침없는 M&A 행보…신약 성공으로 이어지나

[서울경제TV=김혜영기자]HLB그룹이 항암신약 임상과 재무구조 개선 등에서 ‘두 마리 토끼 잡기’에 나섰다. 16일 업계에 따르면, HLB의 항암신약 물질 리보세라닙이 최근 완료된 간암, 선양낭성암 글로벌 임상에서 유의성을 확보하며 국내 최초의 글로벌 항암 신약개발 가능성이 크게 높아졌다. 이 가운데, HLB와 HLB생명과학이 잇달아 체외진단의료기기 업체를 인수하며 취약한 재무구조를 크게 개선하는 등 사업과 펀더멘털 두 핵심 영역에서 큰 성과를 보이고 있다. 특히, HLB생명과학이 진행한 일반청약에는 모..

증권2022-06-16

HLB "리보세라닙, 선양낭성암 대규모임상서 치료효과 확인"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 미국과 한국에서 진행된 선양낭성암 1차 치료제 2상 임상결과가 오는 6월 3일 열리는 미국암학회(ASCO)에서 발표될 예정인 가운데, 임상 주요 데이터에 대한 논문 초록(Abstract)이 27일 공개됐다고 밝혔다. 미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 대규모 임상 결과, 리보세라닙은 1차 지표인 객관적반응률(ORR)이 암의 크기 변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1) 15.1%, 크기 변화와 함께 밀도를 측정하는 CHOI 평가기준 50.8%에 도달해 선..

증권2022-05-27

[SEN루머]HLB그룹, M&A ‘가치사슬’ 구축…피인수기업 주주들 ‘함박웃음’

[서울경제TV=김혜영기자]HLB그룹이 M&A통해 ‘가치사슬’을 구축하며, 피인수기업 주주들이 함박웃음을 짓고 있다. 23일 업계에 따르면, HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’이 글로벌 간암 3상에서 유효성을 입증하며, 국내기업 최초로 글로벌 혁신신약 개발이 가시화되고 있는 가운데, HLB를 비롯한 HLB그룹 상장사 주가가 큰 폭으로 상승하며, M&A를 진두지휘해온 진양곤 회장의 결정력에 관심이 모아진다. HLB는 그간 M&A를 통해 혁신신약 개발 잠재력이 큰 신약물질 파이프라인을..

증권2022-05-23

엘레바, HLB 항암제 리보세라닙 상업화 박차…"전문가 영입"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 항암신약 리보세라닙을 개발중인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 다국적 제약사 출신 전문가 영입에 나섰다고 18일 밝혔다. 이는 리보세라닙의 생산·판매를 등 상업화 준비를 위한 행보로 풀이된다. 이번에 CCO(Chief Commercial Officer)로 영입된 폴 프리엘(Paul Friel)은 미국 켄사스 대학에서 경영학 석사를 취득한 후 30여년 간 대형제약사와 바이오테크에서 근무했다. 그는 1조원 이상 매출을 기록한 5개 의약품을 포함, 20개 이상 신약의 상업화를..

증권2022-05-18

에이치엘비, 불공정 거래 의혹…검찰 ‘혐의없음’ 처분

[서울경제TV=배요한기자] 검찰이 항암 신약 개발기업 에이치엘비의 불공정거래 혐의에 대해 ‘혐의없음’ 처분을 결정했다.  이로써 2020년 5월 금감원의 조사로 시작된 에이치엘비 관련 의혹이 1년 10개월 만에 모두 해소됐다. 증선위는 작년 9월 15일 당초 금감원의 제재안인 ‘검찰 고발’에서 이례적으로 수위를 낮춰 ‘검찰 통보’로 마무리한 바 있다. 진양곤 에이치엘비 회장은 15일 사내 게시판 공지를 통해 “남부지검 금융·증권범죄수사협력단으로부터 이와 같은 처분을 공식 확인..

증권2022-03-15

에이치엘비 자회사 엘레바, 美 FDA 출신 전문가 영입

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 15일 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 미 FDA 출신 전문가인 정세호 박사와 장성훈 박사를 각각 신임 대표와 부사장(COO)으로 영입하고 기존 임상·연구개발 위주에서 NDA(신약허가신청) 준비 체제로의 전환을 본격화한다고 밝혔다.  대표로 임명된 정세호 박사는 미국 뉴욕주립대에서 약학 박사학위를 취득 후 미국 BMS와 Takeda에서 다양한 글로벌 신약 개발을 이끌었다. 미국 앨나일람(Alnylam)에서 부사장을 맡아 Patisiran, Gi..

증권2022-03-15

HLB, 에프에이 흡수합병 완료…올해 흑자전환 기대감↑

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비(HLB)가 4일 공시를 통해 에프에이 흡수합병 절차를 완료했다고 밝혔다. 앞서 HLB는 작년 10월 이사회 결의를 통해 에프에이 인수를 위한 주식 매매 계약을 체결하고 에프에이 전체 지분 2만8,000주를 양수한 바 있다.에프에이는 감염증 검사 및 예방에 필수인 체외진단도구, 세정제, 동물의약외품 등을 제조·판매하는 회사다. 최근 코로나19 영향을 계기로 실적이 크게 개선되며 2019년 87억원 수준이었던 매출이 2020년 600억원을 넘어섰으며, 2021년에는 1,000억원을 상회해 역대..

증권2022-01-04

에이치엘비 컨소시엄, 지트리비앤티 인수 확정…‘에이치엘비테라퓨틱스’로 사명 변경

[서울경제TV=배요한기자] 지트리비앤티는 17일 임시 주주총회 결과 에이치엘비 측 이사진이 전원 선임되며 넥스트사이언스를 중심으로 에이치엘비 등 그룹사 6개 법인으로 구성된 에이치엘비 컨소시엄의 지트리비앤티 인수가 확정됐다고 밝혔다.  전날 개최된 임시주총에서는 안기홍 에이치엘비 부사장이 대표이사로 선임되었고 진양곤 에이치엘비 회장, 문정환 에이치엘비 부사장, 김종원 넥스트사이언스 대표, 임창윤 에이치엘비인베스트먼트 대표가 신규 이사로 합류했다. 또한 회사명을 ‘지트리비앤티’에서 ‘에이치엘비테라퓨틱스..

증권2021-11-17