셀트리온, 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽서 판매허가

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자사가 개발한 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마가 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회로부터 판매허가를 획득했다고 밝혔다.  베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 받았다 . 이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에 안착시킨다는 전략이..

산업·IT2022-08-19

엔케이맥스“슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과 유지”

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스가 슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과가 유지됐다는 결과를 발표했다.  엔케이맥스는 4기 비소세포폐암 임상 환자 대상 2년 장기 추적 연구 결과를 지난 7일(오스트리아 현지시간) 세계폐암학회(WCLC)학회에서 발표했다고 8일 밝혔다.  이번 WCLC학회에서 공개된 내용은 지난해 종료된 4기 비소세포폐암 임상 환자의 2년간 추적관찰 결과로 병용투여군의 2년 시점 전체 생존율(OS)은 58.3 %로 대조군인 키트루다 단독투여군 16.7% 대비 41.6 % 높은..

증권2022-08-08

뉴지랩파마 子, 폐암치료제 美 FDA 혁신신약 지정

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마의 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 미국 ‘안허트테라퓨틱스(안허트)’와 함께 개발 중인 비소세포성폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’이 FDA로부터 ‘혁신치료제지정(Breakthrough Therapy Designation)’ 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 안허트는 올해 6월 ‘미국임상암학회(ASCO)’에서 탈레트랙티닙의 글로벌 2상 중간결과를 발표했다. 안허트가 발표한 바에 따르면 탈레트랙티닙은 치료 경험이 없는 1차 치료제군에서 완전관해 2건과 ..

증권2022-08-08

코로나19 재확산…제약·바이오 재부상하나

[서울경제TV=윤혜림기자][앵커]코로나19 일일 확진자가 11만명을 넘었습니다. 주춤했던 제약·바이오 주가도 다시 상승세를 보이고 있는데요. 하반기 실적과 사업 전망도 긍정적으로 평가받고 있습니다. 윤혜림 기자입니다.[기자]코로나19 신규 확진자가 오늘(5일) 0시 기준 11만2,901명으로 집계됐습니다. 코로나19 재유행에 증권시장에선 다시금 제약, 바이오 주가가 상승 폭을 키우고 있습니다.7월 한 달간 바이오 신약 개발업체인 에스티큐브는 123% 올라 증권시장 수익률 1위를 기록했습니다.같은 기간 일동홀딩스 60%, 신풍제..

증권2022-08-05

키움證"뉴지랩파마, 순조로운 글로벌 임상…데이터 주목"

[서울경제TV=김혜영기자'키움증권은 5일 뉴지랩파마에 대해 대사항암제 ‘KAT-101’의 1/2a상 환자모집 및 연내 초기 데이터 확보가 기대되며, 표적치료제 ‘탈레트렉티닙’의 글로벌 2상 중간 데이터 확보 및 연내 국내 중간 데이터 발표를 주목해야 한다고 분석했다. 다만, 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 허혜민 키움증권 연구원은 “뉴지랩파마의 KAT-101은 4세대 항암제인 대사항암제로, 간암을 첫 타겟으로 하고 있다”며 “2021년 8월 미국 FDA(식품의약국)과 올해 4월 식약처로부..

증권2022-08-05

계명대 약학대학 서영호 교수 연구팀·의과대학 하은영 교수 연구팀, 난치성 폐암 등 암 치료 가능 신규 물질 개발

[대구=김정희기자] 계명대학교 약학대학 서영호 교수팀과 의과대학 하은영 교수 연구팀의 공동 연구성과가 의약화학분야 우수저널에 게재됐다. 이번에 게재된 “European Journal of Medicinal Chemistry”지는 Elsevier에서 출간되는 저널로 피인용지수(Impact Fact)가 7.088 (상위 IF 7.9%)으로 의약화학분야 저명학술지이다.  폐암은 우리나라 암 사망률 1위를 차지하고 있으며, 이중 비소세포폐암은 폐암의 80-85%에 해당한다. 특히 흔한 돌연변이 발생 및 전이 등으로 ..

전국2022-08-05

엔케이맥스, 글로벌 제약∙바이오 전문가 영입…상승세

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스가 최근 연이은 글로벌 제약·바이오 전문가 영입 소식에 강세다.   엔케이맥스는 4일 오전 10시 59분 현재 전거래일 대비 3.55% 상승한 1만 7,500원에 거래되고 있다. 이는 글로벌 전문가 영입에 따라 엔케이맥스의 NK세포치료제 개발 사업이 탄력 받을 것이란 기대감이 작용하고 있는 것으로 풀이된다. 이날 엔케이맥스 미국 법인 엔케이젠바이오텍은 용벤(Yong Ben) 박사를 과학 및 임상 고문(scientific and clinical adviso..

증권2022-08-04

KB證 “유한양행, 단독과 병용 데이터 모두 긍정적인 레이저티닙”

[서울경제TV=최민정기자] KB증권은 29일 폐암 신약 레이저티닙의 임상 데이터가 단독과 병용 요법 모두 우수하게 나타나고 있다며 투자의견 매수, 목표주가7만5,000원을 각각 유지했다.김태희 KB증권 연구원은 “베링거인겔하임이 도입한 NASH 치료제 YH25724, 스파인 바이오파마가 도입한 퇴행성 디스크 치료제 YH14618 등 후보물질의 임상이 순조롭게 진행되고, 새롭게 임상에 진입한 다수의 약물 역시 기술이전 가능성이 있다는 점이 투자포인트”라고 평가했다.이어 “유한양행은 연결 기준 매출액 4,830억원 (+1..

증권2022-07-29

에이비온, 유럽 ‘ESMO 2022’서 포스터 발표 3편 초록 공개

[서울경제TV=김혜영기자]에이비온이 ‘2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 3건의 연구에 대해 초록을 발표했다고 19일 밝혔다. 에이비온의 3가지 발표 초록 모두 ‘ABN401’ 관련 연구 성과에 대한 것으로 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커로 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 증명된 바 있다. 에이비온은 ‘ABN401??..

증권2022-07-20

HLB 리보세라닙, 세계폐암학회서 비소세포폐암 병용임상 결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 비소세포폐암 임상 결과를 ‘2022 세계폐암학회(IASLC 2022)’에서 발표한다고 14일 밝혔다. 폐암과 기타 흉부악성종양 관련 학술대회인 세계폐암학회은 다음 달 6일부터 4일간 오스트리아 빈에서 열린다.  이 가운데, 중국 후난 암전문병원에서 EGFR 및 ALK 음성 폐암 환자 63명을 대상으로 진행한 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 캄렐리주맙(PD-1 저해), 알부민 결합 파클리탁셀의 병용임상 2상 중간 결과..

증권2022-07-14