셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 이번 허가 획득으로 셀트리온은 오세아니아 시장 내 입지를 확대할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 앞선 2020년 호주에서도 램시마SC의 허가를 획득한 바 있다..

산업·IT2023-06-09

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가신청 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 현지시간 25일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다.해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA..

산업·IT2023-05-26

[의학 상식] 조기 인지 어려운 소화기 질환, 대장내시경 검사 필요

대장은 소화기계의 마지막 관문으로 통하는 신체 기관이다. 음식에 의해 섭취한 수분을 대장에서 흡수하고 잔여 물질을 분변으로 저장, 배출하는 역할을 수행하는 것이 특징이다.문제는 이러한 대장의 건강 상태가 악화될 경우 조기에 인지하기 어렵다는 점이다. 실제로 대장암, 염증성장질환 등이 발병해도 치료 타이밍을 놓치는 사례가 많아 대장점막을 직접 확인하고 치료도 가능한 대장내시경 검사가 중요하다.또한 대장암을 예방하기 위해 대장암 전 단계인 선종성 용종을 일찍 발견하는 것이 필수다. 용종이란 대장 점막 일부가 돌출해 혹처럼 나타난 상..

S생활2023-04-26

[의학 상식] 췌장암, 가족력 있으면 정기 검진 노력 기울여야

췌장암은 발병 증상이 뚜렷하지 않고 원인조차 명확하게 밝혀지지 않은 암종이다. 췌장암 치료 예후가 좋지 않은 것은 예방 노력이 쉽지 않을 뿐 아니라 진단 환자 대부분 말기에 해당하기 때문이다.췌장암의 정확한 표현은 췌관의 선암이다. 췌관은 췌장에서 분비되는 소화액의 통로를 가리킨다. 더불어 췌장 꽈리세포에 나타나는 악성 종양, 신경내분비성 종양 등도 췌장암으로 진단한다.여느 암과 마찬가지로 췌장암 1기라면 치료 예후가 좋은 편이다. 림프절 전이 상태인 췌장암 2기 역시 치료가 수월하다. 문제는 앞서 언급한 것처럼 췌장암 진단이 ..

S생활2023-03-30

[의학 상식] 한국인 위협하는 대장암, 정기적 대장내시경 검사 필요

통계청 발표 자료에 따르면 최근 1년 간 국내에서 발병한 암종 가운데 대장암은 3위를 차지할 만큼 큰 비중을 차지하고 있다. 이에 정기적인 대장내시경 검사를 통해 대장암을 조기에 발견하고 치료해야 한다는 목소리가 높아지고 있다.대장암 발병 가능성을 높이는 주요 위험 인자로는 가족력, 노화, 붉은 육류 및 육가공품의 다량 섭취, 비만, 흡연, 음주 등이 알려져 있다. 대장내시경학회는 50세 이상 중장년층 기준으로 4~5년 주기로 1회 대장내시경 검사를 권장하고 있다.대장암 발병 초기에는 별다른 이상 증세가 나타나지 않는다. 원인 ..

S생활2023-03-13

[의학 상식] 이상지질혈증, 방치하면 돌연사 위험

순환계는 혈액, 심장, 혈관으로 이뤄진 조직 체계다. 특히 혈액은 액체 성분인 혈장과 세포 성분인 혈구로 구성돼 생명 활동에 필요한 물질을 끊임없이 공급하는데 기여한다. 문제는 이상지질혈증 등 질환으로 혈액에 지방이 과도하게 축적될 경우 생명을 위협할 수 있다는 점이다.이상지질혈증이란 혈액 속에 지질 성분이 지나치게 많이 분포해 있는 상태를 말한다. 혈액 속에 저밀도(LDL) 콜레스테롤과 중성지방이 증가하는 경우, 고밀도(HDL) 콜레스테롤이 감소한 상태인 경우를 포괄하여 이상지질혈증이라고 정의한다.현대인의 이상지질혈증 원인은 ..

S생활2023-02-27

“식기 110개 한 번에 세척”…LG전자, 디오스 식기세척기 출시

[서울경제TV=윤혜림기자] LG전자가 최대 110개 식기를 한 번에 세척할 수 있는 14인용 디오스 오브제컬렉션 식기세척기 신제품을 26일 출시한다고 밝혔다.LG전자는 내부 컵 선반을 키우는 등 고객이 기존 제품 대비 더 많은 식기를 세척할 수 있도록 신제품을 개발했다.빌트인 타입의 신제품은 바닥에서부터 제품 하단 높이가 10센티미터(cm)이다. 최근 주방 수납 공간을 늘리기 위해 인테리어 할 때 바닥과 만나는 벽의 하단부를 장식 몰딩으로 두르는 ‘걸레받이’ 부분을 낮게 시공하는 고객이 많아지고 있다. LG전자는 이러한 ..

산업·IT2023-01-25

쓰리빅스 "전사체 분석 기반 항생제 저항 황색포도상구균의 성장 억제 규명 발표"

[서울경제TV=김혜영기자]바이오 빅데이터 플랫폼 전문 기업 쓰리빅스와 서울대학교 치의학대학원 한승현 교수 연구팀은 Frontiers in Microbiology(IF:6.064)에 메티실린 내성 황색포도상구균의 성장 억제 관련 논문을 게재했다고 9일 밝혔다. 쓰리빅스와 연구팀은 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing: NGS)과 전사체 분석방법을 통해 메티실린 내성 황색포도상구균의 성장억제 요인을 집중적으로 분석했다. 사람의 장에서 서식하는 미생물은 식이섬유를 분해하여 짧은 사슬..

증권2023-01-09

셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 바이오시밀러 '램시마'가 10여 년 만에 글로벌 허가 100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA(U.S. Food and Drug Adminis..

산업·IT2023-01-03

셀트리온 “美 FDA에 자가면역질환 치료제 램시마SC 허가 신청”

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(이하 FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 이하 램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여개 국가에서 판매 허가를 획득했다. 특히, 미국에서는 허가 협의..

산업·IT2022-12-23