에이치엘비, 특수관계인 지분변동 공시…”진양곤 회장 주담대 상환 목적”

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 최대주주의 특수관계인인 이현아씨가 회사 주식을 장내 매도해 지분변동이 발생했다고 25일 공시했다. 이현아씨는 진양곤 회장의 배우자로 기존 1.28%의 지분을 보유하고 있었다. 장내매도 물량은 56만4,974주로, 이에 따라 에이치엘비의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 기존 13.80%에서 12.73%로 낮아졌다.  이현아 씨는 진양곤 회장의 주식담보대출을 상환하기 위해 주식을 매도한 것으로 알려졌다. 최근 불거진 위암치료제 리보세라닙 임상 3상에 대한 허위・과장 공시 ..

증권2021-02-26

에이치엘비, 임상 성공 논란에 “자의적 해석 아닌 전문가 자문 따른 것”

[서울경제TV=배요한기자] 미국 식품의약국(FDA) 임상 결과에 따른 허위공시 의혹에 휩싸인 에이치엘비를 두고 논란이 가라앉지 않고 있다.  금융당국은 에이치엘비에 대해 지난 2019년 항암 치료제 리보세라닙의 임상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위 공시한 혐의로 자본시장조사심의위원회(자조심) 심의를 마치고, 증권선물위원회(증선위)에 넘긴 것으로 알려졌다. 18일 한국거래소에 따르면 허위 공시 혐의 논란에 에이치엘비의 주가는 이틀 동안 33% 이상 급락하며 시가총액이 1조5,300억원 가량 증발했다...

증권2021-02-18

에이치엘비 ‘리보세라닙’, 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정

[서울경제TV=배요한기자] 미국 FDA가 2일(미국 현지시각) 에이치엘비의 신약후보물질 ‘리보세라닙’을 선양낭성암(Adenoid Cystic Carcinoma)에 대해 희귀의약품으로 지정(orphan drug designation) 했다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도로, 이번 지정으로 개발자인 에이치엘비(미국 엘레바)에게는 원활한 임상시험 진행을 위한 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용(User Fee) 면제..

증권2021-02-03

에이치엘비, 세계폐암학회서 비소세포폐암 ‘완전관해’ 사례 발표

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비의 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 10건의 논문이 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표된다. 1월 28일부터 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서는 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS), 소세포폐암(SCLC) 등에 대한 리보세라닙 단독, 병용요법 임상 결과가 구두 또는 포스터 형식으로 발표될 예정이다. 공개된 논문 초록 중 눈에 띄는 포스터 발표 임상 결과로는 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 91명에 대한 리보세라닙과..

증권2021-01-28

에이치엘비 “ASCO서 리보세라닙 병용임상 효능 주목”

[서울경제TV=배요한기자] 세계적 권위의 위장관종양 심포지엄인 ‘ASCO GI 2021’이 17일 막을 내렸다. 지난 15일부터 3일간 온라인으로 진행된 이번 학회에는 최근 관심이 높은 이종 항암제간 병용임상에 대한 다양한 논문이 발표됐다. 이중 렌바티닙(VEGFR)과 펨브롤리주맙(PD-1)을 병용투여한 진행성 위암 임상이나 펨브롤리주맙과 카페시타빈, 베바시주맙(VEGFR-A)을 병용한 대장암 임상, 리보세라닙(VEGFR2, 중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙(PD-1)을 병용한 식도암, 간암 임상 등 표적항암제와 면..

증권2021-01-19

리보세라닙, ‘ASCO GI 2021’서 대규모 완전 관해 사례 입증

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 4건의 논문이 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2021)’에서 발표된다고 14일 밝혔다.1월 15일(현지시간)부터 17일까지 온라인으로 열리는 이번 심포지엄에서는 위암 치료결과를 비롯 항서제약의 지원하에 이뤄진 간세포암, 식도암 등에 대한 리보세라닙의 단독 또는 병용요법 임상 결과가 포스터 형태로 게재될 예정이다. 특히 중국에서 위암 환자에게 쓰이고 있는 경구용 항암제 ‘아이탄’을 위암1차부터 3차까지..

증권2021-01-14

리보세라닙, 中서 간암 2차 치료제로 시판허가

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대해  중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 간암 2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다.이로써 지난 2014년에 리보세라닙이 중국에서 위암 3차 치료제(상품명 아이탄)로 시판허가가 난 데 이어,  간암 2차 치료제로도 승인됨에 따라 리보세라닙의 중국 내 매출이 크게 확대될 전망이다.  간암은 전 세계적으로 6번째로 많이 발병하는 암이고, 사망률은 4번째로 높은 질환이다. 5년 생존율도 35.6%로 암 평..

증권2021-01-08

한양證 “에이치엘비, 뇌종양 세포치료제 임상 2상…상반기 결과 기대”

[서울경제TV=배요한기자] 한양증권은 8일 에이치엘비에 대해 “올해 가장 큰 이벤트로 자회사 ‘이뮤노믹테라퓨틱스’에서 개발중인 자가 수지상세포 치료제 ‘ITI1000’의 뇌종양 임상 2상 결과발표”가 있다고 밝혔다. 이에 투자의견 매수, 목표주가 14만4,500원을 각각 유지했다. 자가 수지상세포 치료제 ‘ITI1000’의 뇌종양 임상 2상은 교모세포종 환자 140명을 대상으로 FDA 임상이 진행 중이며, 상반기에 발표가 예정돼 있다.오병용 연구원은 “11명을 대상으로 했던 ‘ITI1..

증권2021-01-08

에이치엘비, ‘리보세라닙’ 세포독성항암제 병용요법서 높은 범용성 입증

[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 병용 임상 결과 위암, 식도암에서 다시 한번 통계적 유의미성을 확보했다고 30일 밝혔다. 특히, 식도암 임상에서는 리보세라닙과 화학 방사선치료를 병용한 결과 17명의 완전관해가 관찰돼 주목을 끈다.28일 중국 학술 저널 등에 발표된 논문에 따르면 중국 장쑤성에 위치한 슈양 병원(shuyang hospital)에서 진행성 위암 2차 이상 환자 40명을 대상으로 리보세라닙과 테이수노(Teysuno)를 투여한 결과, 테이수노의 단독 투여 대비 객관적 ..

증권2020-12-30

에이치엘비 “리보세라닙, 병용임상서 담낭암·폐암 ‘완전 관해’ 관찰”

[서울경제TV=이소연기자] 에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙(PD-1 항체) 연구 임상 결과, 비소세포폐암 및 담낭암에서 완전 관해가 관찰됐다고 22일 밝혔다. 지난 10일 간세포암에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용임상에서 완전 관해가 관찰된데 이어 또 다시 완전 관해 사례가 나오면서 리보세라닙의 약효와 범용성이 재조명되고 있다. 리보세라닙은 지난 ‘ESMO 2020’ 등 학회에서 위암·폐암·식도암·T세포종 림프암 등에서도 완전 관해 사례가 발표된 바 있다.난징의과대 ..

증권2020-12-22