인게니움, NK세포치료제 ‘젠글루셀’ 美 FDA 희귀의약품 지정

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)는 개발 중인 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가된 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 25일 밝혔다.    고진옥 인게니움 대표는 “최근 미국 FDA로 부터 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'에 대해 희귀의약품으로 지정받아 매우 기쁘다”면서 ?..

산업·IT2024-04-25

리보세라닙, 中서 위암·간암 이어 난소암 치료제 허가

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 HLB가 다음달 간암 1차 치료제로 FDA 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장가능성이 한층 높아졌다는 설명이다.리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조 원 이상을 기록 중으로, 최근 난소암 치료제로도 허가를 받아 매출규모는 더 빠르게 증가할 전망이다.특히 리..

산업·IT2024-04-22

정관장, 미국 인삼 학술 국제세미나 개최…“홍삼 세계화 박차”

[서울경제TV=이혜란기자] KGC인삼공사가 15일부터 18일까지 미국 미시시피주 옥스포드 컨퍼런스센터에서 열린 미국립천연물연구원(NCNPR) 주관 국제천연물과학회(ICSB)에서 ‘홍삼 효능과 안전성’이라는 주제로 국제세미나를 열었다고 19일 밝혔다. 이날 행사에는 미국 식품의약국(FDA), 미국농무부(USDA), 미국국립과학재단(NSF), 미국국립보건원(NIH) 등 정부관계자와 대학교수, 연구원, 바이어 등 400여명이 참석했다. KGC인삼공가는 이 가운데, 홍삼의 다양한 효능에 대해 과학적으로 입증된 연구결과 ..

산업·IT2024-04-19

엠젠솔루션, 유전자 가위 기술 기반 ‘슈퍼근육돼지’ 생산 성공

[서울경제TV=김혜영기자] 엠젠솔루션은 유전자 가위 기술을 통해 체내 근육량을 획기적으로 늘린 ‘슈퍼근육돼지’ 생산에 성공했다고 18일 밝혔다. 이 돼지는 근육 성장을 억제하는 유전자인 마이오스타틴(MSTN)이 완전 결손됨에 따라 조직검사 결과 근육세포 증대와 지방조직 감소 등의 특징을 보였다고 회사측은 설명했다. 회사 연구팀은 명확한 형질표현형 검증과 장기간 모니터링을 위한 외부 검증을 진행중이다. 검증이 완료되면 논문 발표 및 지적재산권 확보 등에 나설 계획이다. 회사 측은 “식용 활용..

증권2024-04-18

이루다, 리팟 브라질 ANVISA 인증 획득…"남미 시장 진출 청신호"

[서울경제TV=김혜영기자] 피부미용 의료기기 전문기업 이루다는 혁신의료기기 리팟(reepot)이 브라질 위생 감시국(ANVISA-Agência Nacional de Vigilância Sanitária) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.  피부미용의 새로운 패러다임을 열어가고 있는 리팟은 532㎚파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 ‘VSLS 기술’을 비롯해 콘텍트 쿨링 방식의 CPTL, 냉각 제어 기술, 오토덤(AutoDerm) 영상처리 기술 등을 주요..

증권2024-04-17

크레오에스지, 에이즈 백신 美 FDA 임상 2상 시료 생산계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자] 크레오에스지(사명변경 전 큐로컴, 040350)는 자회사 이뮤노백스바이오(사명변경 전 스마젠)가 에이즈 백신 ‘SAV001’의 미국 임상 2상 진행을 위해 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. SAV001은 최초로 시도되는 ‘전체 사독 에이즈 백신’으로 바이러스 전체를 항원으로 사용해 에이즈 예방 효과가 뛰어난 것이 특징이라고 회사측은 강조했다.이번에 계약을 체결한 나오바이오스는 프랑스에 본사..

증권2024-04-16

동아제약, 의료기기 ‘솔루메디-M’ 출시…“편두통 완화 효과”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 ‘솔루메디-M’을 16일 출시한다고 15일 밝혔다.솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소시킨다는 설명이다.편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드의 두 가지 기능을 탑재했다.솔루메디-M은 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽 통합 기구(CE)의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기..

산업·IT2024-04-15

일동바이오사이언스, 태국 시장 진출 가속화

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 일동제약그룹 건강기능식품 사업사 일동바이오사이언스는 자사 기능성 포스트바이오틱스 ‘RHT3201’을 태국 식품의약국(Thai FDA) 식품 원료로 등록했다고 11일 밝혔다.RHT3201은 유산균의 일종인 ‘락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 사균체 형태로 가공한 포스트바이오틱스로, 피부 면역과 관련한 기능성 제품의 원료 등으로 활용되고 있다.일동바이오사이언스는 이번 태국 FDA 식품 원료 등록을 통해 RHT3201에 대한 우수성과 안전성을 인정 받음과 동시에 태국 시장 ..

산업·IT2024-04-11

셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허…“2038년까지 독점적 권리”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(미국 브랜드명 램시마SC)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다.짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가 받아 지난달부터 시장..

산업·IT2024-04-11

위드윈인베스트먼트, 에이티피인베스트먼트와 함께 ‘리센스메디컬’ Pre-IPO 투자 완료

위드윈인베스트먼트와 에이티피인베스트먼트는 위드윈-에이티피 혁신신기술투자조합 제1호 Pre-IPO 프로젝트펀드 결성을 완료하고 ‘리센스메디컬’이 발행하는 전환우선주 신주를 인수 계약을 완료했다고 밝혔다.‘리센스메디컬’은 UNIST(울산과학기술원)의 김건호 교수가 교원 창업을 통해 설립된 기업으로 급속정밀세포냉각에 대한 독보적인 기술을 비롯해 인체 타겟 부위에 적합한 냉각량 및 컴팩트한 제품 디자인의 설계에 대한 원천기술을 확보하고 있다.특히 ‘리센스메디컬’이 개발 완료 후 FDA 품목 허가를 획득해 상용화에 ..

S경제2024-04-11