퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 美 임상 2a상 첫 환자 투여

[서울경제TV=김혜영기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 FC705가 미국 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상에 진입했다고 13일 밝혔다. FC705는 거세저항성 전이환자를 대상으로 하는 전립선암 치료제다. FC705은 절반의 투여량으로 피폭등의 부작용은 줄이고 경쟁 약물 대비 높은 종양 섭취율로 치료효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발중인 전립선암 치료제라고 회사측은 설명했다. FC705의 미국 임상은 메릴랜드대학 메디컬센터(Uni..

증권2024-05-13

한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상 3상 개시

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한올바이오파마는 안구건조증 치료제 ’HL036(성분명 탄파너셉트)‘의 세 번째 임상 3상(VELOS-4)을 시작했다고 7일 밝혔다. 탄파너셉트는 대웅제약과 한올바이오파마가 공동개발하고 있는 물질로, 안구건조증의 주요 요인인 종양괴사인자(TNF)를 억제해 안구건조증을 치료하는 기전을 가진다. 이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 60개 안과병원에서 750명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행한다. 시험에 참가한 환자들을 세 그룹으로 나눠 ..

산업·IT2024-05-07

앱클론 "헨리우스, 앱클론 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리"

[서울경제TV=김혜영기자] 앱클론은 헨리우스가 발표한 1분기 보고서에서 HLX22의 기존 치료제 대비 높은 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. HLX22는 앱클론이 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 AC101을 기반으로 하며, 상업화 시 로열티 수령이 가능하다고 회사측은 설명했다.  HLX22는 HER2 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 치료제로, 허셉틴과 화학요법을 병용투여하는 방식을 통해 임상 2상을 진행 중이다. HLX22 요법은 치료효과 지표인 객관적 반응률(ORR)에서 표준요법 대비 3배 이상의..

증권2024-04-18

앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수

[서울경제TV=김혜영기자]앱클론은 오는 6월 해외임상학회에서 AT101의 임상 1상 추적데이터를 발표하기 위해 연구 초록을 접수했다고 22일 밝혔다. 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 AT101은 지난해 ASCO에서 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 해외임상학회에서 추적데이터 발표 여부가 확정되면 임상 1상 피험자에 대한 추적 결과를 발표할 예정이다. 앱클론은 총 12명 환자를 대상으로 AT101 임상 1상을 진행했다. 이중 중·고용량을 투약한 6명 전원 완전관해(CR)가 나왔다. 저용량 투약군..

증권2024-03-22

다올證"앱클론, 항체부터 CAR-T까지…'계열 내 최고신약' LO 기대"

[서울경제TV=김혜영기자] 다올투자증권은 20일 앱클론에 대해 연구개발(R&D) 모멘텀이 유효하다며 약물 효과 확인 시 국내 '계열 내 최고신약(Best in class)'으로 기술수출(LO)이 가능할 것이라고 전망했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론은 신규 항체개발 플랫폼으로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하고 있다. AT101, AT501 등을 파이프라인으로 보유 중이며 림프종과 위암 등을 타겟으로 한다. 현재 재발성∙불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 ..

증권2024-03-20

셀트리온 램시마SC 캐나다서 염증성장질환 적응증 추가 승인

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라·성분명: 인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다.IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다.이번 IBD 적응증 승인은 크론병(CD) 환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 3상을 바탕으로 이뤄졌다. 임상에서 램시마SC는 1차 결과변수인 CD와 UC의 임상적 관해와..

산업·IT2024-02-19

셀트리온 ‘짐펜트라’ 美서 신약으로 판매 허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자사가 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.  짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다.  미국에서는 FDA가 허가 협의 단계부터 제품의 차별성을 인정해 신약 허가 절차를 권고했다. 신약으로 승인받기 위해 ..

산업·IT2023-10-23

케이뱅크, 전 업무영역에 AI 적용…"자동화 시스템 구축"

[서울경제TV=민세원기자] 케이뱅크는 AI 기술을 적용해 △업무자동화 △맞춤형 콘텐츠 제안 △금융사기탐지(Anti-Fraud) 등의 업무프로세스를 개선했다고 12일 밝혔다.우선 케이뱅크는 AI가 업무를 처리할 수 있도록 자동화 시스템을 구축해 자금세탁 위험평가, 딥러닝 OCR 서류 자동인식 등에 도입했다.자금세탁 위험평가는 머신러닝 기술이 고객의 금융거래를 분석해 자금세탁 관련 위험도를 평가하는 식으로 이뤄진다. 자금세탁방지 전문..

금융2023-09-12

이수앱지스, 국제 암 저널(IJC)에 ‘ISU104’ 임상 1상 연구 결과 게재

[서울경제TV=김혜영기자]이수앱지스는 국제 암 저널(The International Journal of Cancer)에 ErbB3 타깃의 항암 혁신 신약 ISU104(성분명: 바레세타맙) 임상 1상 연구 결과가 게재되었다고 27일 밝혔다. 이번에 게재된 ISU104의 진행성 고형암 대상 임상 1상 연구는 특히 Part2의 ISU104 및 세툭시맙(EGFR 치료제) 병용요법 환자군(11명) 중에서 1명의 구강암 환자가 완전관해를 달성한 점이 고무적이었다고 회사측은 설명했다. 이는 분석시점을 기준으로 할 때, 17개월 이상..

증권2023-06-27

포커스미디어, 글로벌 스타트업 축제 '부산 슬러시드' 파트너 참여

[서울경제TV=정창신기자] 엘리베이터TV 기업 포커스미디어코리아가 매년 핀란드 헬싱키에서 열리는 세계 최대 스타트업 축제 '슬러시(SLUSH)'의 스핀오프 행사인 '부산 슬러시드(SLUSH’D)' 공식 스폰서 파트너사로 참여한다고 16일 밝혔다.    슬러시드는 반기별로 세계 곳곳의 도시를 선발해 열린다. 한국에서는 코리아스타트업포럼이 '도시문제 해결을 통한 창업 생태계 활성화와 글로벌 진출'이라는 주제로 29일 부산에서 처음 개최된다.   이번 행사에는 컨퍼런스 세션인 '슬러시드 톡', 창..

산업·IT2023-06-16