러 추마코프연구소 주관, ‘바이러스 최적 대응방안 마련’ 컨퍼런스 국내서 열려

[서울경제TV=김혜영기자]최근 방한한 러시아 추마코프연구소가 팬데믹시대 이후를 대비해 바이러스에 대한 최적 대응방안 마련을 위한 컨퍼러스를 열었다.  16일 MP코퍼레이션(이하, MPC)에 따르면 전일 오후 2시 롯데호텔서울 크리스탈볼룸에서 ‘포스트 팬데믹시대 대비, 바이러스에 대한 최적 대응방안 마련’을 위한 컨퍼런스를 개최했다. 이번 행사는 MPC가 후원하고 중앙일보와 러시아 추마코프연구소가 주최, 주관했다. 이날 학술대회는 아이다르 이슈무하메토프 추마코프연구소장, 콘스탄틴 체르노프 추마코프..

증권2021-06-16

수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결…“美 진출 가속화”

[서울경제TV=김혜영기자]수젠텍은 ‘셀트리온USA’와 ‘손끝혈을 이용한 코로나 19 항체 신속검사키트’에 대한 유통계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번에 판매계약을 맺은 제품은 ‘TekiTrust COVID-19 IgG Rapid Test’로 지난 4월 국내 기업 최초로 미국 FDA에서 CLIA(미국실험실표준인증) 면제조건 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT)용으로 긴급사용승인을 받은 ‘손끝혈을 이용한 항체 신속진단키트 SGTi-flex Covid-19 IgG’의..

증권2021-06-11

제넥신,1분기 매출 330억원…전년비 328% 증가

[서울경제TV=김혜영기자] ㈜제넥신(095700)은 잠정실적 공시를 통해 2021년 1분기 매출액 330억원, 영업이익 131억원, 당기순이익 213억원을 달성했다고 6일 밝혔다. 1분기 매출은 전년 동기 328% 증가했다. 이는 전년도 연간 매출액인 185억원도 크게 상회하는 실적이다. 또한 지난해 1분기 적자였던 영업이익, 당기순이익 등은 모두 흑자로 전환했다.   또한 관계사인 네오이뮨텍이 지난 3월 코스닥에 성공적으로 상장함으로써 제넥신이 보유하고 있던 지분 가치 증가로 당기순이익 또한 크게 증가..

증권2021-05-06

수젠텍, 현장 진단용 코로나19 신속검사키트 미 FDA 승인

[서울경제TV=김혜영기자]수젠텍이 현장 진단용으로 적용 가능한 ‘손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트’에 대해 ‘CLIA면제 FDA 긴급사용승인(EUA)’을 받는 데 성공했다고 26일 밝혔다. CLIA면제 제품은 소형 병원과 약국 등에서 진단이 가능하기 때문에 폭넓은 공급 채널을 통해 제품을 공급할 수 있다. 손끝 혈을 이용한 현장 검사용 CLIA면제 항체진단 긴급사용승인 제품은 미국 FDA가 요구하는 매우 까다로운 임상 요건을 통과해야 하므로 지금까지 전 세계적으로 승인을 받은 회사는 5개에 불..

증권2021-04-26

셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 임상투여분 대량생산 완료

  [서울경제TV=서정덕기자] ㈜셀리버리는 현재 미국에서 임상진입을 목전에 둔 ‘내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI’가 1차 400명분 생산에 이어 2차 800명 투여분까지 대량생산이 완료됐다고 22일 밝혔다.   iCP-NI는 미국에서 더 많은 환자에 대한 치료목적사용승인(expanded access program: EAP)과 유럽·남미 및 인도 등에서의 글로벌 임상, 그리고 궁극적으로 각국 사용승인 후 본격적인 코로나19 치료제로 사용할 수 있도록 하기 위하여 일본에 위치한 ..

증권2021-04-22

수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가

[서울경제TV=김혜영기자]수젠텍이 전 세계에서 두 번째로 개발에 성공한 코로나19 중화항체 검사키트가 수출허가를 받는 데 성공했다. 수젠텍은 중화항체 정량 검사키트 'SGT SARS-CoV 2 In Vitro Neutralizing Antibody Test' 가 식약처로부터 수출허가를 받았다고 19일 밝혔다. 수젠텍은 지난 1월 중화항체 정량 검사키트 유럽 CE 인증을 획득한 바 있다. 수젠텍의 중화항체 정량 검사키트는 체내에 형성되는 항체 가운데 바이러스의 세포 침투를 무력화시키는 ‘중화항체’가 형성됐..

증권2021-04-19

엑세스바이오 코로나 항원진단키트, 스크리닝용으로 美 FDA 긴급사용승인 허가 획득

[서울경제TV=배요한기자] 엑세스바이오는 미국 식품의약청(이하 FDA)로부터 코로나 항원진단키트의 연속 검사(Serial Testing) 용도에 대한 긴급사용승인허가를 받았다고 14일 밝혔다.  본 승인을 통해 엑세스바이오의 제품은 무증상자로까지 진단 대상을 확대할 수 있게 되었다. 지난 3월 FDA는 코로나 확산 방지를 위하여 진단의 중요성이 강조되는 가운데, 진단 강화를 위한 보완 정책으로 연속 검사에 대한 긴급사용승인허가를 신설했다. 이를 통해 기존 유증상자만으로 국한되었던 진단 대상자를 무증상자..

증권2021-04-14

엔지켐생명과학, 美 바이러스학회 '2021 ASV'서 연구성과 발표 선정

[서울경제TV=김혜영기자]글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 7월 19~23일(현지시각) 온라인으로 개최되는 미국 바이러스학회(ASV, American Society for Virology) 40회 연례학술회의 (ASV 2021 40th Annual Meeting) 에서 신약 물질 'EC-18'의 바이러스성 급성호흡곤란증후군 모델(Influenza A or SARS-CoV2-infected ARDS mice model)에서 항바이러스 효능 및 감염된 바이러스로 인한 폐조직에서의 염증을 신속하게 해결해 사이토카인 폭풍을 방지하여 ..

증권2021-04-09

텔콘RF제약-케이피엠테크, 美휴머니젠 코로나19 치료제 성공적 탑라인 임상3상에 마일스톤 지급

[서울경제TV=배요한기자] 텔콘RF제약 및 케이피엠테크는 9일 휴머니젠(NASDAQ : HGEN)에 렌질루맙(Lenzilumab) 판권 계약 1차 잔금을 지급했다고 밝혔다. 텔콘RF제약 및 케이피엠테크가 공동 투자자로서 각각 절반씩 부담한 총 600만 달러(약 67억원) 규모다.  텔콘RF제약 및 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠과 국내 및 필리핀 지역에 대한 렌질루맙의 개발과 상업적 권리를 취득하는 계약을 체결했다. 이번 1차 잔금 지급은 렌질루맙 임상3상 성공이 공표될 때 지급하기로 한 마일스톤..

증권2021-04-09

케이피엠테크-텔콘RF제약, 美휴머니젠 코로나19 치료제 임상3상 결과 발표…효과·안전성 ‘우수’

[서울경제TV=배요한기자] 케이피엠테크 및 텔콘RF제약의 관계사 휴머니젠(NASDAQ : HGEN)이 개발 중인 코로나19 치료제의 임상3상 결과를 발표했다. 휴머니젠은 29일(미국 현지시간) 렌질루맙(Lenzilumab)의 코로나19 치료에 대한 임상3상 결과, 위약군 대비 인공호흡을 위한 기계환기(IMV) 없이 54% 뛰어난 상대적 생존율을 보였다고 밝혔다. 높은 수치를 얻었을 뿐만 아니라 통계적으로도 유의미한 결과를 얻었다. 카메론 듀런트(Cameron Durrant) 휴머니젠 대표는 “다음 단계는 최..

증권2021-03-30