진에딧, 제넨텍과 공동연구 및 라이센스 계약

유전자 의약품 개발업체 진에딧(GENEDIT)이 글로벌 제약사 로슈 그룹의 자회사 제넨텍과 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 진에딧의 '나노갤럭시 플랫폼'을 이용해 자가면역질환 유전자치료제를 개발할 계획으로 진에딧은 자가면역질환에 사용될 수 있는 수용성 나노입자를 개발하며, 공동연구의 결과로 만들어지는 치료제의 전임상, 임상 개발 및 승인, 상업화는 제넨텍이 담당하게 된다.업체는 이번 계약을 통해 선급금 1,500만 달러를 비롯해 연구, 전임상, 임상 그리고 상업화 성공 시 발생하는 단계별 ..

S경제2024-01-23

셀트리온, 유럽 주요국서 항암제 3종 입찰 성과 확대

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자]셀트리온은 유럽 주요국에서 진행된 여러 항암제 입찰에서 연이어 수주에 성공했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 다수의 공립병원연합 입찰에서 수주에 성공했다.구체적으로 GRAPS, GAULoYS 공립병원연합에서 허쥬마(성분명 트라스투주맙) 및 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 낙찰됐다. 또 GRECAPS, Groupement Niort, Groupement PharmSERA 입찰에서 베그젤마가 낙찰됐다. 해당 5개 공립병원연합은 프랑스 항암제 시장에..

산업·IT2024-01-18

셀트리온, 美 FDA에 유플라이마-휴미라 상호교환 변경허가 신청

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자]셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(유플라이마)’과 오리지널 의약품인 ‘휴미라’ 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 허가 획득을 위해 글로벌 임상 3상을 진행하고 FDA에 변경허가를 신청했다. 글로벌 임상은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행했다. 이를 통해 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을..

산업·IT2024-01-10

셀트리온 “휴미라 복제약, 임상3상서 동등성 확인”

[서울경제TV=이지영기자]셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(제품명 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상에서 동등성과 안전성을 확인했다고 밝혔습니다.셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했습니다. CT-P17과 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학·유효성·안전성 등을 비교 검증했다는 설명입니다.임상 결과에 따르면 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에 정의된 동등성 한계 범..

산업·IT2023-12-26

셀트리온 “건선 치료제 복제약, 日서 임상 1상 승인”

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온이 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제 ‘코센틱스’의 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔습니다.셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 코센틱스와 CT-P55의 약동학적(약물의 체내 발현 약효) 동등성을 비교할 예정입니다.세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용됩니다.셀트리온에 따르면 지난해 코센틱스의 글로..

산업·IT2023-12-18

GC녹십자웰빙 ‘장과 면역’ 심포지엄 개최

[서울경제TV=서지은기자] 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 지난 28일 여의도 콘래드 호텔에서 ‘장과 면역 심포지엄’을 성황리에 개최했다고 30일 밝혔다.이번 심포지엄은 3명의 전문가가 200여 명의 의료진을 대상으로 장과 면역 질환에 대한 개원가의 관심을 반영하여 최신 지견 및 임상 경험을 발표했다.세부 발표로는 ▲ 새로운 세대의 대장정결제: Non-absorbable Carbohydrates (신촌세브란스 박재준 교수) ▲ 만성위장질환 및 면역질환에서의 치료 최신 지견 (닥터유내과 유성수 원장)..

산업·IT2023-10-30

[이슈플러스] K-바이오, CDMO·시밀러 넘어 신약으로

[앵커]국내 바이오산업이 빠르게 성장하는 가운데, 업계 선두주자인 삼성바이오로직스와 셀트리온도 최근 신약 개발에 대한 의지를 밝혔습니다.두 회사는 각각 위탁개발생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러 개발로 성장했는데, 글로벌 의약품 시장을 주도하는 기업으로 나아가기 위해 신약 개발 사업까지 손을 뻗치는 모습인데요.산업2부 서지은 기자와 자세한 내용 다뤄보겠습니다. 안녕하세요.[기자]네 안녕하세요.[앵커]국내 바이오 기업들이 코로나 팬데믹을 기점으로 빠르게 성장하고 있는데요.위탁개발생산을 뜻하는 CDMO 사업에서 선두를 달리는 삼성바..

산업·IT2023-10-27

인스코비, ‘미다스의 손’ 에릭 에머슨 아피메즈 美 CEO 선임

[서울경제TV=김혜영기자]인스코비는 자회사 아피메즈 미국법인의 신임 CEO로 바이오 투자유치 전문가 에릭 에머슨(Erik Emerson)을 선임했다고 10일 밝혔다. 이를 통해 투자유치에 집중함으로써 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 ‘아피톡스(Apitox)’ 미국 FDA 임상 3상 추진에 속도를 높일 방침이다. 지난 26일 회사 측은 아피톡스 미국 임상 3상을 위한 출자전환 및 유상증자를 통해 1자 자본 확충을 완료했다고 밝힌 바 있다. 신임 아피메즈 미국법인 에릭 에머슨 대표는 희..

증권2023-10-10

동아ST, GC녹십자와 면역질환 신약개발 공동연구 계약 체결

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 GC녹십자와 면역질환 신약개발 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.양사는 면역질환 중 만성 염증성질환을 표적할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티(Modality)로 치료제 개발 공동연구를 진행할 계획이다.계약에 따라 GC녹십자는 선정된 타겟에 작용할 수 있는 물질을 제작하고 특정 장기에 전달 가능할 수 있도록 최적화 과정을 수행한다. 동아에스티는 GC녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획이다. 박재홍 ..

산업·IT2023-10-06

셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 일본 GMP 인증 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온제약은 일본 ‘PMDA’(의약품의료기기종합기구)가 실시한 청주공장PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과해 최종 인증서(Certificate)를 수령했다고 27일 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행했으며 이번에 승인 판정을 내렸다.이번 인증은 미국 식품의약국..

산업·IT2023-09-27