크리스탈지노믹스, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 시판 허가 위한 가교 임상 신청

[서울경제TV=정창신기자] 크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.    가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는 지를 평가·확인하는 마지막 단계 임상을 뜻한다.   진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포..

산업·IT2022-10-04

샤페론, 기술특례로 10월 코스닥 입성…“염증질환 치료제 선도 기업 도약”

[서울경제TV=최민정기자] 바이오기업 샤페론이 21일 여의도 63스퀘어에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 후 성장 계획과 비전을 발표했다.오는 10월 기술특례 상장을 추진 중인 샤페론의 총 공모주식수는 274만 7000주이다. 희망 공모가 밴드는 8,200원~1만200원으로 회사는 이번 공모를 통해 최대 280억원을 조달할 예정이다.샤페론 관계자는 "모집된 자금을 통해, 현재 보유 중인 주요 파이프라인의 글로벌 임상 개발을 통한 경쟁력을 강화하고, 신규 파이프라인 발굴 등의 연구개발을 지속할 계획"이라고 전했다.회사는..

증권2022-09-21

에스티큐브 "hSTC810 임상 순항"… 美 면역항암학회서 임상 1상 중간 결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]면역항암제 개발기업 에스티큐브는 오는 11월 개최되는 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서 면역관문억제제 혁신신약(First In Class) ‘hSTC810’의 임상 1상 중간 결과를 발표한다고 13일 밝혔다. ‘hSTC810’은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질 ‘BTN1A1’을 타겟으로 하는 면역항암제다. 에스티큐브는 지난 4월 첫 환자 투여를 시작으로 한국(고대안암병원, 신촌세브란스병원)과 미국(엠디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트시나이병원)에서 ??..

증권2022-09-13

엔케이맥스"육종암 말기 환자 완전관해 유지"

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 동정적사용제도로 자사의 면역항암제 슈퍼NK(SNK)를 투여 받은 5명의 말기 암 환자 중 3명에게서 효능을 확인했다고 5일 밝혔다. 엔케이맥스는 오는 9일~13일 프랑스 파리에서 열리는 ESMO학회에서 해당 내용을 담은 포스터를 공개할 예정이다 이번에 공개된 환자 총 8명은 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용승인을 받아 SNK와 키트루다(펨브롤리주맙) 또는 옵디보(니볼루맙)를 병용투여 받았다. 다만 8명 환자 중 ..

증권2022-09-05

에이프릴바이오, 유한양행과 기술 라이선스 및 공동연구개발 계약 체결

[서울경제TV=성낙윤기자]에이프릴바이오와 유한양행은 22일 신약 후보물질 개발을 위한 기술 라이선스 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 계약을 통해 에이프릴바이오의 지속형 재조합 단백질(SAFA) 플랫폼 기술과 유한양행의 신약 연구 개발 역량을 활용해 이중작용 지속형 융합단백질 신약 후보물질 개발을 위한 공동연구를 진행하게 된다.차상훈 에이프릴바이오 대표는 “에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼 및 이중작용 항암신약 개발 기술과 유한양행의 면역항암제 개발 노하우를 접목하여 암세포를 제거할 수 있는 물질을 개발할 ..

증권2022-08-22

김종호 기보 이사장, 현장 소통 잰걸음…“미래전략산업에 다양한 지원책 마련”

[서울경제TV=정창신기자] 김종호 기술보증기금(기보) 이사장이 초격차 미래전략산업 지원에 발빠른 소통에 나서고 있다.    기보는 김종호 이사장이 바이오산업의 현황을 파악하고 최근 시행한 ‘초격차 미래전략산업 우대지원 프로그램’에 대한 현장의 목소리를 듣기 위해 10일 서울 종로구 소재 신약플랫폼 기술기업 지뉴브의 신경과학연구센터를 방문했다고 밝혔다.   지난주 기보는 최근의 복합 경제위기를 극복하고 경제 재도약 견인에 앞장서기 위해 바이오기업 등 초격차 미래전략산업에 대하여 패키지방식(..

산업·IT2022-08-10

엔케이맥스“슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과 유지”

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스가 슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과가 유지됐다는 결과를 발표했다.  엔케이맥스는 4기 비소세포폐암 임상 환자 대상 2년 장기 추적 연구 결과를 지난 7일(오스트리아 현지시간) 세계폐암학회(WCLC)학회에서 발표했다고 8일 밝혔다.  이번 WCLC학회에서 공개된 내용은 지난해 종료된 4기 비소세포폐암 임상 환자의 2년간 추적관찰 결과로 병용투여군의 2년 시점 전체 생존율(OS)은 58.3 %로 대조군인 키트루다 단독투여군 16.7% 대비 41.6 % 높은..

증권2022-08-08

상상인證"이수앱지스, 성장 잠재력 확대"

[서울경제TV=김혜영기자]상상인증권은 3일 이수앱지스에 대해 유럽 등 선진수출시장에서 매출 성장 잠재력이 커지고 있다고 분석했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 하태기 상상인증권 연구원은 “이수앱지스는 2023년 상반기까지 독일 헬름사와 알제리향 등으로 애브서틴과 파바갈의 의미 있는 수출이 발생할 예정으로, 이러한 매출 고성장을 확인할 수 있을 때 주가 상승모멘텀이 발생할 것으로 판단된다”고 설명했다. 이수앱지스는 희귀병치료제에 특화한 이수화학 그룹계열사로,..

증권2022-08-03

루닛, 임상시험서 AI 치료효과 확인…강세

[서울경제TV=김혜영기자]인공지능(AI) 의료업체 루닛이 임상시험에서 유의미한 AI 치료효과를 확인했다는 소식에 강세다. 루닛은 2일 오전 10시 40분 기준 전 거래일 대비 17.46% 상승한 4만5,750원에 거래되고 있다. 전일(1일)루닛은 1일 국내 8개 병원에서 비인두암 환자 36명에게 면역항암제인 ‘니볼루맙’과 기존 항암제 ‘젬시타빈’의 병용요법 임상 2상을 진행했다. 분석 과정에서 루닛의 제품인 ‘루닛 스코프’를 적용해 환자들의 반응을 예측했는데, 비인두암에서 면역 ..

증권2022-08-02

HLB, 급성 간암환자 리보세라닙 임상…"30% 이상 완전 관해 관찰"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 항암 신약물질 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 간암 1상 결과 33.3%의 환자에서 완전 관해가 관찰됐다고 18일 밝혔다.  국제 암 학술지 ‘BMC Cancer’에 15일 공개된 연구자 임상은 중국 북경대학병원에서 고주파절제술 등이 불가능한 진행성 간암 환자를 대상으로 진행됐다. 리보세라닙(VEGFR-2 저해)을 다양한 용량(250mg, 500mg, 750mg)으로 강도 변조 방사선치료법(intensity modulated radiotherapy)과 병용한 임상 결과, ..

증권2022-07-18