셀트리온, 휴미라 시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 국제 학술지 게재

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상 1상 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘이뮤노테라피’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 이번 논문은 일본에서 진행된 CT-P17와 오리지널의약품의 약동학적 유사성을 확인하고 안전성 및 면역원성을 평가한 임상 1상 결과를 바탕으로 발표됐다.셀트리온은 해당 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 CT-P17 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰한 결과, 두 그룹의 약동학(..

산업·IT2023-02-10

나이벡, 폐섬유증 치료제 글로벌 임상 1상 투약 완료 …"안정성 입증"

[서울경제TV=김혜영기자]펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 주요 파이프라인 '폐섬유증 치료제 NP-201’ 글로벌 임상 1상 투약을 완료해 인체 안전성 입증에 성공했다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 단계적으로 용량을 높여 투약을 실시했다. 4번째 그룹은 인체 허용 최대 용량인 400mg까지 투약을 진행해 '최고 수준의 안전성' 입증 기준을 적용한 검증이 진행됐고, 지난 6개월간의 임상시험을 진행한 투약 대상자 중 한 명도 특이사항이나 부작용은 없었다고 회사측은 설명했다. 나이벡은 지난해 ..

증권2023-01-30

SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] SK바이오사이언스는 자체 개발 대상포진 백신인 ‘스카이조스터’에 대해 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이어 두번째다.말레이시아는 2050년까지 65세 이상 인구가 15%를 넘을 것으로 예측되는 등 고령화 사회로 빠르게 전환되고 있어 대표적인 고연령층 질환인 대상포진을 예방하는 백신에 대한 관심도 높아질 것으로 기대된다. 스카이조스터는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 ..

산업·IT2023-01-09

종근당, 국제학술지에 황반변성치료제 바이오시밀러 임상결과 게재

[서울경제TV=서지은기자] 종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘플로스원’에 게재됐다고 23일 밝혔다.루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산되어 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 환자를 대상으로..

산업·IT2022-11-23

셀트리온, CT-P42 관련 美 특허 소송 1심 ‘승소’

[서울경제TV=정창신기자] 셀트리온은 미국에서 리제네론(Regeneron)을 상대로 한 2건의 특허 무효소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다.    이 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 CT-P42의 오리지널의약품인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 2021년 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송에 셀트리온이 2021년 12월 소송참가 신청을 통해 공동으로 참여해 왔다. 소송에 참여한 지 약 11..

산업·IT2022-11-18

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료되었다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시되어 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 한다. DMB-3115와 스텔라라 피하주..

산업·IT2022-11-17

GC녹십자 美자회사 큐레보, ‘340억원 규모’ 시리즈A1 추가 투자 유치

[서울경제TV=정창신기자] GC녹십자는 미국 자회사 ‘큐레보(Curevo)’가 올해 2월 진행한 시리즈A 펀딩(총 6,000만달러 규모)에 이어 추가로 총 2,600만달러 규모의 추가 투자 유치에 성공했다고 17일 밝혔다.    이번 자금 조달에는 야누스 헨더슨 인베스터스(Janus Henderson Investors), RA 캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management), 어쥬번트 캐피탈(Adjuvant Capital)과 GC녹십자가 공동 투자자로 참여했다.   큐레보는 현..

산업·IT2022-11-17

셀리버리, 글로벌 제약사와 유전자/단백질 융합치료법 라이센싱 논의

[서울경제TV=서정덕기자] 셀리버리는 17일 세계 5위권 글로벌 제약사 중 한 곳으로부터 아데노 연관 바이러스 (adeno-associated virus: AAV)와 세포간 연속전송 (TSDT) 플랫폼기술을 융합한 유전자/단백질 융합치료법 (AAV-TSDT) 라이센싱을 위한 비밀유지계약 (CDA) 체결에 합의했다고 밝혔다. 사업관계자에 따르면 이 글로벌 제약사의 비즈니스 전략은 실제적인 라이선스-인 의지가 없다면 아예 비밀유지계약을 체결하지 않기로 유명한 매우 보수적인 제약사이기 때문에, 계약 협상의 시발점으로써 첫 단추가 잘 ..

증권2022-10-17

안재용 SK바이오사이언스 사장 '스카이코비원'으로 4차 접종 진행

[서울경제TV=서지은기자] SK바이오사이언스는 안재용 사장이 19일 경기도 분당 한 내과에서 스카이코비원으로 코로나19 백신 4차 접종을 진행했다고 밝혔다.스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 코로나19 백신이다. 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비를 지원받았고, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발했다. ..

산업·IT2022-09-19

에이프로젠, 면역원성 강화 백신 플랫폼 특허 출원

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠메디신은 재조합단백질 백신의 면역원성을 높이는 신기술 ‘융합 단백질, 이를 포함하는 다중체 및 상기 다중체를 포함하는 백신 조성물’에 대한 특허를 출원했다고 30일 밝혔다.  이번 특허 기술은 백신으로 작용하는 재조합 단백질 분자 10개가 자발적으로 합쳐져 하나의 큰 복합체를 만들게 하는 기술이다. 이는 에이프로젠이 보유하고 있는 특허 COMP(Cartilage Oligomeric Matrix Protein) 융합 단백질 제조기술을 발전시켜 백신 개발에 적용한 것으로 연구..

증권2022-06-30