BPA, ‘제11회 부산국제항만컨퍼런스’ 성황리 마무리

[서울경제TV=김정옥기자] 부산항만공사(BPA)는 지난달 28~29일 부산항 국제전시컨벤션센터(BPEX) 5층 이벤트홀에서 개최한 '제11회 부산국제항만컨퍼런스(BIPC·Busan International Port Conference)'를 성황리에 마쳤다고 1일 밝혔다.부산국제항만컨퍼런스는 세계적인 전문가들이 모여 해운항만을 둘러싼 환경변화와 혁신, 발전방안에 대해 논의하는 자리다. 이번 제11회 BIPC는 해운, 항만, 물류, 학계 등 다양한 분야에서 이틀간 총 670여명이 참석해 유익한 지식 공유의 장이 됐다.이번 행사는 ..

전국2023-12-01

삼성바이오, 연간 누적 수주액 3조 첫 돌파

[앵커]삼성바이오로직스의 연간 누적 수주금액이 창사 이래 처음으로 3조원을 돌파했습니다. 세계 최대의 생산능력과 빠른 생산 속도가 힘을 발휘한 건데요.수주 규모가 빠르게 늘어남에 따라, 5공장 완공시기도 앞당기기로 했습니다. 서청석 기자입니다.[기자]삼성바이오로직스가 1건의 신규 위탁생산, 4건의 증액 위탁생산 계약 등 5건의 계약을 체결하며 연간 누적 수주액 3조 원을 처음으로 돌파했습니다.5건의 수주 금액은 전체 7,608억 원으로 연간 누적 수주액 3조4,876억원을 기록해 작년 1조7,835억원 대비 갑절로 늘었습니다.삼..

산업·IT2023-11-28

NH투자證"유한양행, 마리포사 3상 성공시 숨은 밸류에이션 반영…목표가↑"

[서울경제TV=김혜영기자]NH투자증권은 19일 유한양행에 대해 마리포사 임상 3상이 성공할 경우 1)유한화학의 얀센 글로벌 렉라자 위탁생산 밸류, 2)병용 뿐 아니라 단독 간의 데이터 비교도 주요 포인트가 될 것이라며 투자의견 매수 유지, 목표주가를 12만 5,000원으로 높였다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “증설 중인 유한화학 가치 7,500억원 등을 반영했다”며 “유한양행 100% 자회사 유한화학은 CAPEX 900억원 규모 증설, 올 4분기 완료할 예정”이라고 설명했다. 이어 “동사는 길리어드 ..

증권2023-09-19

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 허가신청 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 호주 식품의약품안전청(TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다.셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질..

산업·IT2023-08-31

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 미국 특허 합의 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역치료제 스텔라라 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson, J&J)과 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 25일 밝혔다.셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완료한 상태다.CT-P43의 오리지널..

산업·IT2023-08-25

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 유럽의약품청 품목허가 신청 완료

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다.동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난 6월 23일 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 현지 시각 7월 13일 품목허가 신청을 최종 승인했다.동아에스티는 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3..

산업·IT2023-07-14

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가신청 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 현지시간 25일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다.해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA..

산업·IT2023-05-26

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료되었다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시되어 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 한다. DMB-3115와 스텔라라 피하주..

산업·IT2022-11-17

셀트리온, 유럽학회서 스텔라라 바이오시밀러 3상 28주 결과 발표

[서울경제TV=서지은기자] ] 셀트리온은 유럽 피부과학회 학술대회(31st EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 올해로 31번째 열리는 EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로, 7일에서 10일까지 나흘간 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회의 ‘Late breaking ..

산업·IT2022-09-07

셀트리온, 유럽 학회서 차세대 바이오시밀러 2종 임상 발표

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 오는 9월 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 세계적 권위의 유럽 학회에서 각각 발표한다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 항암 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)와 자가면역질환 바이오시밀러 'CT-P43'(우스테키누맙)의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 발표해 램시마SC의 성공으로 달궈진 현지 분위기를 이어갈 계획이라고 전했다. 우선, 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의 중 ‘Late breaking news session’에서 판상 건선(Pla..

산업·IT2022-08-30