리보세라닙, 中서 위암·간암 이어 난소암 치료제 허가

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 HLB가 다음달 간암 1차 치료제로 FDA 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장가능성이 한층 높아졌다는 설명이다.리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조 원 이상을 기록 중으로, 최근 난소암 치료제로도 허가를 받아 매출규모는 더 빠르게 증가할 전망이다.특히 리..

산업·IT2024-04-22

HLB "리보세라닙, 中서 난소암치료제로 추가 허가 획득"

[서울경제TV=김혜영기자] HLB가 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다.이에 따라, HLB가 다음달 간암 1차치료제로 FDA 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장 가능성이 높아졌다고 회사측은 설명했다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록하고 있다. 이번 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출 규모는 더 빠르게 ..

증권2024-04-22

앱클론 "헨리우스, 앱클론 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리"

[서울경제TV=김혜영기자] 앱클론은 헨리우스가 발표한 1분기 보고서에서 HLX22의 기존 치료제 대비 높은 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. HLX22는 앱클론이 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 AC101을 기반으로 하며, 상업화 시 로열티 수령이 가능하다고 회사측은 설명했다.  HLX22는 HER2 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 치료제로, 허셉틴과 화학요법을 병용투여하는 방식을 통해 임상 2상을 진행 중이다. HLX22 요법은 치료효과 지표인 객관적 반응률(ORR)에서 표준요법 대비 3배 이상의..

증권2024-04-18

HLB 간암신약, 美 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 간암신약의 미국 판매허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN은 미국에 있는 국립 암 센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체다. 세계 전역의 전문의, 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다. 특히, NCCN이 발행한 가이드라인은 질병의 예방과 진단부터 환자의 병기나 상황에 따라 어떤 약물이나 수술을 우선적으로 시행할지에 대한 세부 지침을 주고 ..

증권2024-04-09

한미약품 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구 진행

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(TUS)’이 투스페티닙, 베네토클락스(VEN), 저메틸화제(HMA)의 삼제 병용요법(TUS+VEN+HMA) 파일럿 연구로 진행될 예정이라고 9일 밝혔다.TUS는 골수성 악성 종양에 작용하는 주요 키나아제를 차별화된 패턴으로 표적하는 혁신 신약으로, 1일 1회 투여 경구용 치료제로 개발되고 있다. TUS를 개발중인 한미약품 파트너사 ‘앱토즈’는 지난달 26일(미국 동부표준시) 자사 보도자료 및 연간 실적 발표를 통해 TUS..

산업·IT2024-04-09

동아ST, 美 암학회서 ‘DA-4511’ 전임상 결과 발표

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 동아에스티는 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 SHP1 알로스테릭 억제제 및 면역항암제 ‘DA-4511’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 5일 밝혔다.AACR은 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 논의를 진행하는 학회로, 미국 임상종양학회, 유럽 종양학회와 함께 세계 3대 암학회로 손꼽힌다는 설명이다. 이번 AACR 2024는 오는 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.동아에스티는 이번 학회에서 ‘전임상..

산업·IT2024-04-05

동아ST 美 자회사 뉴로보, NASH 치료제 임상 2상파트1 환자 모집 완료

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 대사이상 관련 지방간염(MASH)치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다.DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기..

산업·IT2024-04-02

파로스아이바이오, 美 AACR 포스터 발표 나선다

[서울경제TV=김혜영기자]인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국암학회(AACR) 연례 학술회의에서 주요 항암제 파이프라인 ‘PHI-101’과 ‘PHI-501’의 생체 내(in vivo) 효능 등 연구 결과 2건을 포스터 발표한다고 6일 밝혔다. AACR은 오는 4월 5일(현지 시간)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 종양 분야 세계 최대 규모 암학회다. 이번 학회에서 발표될 연구 내용은 PHI-101과 기존 백혈병 치료제를 병용요법으로 투여했을 때 생체 ..

증권2024-03-06

한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 ‘클리퍼정’ 단독 판매

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한국팜비오는 최근 코오롱제약과 국내 독점판매계약을 맺고 ‘클리퍼지속성장용정(사진)’의 단독 판매에 들어갔다고 27일 밝혔다.클리퍼지속성장용정은 코오롱제약이 이태리 키에시(Chiesi)사와 라이선스 인계약을 통해 도입된 오리지널 궤양성 대장염치료제다.한국팜비오는 클리퍼지속성장용정이 국내 유일의 국소 스테로이드제 궤양성 대장염치료제로서 기존의 경구 스테로이드제의 항염증 효과는 유지하면서 전신 부작용의 문제점을 해결한 약이라고 설명했다. 이어 정제의 크기가 작아 복약 순응도가 높으며 하..

산업·IT2024-02-27

프로지니어, 비임상CRO기업 HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자 유치

[서울경제TV=김혜영기자]차세대 면역증강제 개발기업 프로지니어는 비임상CRO기업 HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 프로지니어는 면역증강제 플랫폼인 프로롱(ProLNG) 기술을 바탕으로 고형암 타겟의 항암 병용치료제와 림프종 항암백신을 개발 중이다. 또한, ProLNG의 항 바이러스 특성을 활용한 바이러스 백신 분야로 사업을 확장하고 있다고 회사측은 전했다.  최근 면역치료제와 백신 시장에서 주목받고 있는 면역증강제는 치료제의 면역 특이성 또는 활성을 높여 치료 효과를 강..

증권2024-02-26