프레스티지바이오파마, 미국 FDA에 허셉틴 바이오시밀러 HD201 사전미팅 신청

[서울경제TV=성낙윤기자]프레스티지바이오파마는 14일 허셉틴 바이오시밀러 HD201의 판매 허가 획득을 위한 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(Biologics License Application, BLA) 사전미팅을 신청했다고 밝혔다.해당 미팅(Biosimilar Biological Product Development Type 4 Meeting)은 BLA를 제출하기에 앞서 구체적인 양식과 내용 등을 논의하는 자리로, 프레스티지바이오파마는 해당 미팅에서 원약과 HD201의 생물학적 동등성을 뒷받침하는 근거 자료들을..

증권2022-10-14

한국투자證 “삼성바이오로직스, 3분기 호실적…컨센서스 소폭 상회”

[서울경제TV=성낙윤기자]한국투자증권은 14일 삼성바이오로직스에 대해 “원달러 환율 수혜·긍정적인 업황 그리고 신규 수주 증가가 돋보인다”며 투자의견 매수, 목표주가 120만원을 각각 유지했다.위해주 한국투자증권 연구원은 “3분기 연결기준 실적은 컨센서스 대비 소폭 상회할 전망”이라며 “매출 8,072억원(전년대비 +79.1%, 전분기대비 +23.9%), 영업이익 2,381억원(전년대비 +42.2%, 영업이익률 29.5%)으로 추정한다”고 분석했다.이어 “호실적의 배경은 100%에 달했던 공장 가동률과..

증권2022-10-14

샤페론, 나노바디 이중항체 면역항암제 ‘Papiliximab’ 비임상 연구 포스터 발표

[서울경제TV=성낙윤기자]샤페론은 미국 보스턴에서 진행되는 ‘Immuno-Oncology Summit’에 참가해 나노바디 이중항체 ‘Papiliximab’에 대한 주요 비임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다.‘Immuno-Oncology Summit’은 캠브리지 헬스테크 인스티튜트(Cambridge Healthtech Institute, CHI)가 주최하는 행사로, 면역항암치료 연구 소식을 공유한다. 샤페론은 이번 학회에서 샤페론의 나노바디 이중항체 치료제 ‘Papiliximab’에 대해 동물 모델..

증권2022-10-13

씨젠의료재단, 대한임상병리사 종합학술대회 참가

씨젠의료재단이 임상병리사들의 축제인 ‘제35차 세계임상병리사연맹 총회’ 및 ‘제60회 대한임상병리사 종합학술대회(IFBLS 2022)’에 참가했다고 밝혔다.지난 10월 5일부터 9일까지 수원컨벤션센터에서 열린 올해 ‘IFBLS 2022’는 창립 60주년을 맞이한 대한임상병리사협회와 IFBLS가 공동 개최로 기대감을 높였다. 특히 이번 학술대회에는 100여 명의 연사가 참석해 총 300여 편의 연제를 발표했다.씨젠의료재단은 이번 학술대회 후원을 담당했으며, 대규모 부스를 마련해 이동형 검사실인 ‘씨젠 모바..

S경제2022-10-11

삼성證 “삼성바이오로직스, 성장 기대감 상승 전망”

[서울경제TV=최민정기자] 삼성증권은 7일 삼성바이오로직스에 대해 “전방 사업 수요 증가 관련 모멘텀 유효하며, 추가 공장 증설 계획이 구체화되면서 성장 기대감이 상승할 전망"이라며 투자의견 매수 유지, 목표주가 100만원으로 유지했다.서근희 삼성증권 연구원은 “1, 2, 3공장 풀가동으로 항체의약품 CDMO(위약품 위탁개발생산) 매출액은 4,543억원(+10.3% 전년대비), CDMO 서비스 매출액은 358억원(+121.5% 전년대비)이 예상된다"며 "자회사 삼성바이오에피스 기존 바이오시밀러 매출 외에 지난 7월 휴미라..

증권2022-10-07

대신證 “종근당, 영업이익 기대치 상회 전망…R&D '주목'”

[서울경제TV=성낙윤기자]대신증권은 7일 종근당에 대해 “실적은 지속적으로 성장 중”이고 “2023년 R＆D(연구개발) 성과가 중요하다”며 투자의견 매수, 목표주가 11만원을 각각 유지했다.임윤진 대신증권 연구원은 “별도 매출액 3,718억원(전년대비 +9.0%), 영업이익 384억원(전년대비 +3.8%) 추정한다”며 “컨센서스 매출액 3,730억원에 부합하고 영업이익은 344억원으로 12% 상회할 전망”이라고 평가했다.이어 “도입 품목 ‘케이캡’의 매출은 316억원(전년대비 +13.7..

증권2022-10-07

에이프로젠, 美 현지 FDA 승인 공장 인수 추진

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 FDA 승인을 받은 미국 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 추진한다고 6일 밝혔다. 해당 부지는 약 23만 제곱미터(약 7만평)에 달하는 가운데, 약 7,500 제곱미터의 항체의약품, 케미컬 주사제 완제 제조 시설이 들어서 있다. 해당 공장에서는 미국 FDA 승인을 받은 미국, 덴마크 등 해외 제약사들의 액상, 동결건조 제형의 완제 의약품들이 생산되고 있다. 최근 이 공장에서는 에이프로젠바이오로직스의 오송 공장에서 생산된 에이프로젠의 바이오시밀러 원료 의약품을 완제의약품으로 ..

증권2022-10-06

삼성바이오로직스, 자체 개발한 이중항체 플랫폼 ‘S-DUAL’ 선봬

[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오로직스는 자체 개발한 이중항체 플랫폼 ‘S-DUAL(에스-듀얼)’을 출시했다고 6일 밝혔다.이중항체란 두 개의 각각 다른 타깃에 결합하는 항체들을 하나의 형태로 결합시킨 항체다.일반적으로 항체는 하나의 타깃 항원에만 작용해 제한된 효능을 보이는 반면, 이중항체는 서로 다른 타깃 항원에 동시 작용해 기존 단일항체 보다 효능이 높은 것으로 알려졌다. 그러나 항체에 새로운 결합부위를 도입하면서 안정성과 생산효율이 떨어지는 문제가 발생한다.삼성바이오로직스는 이런 한계점들을 극복하기 위해 이중항..

산업·IT2022-10-06

프레스티지바이오파마 연구팀, ‘췌장암 치료 새로운 바이오마커 규명’ 국제학술지 발표

[서울경제TV=성낙윤기자]프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(Innovative Discovery Center, IDC) 항체 신약 연구팀이 5일 췌장암의 주요 표적인자 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)의 신호전달경로를 규명한 연구 결과를 지난달 27일 국제학술지 International Journal of Molecular Sciences에 발표했다고 밝혔다.췌장암의 진행 및 전이에 관여하는 PAUF 단백질은 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 것으로 알려져 있다...

증권2022-10-05

에이프로젠, 에이프로젠제약·에이프로젠바이오로직스 합병

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠은 계열사 에이프로젠제약이 에이프로젠바이오로직스를 흡수 합병 한다고 4일 밝혔다. 이번 합병을 담당한 이정회계법인은 에이프로젠바이오로직스의 기업가치를 924억원, 주당 본질가치를 607원으로 평가했다. 에이프로젠제약의 합병 기준 주가는 494원이며 시가총액은 1,969억원으로 기업가치 비율로는 에이프로젠제약과 에이프로젠바이오로직스가 2:1의 비율로 합병되는 것이다. 이번 합병이 완료되면 에이프로젠은 에이프로젠바이오로직스 주식 1주당 1.2287449주 비율로 에이프로젠제약 신주..

증권2022-10-04