카나리아바이오, 선행항암요법 인도2상 첫 환자 등록

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오는 면역항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 선행화학항암요법 인도 임상 2상연구(Flora-6)에서 첫 환자를 등록했다고 13일 밝혔다.   카나리아바이오는 선행화학항암요법으로 글로벌 임상3상을 진행하고 있는 가운데, 난소암 선행화학항암요법 시장을 지키기 위해 추가적인 임상에 나선 것이라고 설명했다. 의학자문위원들과 논의 끝에 수술 전에 CA125 수치가 높을 때 추가로 투여된다면 효과를 더욱 높일 수 있을 것으로 판단하고 추가 임상을 진행한다고 회사측..

증권2023-02-13

셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마를 출시했다고 26일 밝혔다. 베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다. 일본 베바시주맙 시장은 약 9,000억원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어 세계에서 두번째로 큰 시장이다.셀트리온헬스케어는 일본에서 베그젤마가 타겟하고 있는 암질환의 경우 바이오시밀러에 우호적인 DPC(Diagnosis Procedure Combination) ..

산업·IT2023-01-26

셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 3일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다..

산업·IT2023-01-05

셀트리온, 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 美 FDA 판매허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허가를 순차적으로 획득했으며 미국 FDA 허가..

산업·IT2022-09-28

셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 일본서 판매 허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회와 이달 중순 영국 의약품규제당국으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본에서까지 허가를 받으며 유럽 주요시장을 비롯해 아시아 시장 공략에 본격 나섰다. 셀트리온은 지난해 말 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA(U.S. F..

산업·IT2022-09-27

셀트리온 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국서 판매 허가

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 16일(현지시간) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 지난달 18일 유럽연합집행위원..

산업·IT2022-09-19

셀트리온그룹, 유럽종양학회서 경쟁력 입증…“베그젤마 유럽 출시 임박”

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온그룹은 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에 참석해 셀트리온이 개발한 항암제 바이오시밀러 제품의 글로벌 경쟁력을 확인했다고 12일 밝혔다. ESMO는 유럽 최대 규모의 권위 있는 암 학회로 올해는 프랑스 현지와 온라인 동시에 진행됐다. 셀트리온 제품의 해외 판매 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 ESMO에서 단독 홍보부스를 열고 셀트리온이 개발한 항암 항체 바이오시밀러인 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마의 경쟁력을 소개하는 자리를 가졌다. 셀트리온은 학회 현장에서 아..

산업·IT2022-09-12

셀트리온, 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽서 판매허가

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자사가 개발한 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마가 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회로부터 판매허가를 획득했다고 밝혔다.  베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 받았다 . 이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에 안착시킨다는 전략이..

산업·IT2022-08-19

HLB "간암 3상 결과, ESMO서 구두 발표"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 간암 3상 결과를 오는 9월 10일 세계 3대 암학회인 유럽 암 학회인 ESMO에서 Proffered Paper로 선정돼 구두 발표한다고 19일 밝혔다. 이번 발표는 비절제성 간세포암(HCC)에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 1차 치료제 임상3상 결과로, 위장과 소화기관을 주제로 진행되는 세션 부문에서 이뤄진다.  통상 Proffered Paper 세션에 선정된 논문은 임상의나 다국적 제약사 등 ESMO에 참석한 전문가들 앞에서 구두 발표되며, 이후 전문가 토론 및 ..

증권2022-08-19

프레스티지바이오파마, 다국적 제약사 ‘인타스’와 라이선스 계약 체결

[서울경제TV=성낙윤기자]프레스티지항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는26일 현재 개발 중인 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’에 대해 인타스 제약 (Intas Pharmaceuticals Ltd.)과 라이선스 및 공급계약을 체결했다고 밝혔다.이번 라이선스 계약 지역은 유럽 및 미국, 영국, 캐나다, 브라질, 멕시코, 중동 및 북아프리카(MENA), 동남아 국가 등 전 세계 시장 대부분을 포함한다. 구체적인 마일스톤과 이익분배 내용은 경영상 비밀유지에 따라 비공개됐다.프레스티지바이오파마는 이번 라이선스 계..

증권2022-07-26