엔케이맥스, 美관계사 파킨슨병 NK세포치료제 ‘SNK01’ IND 신청 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 엔케이맥스 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제 ‘SNK01’에 대한 파킨슨병 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은 파킨슨병 환자 최대 30명을 대상으로 SNK01의 안전성, 내약성 및 탐색적 효능을 평가하는 1/2a상 임상시험을 진행한다. 회사에 따르면 오는 하반기 첫 환자 투약이 시작될 것으로 기대된다. 파킨슨병 환자 20명에게는 SNK01을 투여하고, 나머지 10명에게는 위약..

증권2024-04-30

엔케이맥스 소액주주연대 “회사 정상화 방해하는 박상우 대표 해임 요청”

[서울경제TV=김혜영기자] 엔케이맥스 소액주주연대가 주주 플랫폼 ‘액트’를 통해 박상우 엔케이맥스 대표 해임 요청에 대한 입장을 16일 밝혔다. 소액주주연대 측은 "더 이상 박 대표의 무능과 이기적이고 부도덕적인 행동을 지켜볼 수 없다"며 "회사의 미래와 수많은 주주들을 지키기 위해 박 대표의 빠른 해임을 촉구한다"고 말했다. 지난달 25일 엔케이맥스는 한국거래소의 불성실공시 법인 지정에 따라 벌점 20점을 받으며 주식 거래가 정지됐다. 벌점 사유는 ▲최대주주변경 지연공시 ▲최대주주 변경을 수반하..

증권2024-04-16

랩클, 비건 수딩 토너·크림 출시…“건조한 날씨, 순하게 수분 충전하세요”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 현대약품의 기능성 화장품 브랜드 랩클은 ‘랩클 비건 수딩 토너’와 ‘랩클 비건 수딩 크림’을 출시했다고 21일 밝혔다.건조한 날씨가 이어지는 봄, 여름 시즌을 맞아 순한 성분으로 피부 수분을 충전할 수 있도록 출시했다는 설명이다.신제품 2종은 펩타이드와 약모밀 추출물, 가시대나무 수액 등 자연 유래 성분을 조합하고 수분 증발을 차단해 피부 보습과 쿨링 효과를 높인 랩클만의 독자 성분 ‘수딩콤플렉스’와 피부 진정에 도움을 주는 ‘백미꽃추출물’을 사용했다. 이로써 지복합성..

산업·IT2024-03-21

강스템바이오텍, 피부 오가노이드 상용화… “2024년 서비스 개시 목표

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍은 연구개발을 통해 피부 오가노이드를 기반으로 한 효능평가 사업화에 속도를 내고 있다고 6일 밝혔다. 회사는 기존 인공피부로는 확인하기 어려웠던 모낭에 대해 유효성이 있는 물질을 평가하는 시험법을 구축 중에 있으며 내년 본격적인 사업화에 착수할 계획이다. 이를 위해 지난 10월 피부 인체적용시험 기업인 피엔케이피부임상연구센터와 효능평가 사업을 위한 계약을 체결했다. 또한 회사측은 강스템바이오텍의 피부 오가노이드가 기존 오가노이드의 구(sphere)형태와 다르게 편평한 형태로 정상인체..

증권2023-12-06

엔케이맥스, 100% 무상증자 결정

[서울경제TV=김혜영기자]NK세포치료제 연구개발 전문기업 엔케이맥스가 100% 무상증자를 결정했다고 6일 밝혔다.  기존 보통주 1주당 신주 1주를 배정한다. 이번 증자로 41,433,988주가 신규 발행돼 총 발행 주식수는 82,869,691주로 증가하게 된다. 신주배정기준일은 오는 22일이며 신주 상장 예정일은 내년 1월 12일이다. 엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 규모의 평가차익이 예상되는 만큼 주주환원에 적극적으로 나서겠다는 방침이다. 박상우 엔케이맥스..

증권2023-12-06

한국IR협의회 "엔케이맥스, SuperNK 플랫폼으로 암·치매 치료 기대감↑“

[서울경제TV=김혜영기자]한국IR협의회 기업리서치센터는 19일 엔케이맥스스에 대해 NK세포를 활용한자체개발 플랫폼인 SuperNK 플랫폼을 통해 다양한 임상 및 알츠하이머 치료 기대감이 있는 만큼 긍정적이라고 설명했다.엔케이맥스는 NK세포를 활용한 자체개발 플랫폼 SuperNK로 다양한 임상 파이프라인을 개발하고 있다. 현재 보유 중인 파이프라인은 SNK01, SNK02, SNK03 등으로 SNK01은 현재 한국, 미국, 멕시코에서 고형암과 뇌질환을 대상으로 총 4개의 임상을 진행 중이다.이달미 IR협의회 연구원은 “지난 7..

증권2023-10-19

강스템바이오텍, 피부 오가노이드 상업화를 위한 본계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]강스템바이오텍이 피엔케이피부임상연구센타(이하 P＆K)와 피부 오가노이드를 활용한 화장품 효능평가 사업을 위한 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 양사는 지난 2월 오가노이드 활용 효능평가 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했으며 이번 계약은 실제 상업화를 위한 본계약이다.강스템바이오텍이 개발한 피부 오가노이드는 서울대 등 공동 연구진과 함께 인체의 생체 신호전달기전 중 하나인 ‘윈트’(Wnt)를 활성화해 연골 형성을 막는 동시에 모낭조직 등이 더 완벽하게 모사 가능하게 개발됐다고 설명했..

증권2023-10-12

엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다. 본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상 2상에..

증권2023-10-11

엔케이맥스 子 엔케이젠바이오텍, 美 증권거래위원회 상장 승인

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 상장 승인을 받았다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍과 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)이 지난 14일부로 S-4 증권신고서가 미국 SEC에 의해 효력이 발생됐다고 16일 밝혔다.  그라프는 지난 14일자로 주주명부에 등록되어 있는 주주들에게 합병에 관한 위임장 및 안내서를 우편 송부 시작했다. 위 대상자들은 주..

증권2023-08-16

엔케이맥스, 美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 연구 초록의 포스터 발표를 진행한다고 3일 밝혔다. SITC학회는 11월 3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최된다. 이번에 채택된 초록은 HER2 발현 종양에 대한 ‘HER2-CAR SNK02’의 항종양효과(제목: HER2-specific highly scalable CAR NK cell (anti-HER2-CAR SNK02) exhibits a significantly enhance..

증권2023-08-03