셀트리온헬스케어 '램시마', 글로벌 누적 처방액 12조원 돌파

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 바이오시밀러 램시마가 글로벌 누적 처방액 12조원, 누적 매출 5조원을 돌파했다고 21일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)를 기준으로 2013년부터 2022년 3분기까지 약 10년 동안 램시마가 전세계에서 11조 9,267억원의 누적 처방액을 기록했으며 작년 말을 기점으로는 12조원을 돌파했다고 밝혔다.또한, 셀트리온헬스케어에서 램시마 매출이 처음 발생한 2013년부터 작년까지 10년 간 글로벌 누적 매출액은 5조 1,631억원을 기록했다..

산업·IT2023-03-21

NH투자證"셀트리온, 보릿고개 지나는 시점…목표주가 ↓"

[서울경제TV=김혜영기자]NH투자증권은 6일 셀트리온에 대해 비용 증가로 인한 순이익 추정치 하향으로  투자의견 매수 유지, 목표주가는 기존 21만원으로 12.5% 하향 조정했다.  박병국 NH투자증권 연구원은 “셀트리온의 4분기 영업이익은 1,006억원으로 컨센서스 대비 큰 폭 하회했다”며 “키트 재고평가손실, 대손충당금 등 1회성 비용 500억 발생, 론자 CMO 효과가 원인”이라고 설명했다. 이어 “그룹 전체의 보릿고개를 지나고 있는 시점이며 램시마SC, 유플..

증권2023-03-06

셀트리온헬스케어, 영업익 2,289억 원…전년比 15%상승

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 지난해 매출액 1조 9,722억 원으로 사상 최대 매출을 달성했다고 3일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 2,289억 원, 당기순이익은 1,472억 원을 기록했다.셀트리온헬스케어는 수익성 높은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마SC'와 '유플라이마' 유럽 매출이 본격화 및 확대되면서 영업이익이 전년 대비 14.8% 올랐다고 설명했다. 영업이익률도 전년보다 개선된 11.6%를 기록했다. 램시마SC는 지난해 매출이 전년 대비 160% 이상 크게 오른 2,369억원을 ..

산업·IT2023-03-03

셀트리온헬스케어, 토마스 누스비켈 美 법인 CCO 영입

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 글로벌 바이오제약회사 암젠, 화이자 등을 두루 거친 토마스 누스비켈을 최근 미국 법인 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입했다고 7일 밝혔다.누스비켈 CCO는 30년 이상 바이오제약 업계에서 영업, 마케팅, 마켓 엑세스(market access) 및 대관 업무 등을 두루 수행해온 전문가다. 미국 플로리다 에커드 컬리지(Eckerd College) 생물학과를 졸업하고, 페퍼다인대학교(Pepperdine University)에서 경영학 석사 학위를 ..

산업·IT2023-02-07

셀트리온헬스케어, 브라질서 2년 연속 램시마 입찰 성공

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마' 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다.이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만 2,000 바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급하게 됐다.셀트리온헬스케어가 입찰 수주에 성공한 브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지할 만큼 가장 큰 규모를 형성하고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난해 단독 수주에 성공하며 램시마를 독점 공급한 바 있다. 셀트리온헬스케어는..

산업·IT2023-01-10

셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 바이오시밀러 '램시마'가 10여 년 만에 글로벌 허가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S. Food and Drug Adminis..

산업·IT2023-01-03

셀트리온 “美 FDA에 자가면역질환 치료제 램시마SC 허가 신청”

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(이하 FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 이하 램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여개 국가에서 판매 허가를 획득했다. 특히, 미국에서는 허가 협의..

산업·IT2022-12-23

셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 안전성·유효성 재확인"

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 램시마(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 5일 밝혔다. APLAR은 류마티즘 질환 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 올해는 이달 6일부터 9일까지 홍콩에서 진행된다.셀트리온은 태국에서 강직성척추염, 류마티스관절염, 건선성관절염환자 30명을 대상으로 46주간 램시마를 투약 관찰하는 시판 ..

산업·IT2022-12-05

셀트리온 "램시마SC 글로벌 특허 확보…신약 지위 강화"

​[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마SC가일부 국가에서 특허 등록 완료 등 가시적 성과를 나타내고 있다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 램시마SC가 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 점을 감안해 지난 2018년부터 선제적으로 미국과 유럽, 아시아 등 주요 국가에 램시마SC의 제형과 투여법에 대해 특허를 출원해 왔다.램시마SC 제형 특허는 한국, 호주, 대만 등의 국가에 등록돼 특허권을 획득했으며, 이들 국가에선 판매 허가까지 획득해 안정된 시장 진입을 위한 여건이 이미 확보된 상..

산업·IT2022-11-30

셀트리온 램시마SC, 글로벌 임상 3상서 유효성 확보…"미국시장 진출 초읽기"

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마SC의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 28일 밝혔다.이번 임상 결과를 바탕으로 연내 미국식품의약국(FDA)에 허가신청을 진행할 계획이다.램시마SC는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 램시마SC는 미국내 허가 협의 단계에서 제형의 차별성을 인정받아 FDA로부터 ‘신약’ 허가 프로세스로의 진행을 권고 받았다. 이에 셀..

산업·IT2022-11-28