CJ바이오사이언스, 면역항암 파이프라인 'CJRB-101' 美 FDA 임상 신청

[서울경제TV=정창신기자] CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약·헬스케어) 독립법인인 CJ바이오사이언스가 주력 파이프라인의 미국 임상을 추진하며 ‘마이크로바이옴 신약 개발’에 속도를 낸다.    CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 CJRB-101의 1상/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다.   CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, CJ제일제당이 구축해온 균주 라이브러리를..

산업·IT2022-12-26

파멥신·美 머크 '맞손'…'항 VISTA-키트루다' 면역항암제 공동 임상

[서울경제TV=김혜영기자]파멥신이 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 공동임상에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 공동 임상개발계약은 항 VISTA 타깃 면역항암제 'PMC-309'의 임상1상에 필요한 항PD-1 면역항암제 확보를 위해 진행됐다고 회사측은 설명했다. PMC-309는 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상1상 연구를 진행한다. 이번 임상 프로토콜에는 항PD-1 면역항암제와의 병용요법이 포함되어 있다. 이번 계약에 따라 MSD는 파멥신에 면역항암제 개발 노..

증권2022-12-12

에스티큐브, 면역관문억제제 혁신신약 ‘넬마스토바트’…WHO 국제일반명 확정

[서울경제TV=김혜영기자]면역항암제 개발기업 에스티큐브는 면역관문억제제 ‘hSTC810’의 국제일반명이 ’넬마스토바트(nelmastobart)’로 확정됐다고 7일 밝혔다.  ‘넬마스토바트’는 내년 1월 WHO에 공식 등재된다. ‘넬마스토바트(nelmastobart)’는 ‘nelma’라는 고유접두사에 ‘sto(면역활성화)+bart(인공항체)’라는 접미사를 붙인 것으로 ‘면역관문억제제의 새로운 축(New axis for immune therapy)’이라는 뜻이다.&..

증권2022-12-07

이뮤노바이옴, 임상 예측기술 특허 등록

[서울경제TV=김혜영기자]이뮤노바이옴은 ‘네트워크에 기반한 머신러닝 기법을 활용해 암 환자에 대한 면역관문억제제 치료효과와 전체 생존률을 예측할 수 있는 바이오마커의 탐색 장치 및 방법’에 관한 국내 특허를 등록했다고 5일 밝혔다. 이를 기반으로 마이크로바이옴 기반 신약개발 바이오벤처 이뮤노바이옴이 면역관문억제제(ICI)의 치료효과와 임상 성공 가능성 증대에 나선다는 방침이다. 해당 기술은 면역관문억제제에 대한 약 14만여 명의 엑솜 서열 정보와 400여 개의 세포주 스크리닝 정보를 결합해 약물..

증권2022-12-05

"암 치료 고통 없이"…진화하는 항암제 개발

[앵커]암에 걸리면 치료하는데 시간과 비용이 많이 들뿐더러 본인과 가족의 고통도 이만저만이 아니죠. 최근에 간단하게 치료를 마칠 수 있는 암 치료제가 개발되고 있어 눈길을 끌고 있습니다. 서지은 기자입니다.[기자]국회보건복지위원회에 따르면 2016년에서 2020년까지 5년간 암으로 진료 받은 환자 수는 약 794만명.진료비는 약 37조원에 달합니다.제약바이오업계가 암 치료비를 줄이면서 환자와 가족의 고통을 덜어주기 위해 새로운 항암제 개발에 속도를 내고 있습니다.현대바이오는 환자들의 비용 부담 등을 덜기 위해 항암제 2회 투약으..

산업·IT2022-11-29

에스티큐브, 美 학회서 hSTC810 임상 1상 중간결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]면역항암제 개발기업 에스티큐브가 미국 현지시간 11월 8일부터 개최된 ‘SITC 2022(미국면역항암학회)’에서 면역관문억제제 혁신신약(First In Class) ‘hSTC810’의 임상 1상 중간결과를 연구자가 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다. 임상 1상은 용량증량(Dose Escalation)을 통해 안전성을 확인하고 보충코호트(backfill)를 통해 추가 안전성 및 효능을 확인, 적정용량을 결정하는 것으로 용량증량은 0.3mg/kg, 1mg/kg, 3mg/kg, 6mg/..

증권2022-11-14

파멥신 "면역항암제 PMC-309 임상준비 완료"

[서경제TV=김혜영기자]파멥신이 면역항암제인 PMC-309의 임상1상의 준비가 완료됐다고 11일 밝혔다.  파멥신은 PMC-309의 임상 진입을 위한 독성시험에서 임상용량 안정성을 확인했다는 시험평가 내용을 미국면역항암학회(SITC)에서 미국 현지시간으로 지난 10일에 공개했다. 회사 측에 따르면, PMC-309는 임상1상 신청을 위한 비임상 결과와 CMC(제품품질관리)등 모든 준비를 마무리하고, 면역관문억제제 병용이 포함된 임상 프로토콜 고도화가 완료되면 바로 임상1상을 시작할 방침이다. 파멥신은..

증권2022-11-11

파멥신, 'SITC 2022' 참가… VISTA 타깃 면역항암제 TME 면역 활성화 확인

[서울경제TV=김혜영기자] 항체치료제 개발전문기업 파멥신이 '2022 미국면역항암학회(SITC)'에 참가한다고 8일 밝혔다. 회사의 VISTA 타깃 면역항암제인 ‘PMC-309’의 독성 시험 결과도 발표한다고 덧붙였다.  이번 학회에서 발표하는 포스터 제목은 'PMC-309의 VISTA 선택적 억제를 통한 종양미세환경 면역 활성화(PMC-309, a highly selective anti-VISTA antibody reverses immunosuppressive TME to immune-supp..

증권2022-11-08

크리스탈지노믹스, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 시판 허가 위한 가교 임상 신청

[서울경제TV=정창신기자] 크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다.    가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는 지를 평가·확인하는 마지막 단계 임상을 뜻한다.   진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포..

산업·IT2022-10-04

하나證 “한미약품, 포지오티닙 신약 승인 확률 낮아져…목표주가 하향”

[서울경제TV=윤혜림기자]하나증권은 23일 한미약품에 대해 “포지오티닙(poziotinib)의 신약 허가 승인과 관련해 FDA가 반대를 권고, 승인 확률이 낮아졌다”며 투자의견은 매수를 유지하고, 목표주가는 33만원으로 하향했다.박재경 하나증권 연구원은 “지난 22일 한미약품의 신약 허가 승인에 대한 FDA 자문위원회가 진행됐다”며 “FDA가 포지오티닙의 가속 승인 결정과 관련해 제한적 유효성, 높은 이상반응 발생 빈도, 용량 설정 최적화 부족, 임상 3상의 개시 지연 등을 지적했다”고 설명했다.이어 “..

증권2022-09-23