비보존제약, 오피란제린 주사제 임상 3상…"유효성·안정성 입증"

[서울경제TV=김혜영기자]비보존제약은 6일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 오피란제린(VVZ-149) 주사제 임상 3상 최종 분석 결과를 수령했다고 7일 밝혔다. 이번 이차평가지표에서는 구제약물(마약성 진통제) 사용 절감 및 안전성까지 입증했다는 설명이다. 오피란제린 주사제는 비보존이 개발한 비마약성 진통제다. 비보존제약은 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 285명을 대상으로 △서울대병원 △서울아산병원 △분당서울대병원 △고려대안암병원 △삼성서울병원에서 임상 3상을 진행했다. 다기관, 무작위 배정,..

증권2023-03-07

신테카바이오, 자체 슈퍼컴 활용도 극대화

[서울경제TV=최민정기자] 신테카바이오가 3일 자체 슈퍼컴퓨팅 인프라를 활용해 정부의 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’에 적극 부응하고, 글로벌 AI 신약개발 선두기업으로 거듭나겠다고 전했다.신테카바이오는 ‘AI신약개발 플랫폼 구축사업’을 통해 인공지능 활용 혁신신약 발굴 사업을 추진하고 있다. AI 신약개발의 중심축은 빅데이터•인공지능 기반 약물설계 및 후보물질 도출을 위한 AI플랫폼과 빅데이터•인공지능 기반 고성능 컴퓨팅 클라우드 플랫폼에 있다.신테카바이오는 AI 신약 플랫폼을 독자적으로 개발함과 동시에 ..

증권2023-03-03

국전약품, 지난해 매출액 1,000억 돌파

[서울경제TV=서정덕기자]국전약품은 15일 ‘22년 잠정실적 공시’를 통해 매출액이 전년 동기 대비 20% 이상 증가했다고 밝혔다. 국전약품의 지난해 실적은 매출액 1,037억 1,082만원으로 전년 동기 대비 21.5%, 당기순이익은 87억3,255만원으로 116.3% 각각 증가했다. 다만, 영업이익은 31억3,823만원으로 48.8% 감소했는데, 이는 환율과 원자재 가격 인상으로 인한 원가 상승, 전자소재 공장 건설 등 투자비용 증가에 따른 것으로 전해진다. 국전약품의 매출 증가는 고혈압 등 대사성 질환, 감..

증권2023-02-15

이루다, 국제미용성형학회서 ‘시크릿 듀오’ 등 제품 기술력 선봬

[서울경제TV=최민정기자] 이루다는 9일 국제미용성형학회(IMCAS World Congress 2023, 이하 IMCAS 2023)에 참가해 우수한 기술력을 선보였다고 밝혔다.‘IMCAS 2023’은 세계 최대 규모의 글로벌 미용성형학회로 평균 320여개의 글로벌 성형 및 피부 분야 전문가들이 모여 최신 기술 및 지견을 나누며 올해에는 지난달 26일부터 28일까지 프랑스 파리에서 열려 130여개국 약 1만4000여명이 참석했다.이루다는 이번 학술대회에서 전시부스와 토크 세미나에 참여했으며 주력 제품 ‘시크릿 듀오(se..

증권2023-02-09

이뮤노바이옴"난치성 자가면역질환 치료제 개발"…IMB002 임상 1상 진입

[서울경제TV=김혜영기자]마이크로바이옴 기반 신약개발사 이뮤노바이옴이 난치성 자가면역질환 치료제 개발에 속도를 낸다. 이뮤노바이옴은 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’의 임상 1상에 본격 나선다고 2일 밝혔다. 이뮤노바이옴은 이번 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 IMB002 투여 후 장내 미생물 조성 변화 및 안전성을 검증하는 것을 목표로 하고 있다. 이뮤노바이옴은 올해 안에 IMB002 임상 1상을 완료한 이후 2024년 다국가 임상 ..

증권2023-02-02

나이벡, 폐섬유증 치료제 글로벌 임상 1상 투약 완료 …"안정성 입증"

[서울경제TV=김혜영기자]펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 주요 파이프라인 '폐섬유증 치료제 NP-201’ 글로벌 임상 1상 투약을 완료해 인체 안전성 입증에 성공했다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 단계적으로 용량을 높여 투약을 실시했다. 4번째 그룹은 인체 허용 최대 용량인 400mg까지 투약을 진행해 '최고 수준의 안전성' 입증 기준을 적용한 검증이 진행됐고, 지난 6개월간의 임상시험을 진행한 투약 대상자 중 한 명도 특이사항이나 부작용은 없었다고 회사측은 설명했다. 나이벡은 지난해 ..

증권2023-01-30

셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마를 출시했다고 26일 밝혔다. 베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다. 일본 베바시주맙 시장은 약 9,000억원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어 세계에서 두번째로 큰 시장이다.셀트리온헬스케어는 일본에서 베그젤마가 타겟하고 있는 암질환의 경우 바이오시밀러에 우호적인 DPC(Diagnosis Procedure Combination) ..

산업·IT2023-01-26

대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타', 호주서 품목허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods  dministration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛으로, 대웅제약은 지난 2021년 12월 품목허가를 신청한 지 일..

산업·IT2023-01-25

비보존"퇴행성 뇌질환 타겟 신규 파이프라인 후보물질 발견…상반기 전임상"

[서울경제TV=김혜영기자]비보존은 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료제 후보 물질을 찾았다고 19일 밝혔다. 새로운 물질은 올해 상반기 내 전임상 연구에 진입할 계획이다. 회사 관계자는 “다중타겟 접근법의 파생적 결과로 새로운 타겟 조합들을 발견했다”며 “새로운 적응증에 효과가 있다는 결과를 얻었고, 전임상 시작 전 특허를 신청할 예정"이라고 설명했다. 비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)을 개발 중인 신약개발 전문기업이다. 두 번째 파이프라인 VVZ-2471는 약물 중독..

증권2023-01-19

HLB, 3조 간암시장 겨냥 NDA 준비 '순항'

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’이 글로벌 간암 1차 치료제 임상을 마치고 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있는 가운데, 최근 생물학적동등성 시험(bioequivalence test)을 성공적으로 마치는 등 신청 준비가 순항하고 있다고 6일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 ‘엘레바(Elevar Therapeutics)’와 중국 항서제약은 최근 중국과 캐나다에서 각각 제조된 리보세라닙의 생물학적동등성 시험을 진행했다.이번 시험을 통해 캐나다(엘레바 제조시설)와 중국(항서제약 제조..

증권2023-01-06