GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] GC녹십자MS는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 ‘GENEDIA W Dengue NS1 Ag’ 항원 테스트와 ‘GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab’의 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 COVID-19 신속 진단키트와 유사한 원리가 적용되었다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의 뎅기 바이러스 혈청형을 모두 진단 가능한 점이 특징이다. 뎅기열은 ..

산업·IT2023-09-18

소비자 10명중 7명은 '치료비 경감' 바이오시밀러 선호

[서울경제TV=서정덕기자] 자가면역질환 블록버스터로 알려진 '스텔라라'의 주요 물질특허가 미국에서는 이달 중, 유럽에서는 2024년 7월에 각각 만료되는 것으로 나타났다. 바이오시밀러란 이미 허가를 받은 오리지널 치료제(대조약)와 품질 및 비임상, 임상적 동등성이 입증된 생물의약품을 말한다. 오리지널 바이오의약품과 같은 공정은 아니지만 생물학적으로 동등한 치료효과를 볼 수 있다.모바일 사용자 설문 플랫폼 크라토스가 소비자 2,032명을 대상으로 실시한 조사에 따르면, 응답자의 69.1%가 바이오시밀러에 대해 긍정적인 입장을 가..

증권2023-09-13

정현호 메디톡스 대표, 마약 근절 캠페인 '노 엑시트' 동참

[서울경제TV=서지은기자] 메디톡스는 정현호 대표가 직원들과 함께 마약 근절, 예방을 위한 ‘노 엑시트(NO EXIT)’ 캠페인에 동참했다고 8일 밝혔다.‘노 엑시트’ 캠페인은 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 지난 4월부터 전 국민을 대상으로 마약 중독의 위험성을 알리고 경각심을 높여 마약 범죄를 예방하자는 취지로 진행하고 있는 범국민적 운동이다. 정현호 메디톡스 대표는 지난달 31일 미래에셋생명 변재상 사장의 지목을 받아 캠페인에 동참했으며, 다음 참가자로 모델로피부과 서구일 원장과 케어..

산업·IT2023-09-08

젠큐릭스·딥바이오 '맞손'…"의료 AI 시장 진출…전립선 암 진단"

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 기업 젠큐릭스가 인공지능(AI) 암 진단 기업 딥바이오와 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 AI 전립선암 진단 검사 서비스 제공을 위한 비즈니스 모델 공동 개발을 시작으로 AI암진단 서비스 사업에 본격 착수할 예정이다. 딥바이오(DeepBio)는 인공지능(AI) 암 진단 기업이다. AI 알고리즘이 적용돼 다양한 암종의 영역과 중증도를 분석하고 이를 기반으로 의료진의 진단을 돕는 제품을 제공하고 있다. 국내에서는 처음으로 2020년 식약처 인공지능 기반 암 체외진단 픔목허가를..

증권2023-09-06

셀리드, 실권주 일반공모 청약 실시…주당 모집가액 4,515원

[서울경제TV=김혜영기자]셀리드는 주주우선 유상증자 청약 후 발생한 실권주에 대해 일반공모 청약을 진행 중이라고 5일 밝혔다. 셀리드는 지난 8월 31일부터 9월 1일까지 287억 원 규모의 주주우선 유상증자 청약을 실시했다. 이어, 5일부터 6일까지 양일간 실권주(단수주 포함) 3,659,174주에 대한 일반공모 청약을 진행한다. 1주당 모집가액은 4,515원이다. 셀리드의 전일 종가는 5,610원이다. 청약 결과는 7일 공시된다. 환불 및 주금 납입일은 8일, 신주상장예정일은 오는 25일이다. 청약 취급처는..

증권2023-09-05

에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, 中 사환제약 자회사와 ‘테라필’ 공급 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical) 자회사 ‘베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)’와 콜라겐 필러 ‘테라필’(TheraFill, 조직수복용생체재료)에 대한 중국 독점판매 공급계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 테라필은 셀론텍의 독자기술로 개발된 바이오콜라겐을 원료로 안면부의 주름을 일시적으로 개선하는 데 사용하는 성형필러 제품이다. 셀론텍은 지난 2010년 테라필..

증권2023-09-04

메디톡스 계열사 뉴메코, 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 국내 허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 메디톡스는 뉴메코가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 메디톡스와 뉴메코의 R&D 역량과 노하우가 담긴 결과물이다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제하여 안전성을 강화한 것이 특징이며, 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화함은 물론 최신 제조공정을 적용해 생산 수율과 품질(순도)도 향상시켰다.뉴메코..

산업·IT2023-09-01

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 허가신청 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 호주 식품의약품안전청(TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다.셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질..

산업·IT2023-08-31

전상욱 우리금융저축은행 대표, 마약근절 캠페인 동참

[서울경제TV=김수빈기자] 우리금융저축은행은 전상욱 대표이사가 마약근절 운동 '노 엑시트' 캠페인에 동참했다고 25일 밝혔다.노 엑시트 캠페인은 마약에 대한 심각성과 중독을 방지하기 위해 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 공동으로 4월부터 진행 중인 범국민적 활동이다.릴레이 참여자가 마약의 위험성을 알리는 메시지와 슬로건을 공유하고 다음 참여자를 추천하는 방식으로 진행된다.전 대표이사는 허상철 KB저축은행 대표이사의 지명을 받아 캠페인에 참여했다. 다음 캠페인 참여자로는 김응철 우리종합금융 대표이사와 김창규 우리벤..

금융2023-08-25

젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가

[서울경제TV=서정덕기자]젠큐릭스는 24일 대장암 동반진단 검사 제품 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트 (Droplex KRAS Mutation Test)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 밝혔다. 젠큐릭스의 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사 바이오래드(Bio-Rad)와 협력하여 개발하고 있는 디지털PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 RT-PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품들에 비해 민감도가 뛰어나고 정량 정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 회사는 국내뿐만 아니라 드롭플렉스 제품의 해외 ..

증권2023-08-24