HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅… “특별한 이슈없이 종료”

[서울경제TV=김혜영기자] HLB는 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 현지시간 25일 FDA와 마지막 리뷰미팅을 진행했다고 26일 밝혔다. 회사측은 미팅에서 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다고 설명했다. FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔으며, 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행한 바 있다. 리뷰미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리다. &..

증권2024-03-26

HLB그룹, 뇌질환 전문 벤처 ‘뉴로벤티’ 전략적 투자…"총 10억 원 규모"

[서울경제TV=김혜영기자] HLB그룹이 자폐 등 뇌질환 치료제를 개발중인 바이오 벤처기업 ‘뉴로벤티’ 투자에 나섰다고 19일 밝혔다. 이번 HLB 투자금액은 총 10억원 규모다.뉴로벤티는 현재 자폐스펙트럼장애(ASD), 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 우울증 등의 치료를 위한 파이프라인 개발과 뇌신경질환에 특화된 비임상 CDRO(위탁시험연구개발기관) 사업을 진행하고 있다. 핵심 파이프 라인인 ‘NV01-A02’는 치료제가 없는 유일한 신경질환인 자폐스펙트럼장애를 타겟으로 약 10조원 이상의 신규 치료제 시장(f..

증권2024-03-19

프로지니어, 비임상CRO기업 HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자 유치

[서울경제TV=김혜영기자]차세대 면역증강제 개발기업 프로지니어는 비임상CRO기업 HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 프로지니어는 면역증강제 플랫폼인 프로롱(ProLNG) 기술을 바탕으로 고형암 타겟의 항암 병용치료제와 림프종 항암백신을 개발 중이다. 또한, ProLNG의 항 바이러스 특성을 활용한 바이러스 백신 분야로 사업을 확장하고 있다고 회사측은 전했다.  최근 면역치료제와 백신 시장에서 주목받고 있는 면역증강제는 치료제의 면역 특이성 또는 활성을 높여 치료 효과를 강..

증권2024-02-26

설 이후 증시…"주도주 보단 개별 종목"

[앵커]설 연휴를 하루 앞둔 오늘(8일) 코스피 지수는 2차전지와 저PBR이 증시를 주도하며 전날 재탈환한 2,600선을 지키며 장을 마쳤습니다. 이번 주는 업종 전체를 이끄는 이슈들이 적지 않았는데요. 설 연휴 이후 증시는 업종에 대한 기대치 보다 개별 종목에 집중할 필요가 있다는 조언이 나옵니다. 서청석 기자입니다.[기자]최근 국내 증시는 반도체, AI, 저PBR, 주주환원, 2차전지 등 특정 테마주가 이슈화하며 증시를 주도해왔는데, 설 연휴 이후엔 특정 테마주 보단 개별 종목 장세가 될 것이란 전망이 나왔습니다.[인터뷰] ..

증권2024-02-08

HLB 리보세라닙 병용요법, “간기능 관계없이 유효성 입증”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] HLB는 미국암학회(ASCO) 소화기암 전문 심포지엄인 ASCO GI에서 항암제 ‘리보세라닙’ 병용요법이 간암 환자 간 기능에 상관없이 유효성을 입증했다는 결과가 발표될 예정이라고 17일 밝혔다.HLB 간암치료제인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법의 글로벌 3상 임상을 토대로 한 환자의 간기능 상태에 따른 치료효과 분석은 안트 보겔 독일 하노버 의대 교수가 진행했다. 그는 “리보세라닙 병용요법은 간 기능에 관계없이 유효성을 입증하며, 간암 치료에 있어 유망한 옵션이 될 수 있음을..

산업·IT2024-01-17

코스피, 한달만에 2,500 붕괴…외인·기관 동반 매도

[서울경제TV=김혜영기자]코스피가 한 달 여만에 2,500선이 붕괴됐다. 지정학적 리스크가 부각된 가운데, 외국인과 기관이 동반 팔자세에 나서며 지수 하락을 부추겼다.16일 코스피지수는 전장보다 28.40포인트(1.12%) 내린 2497.59로 장을 마쳤다. 코스피가 2,500선을 하회한 건 지난해 12월 7일 (종가 2492.07) 기준 1개월여 만이다. 이날 코스피는 전 거래일 대비 9.72포인트(0.38%) 하락한 2,516.27에 장을 출발했다. 이후 낙폭을 키우며 장 중 한때 2,490선을 위협받기도 했다.외국인과 기관..

증권2024-01-16

HLB 간암신약, 세계 석학 찬사…"FDA 허가 받게 될 것"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 간암 1차 치료제로 허가 받을 것이라는 미국 간암 분야 석학의 인터뷰가 공개됐다.15일 회사에 측에 따르면, 미국 케이스 웨스턴 리저브대학 교수이자 미네소타 로체스터 대학병원의 위장관 종양 전문의인 아밋 마히팔(Amit Mahipal)교수는 지난 12일 진행된 항암 전문 매체 'OncLive'와의 인터뷰에서, 리보세라닙 병용요법은 암의 신생혈관생성을 억제하는 TKI 제제와 면역항암제의 조합으로서 유일하게 간암에서 유효성을 입증했으며, 특히 환자의 생존기간을 2년..

증권2024-01-15

와이앤아처, ‘글로벌 액셀러레이팅 데모데이’ 성료

와이앤아처는 판교 스타트업 생태계 활성화를 위한 글로벌 엑셀러레이팅 프로그램 ‘제6회 PAN-PAN DAY(판판데이)’가 성황리에 마무리 됐다고 밝혔다.경기도경제과학진흥원이 주최하고 와이앤아처 주관으로 개최된 판판데이는 도내 스타트업 15개사, 국내 투자사 관련 31명과 운영 관계자, 국내외 평가위원이 참석한 가운데 진행됐다.특히 국내 평가위원으로 유티씨인베스트먼트, HLB인베스트먼트 등 21개 투자사가 참여했으며, 해외 평가위원으로는 미국 ‘Founder Institute’, 일본 ‘TechShake’를 ..

S경제2023-12-18

HLB, 대규모 ‘숏커버링’…숏스퀴즈 가능성도 솔솔

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 신약허가 기대감이 커지는 가운데, 대규모 공매도 물량에 대한 ‘숏커버링’이 본격적으로 시작됐다는 분석이 나온다.  14일 종가 기준 HLB의 주가는 전일(3만4,700원) 대비 16.57% 오른 4만450원에 거래됐다. 이는 HLB의 간암신약인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 미국 FDA의 허가일정이 가시권에 들어서며 매수 심리가 크게 자극되었기 때문인 것으로 풀이된다.  HLB는 국내 최초 항암분야 신약허가 기대감을 키우고 있다. ..

증권2023-12-15

진양곤 회장, IR 나섰다… HLB의 ‘버티는 힘’, 국내 첫 글로벌 항암제 탄생 가시권

[서울경제TV=김혜영기자]항암제로는 국내 처음으로 미국 신약허가 절차에 돌입했던 HLB 간암치료제에 대한 미국 FDA의 신약허가 본심사 일정이 어느덧 중반을 넘어섰다. 30일 업계에 따르면, 이 기간 중 진행됐던 FDA의 두 차례 리뷰(Filing Review, Mid-cycle Review)나 리보세라닙 중국 생산공장에 대한 실사에서도 특이할 만한 문제점이 제기되지 않은 가운데, 진양곤 회장이 직접 IR에 나서며 신약허가에 대한 기대감을 키우고 있다. 이 가운데 키움증권 리서치 센터는 지난 22일 발간한 증권보..

증권2023-11-30