(재)원주의료기기테크노밸리, 2022년 1차 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육 실시…25~29일, 5일간
강원 원주 기업도시 원주테크노밸리.[사진=원주테크노밸리]
[원주=강원순 기자](재)원주의료기기테크노밸리는 한국의료기기안전정보원이 지정한 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 ‘2022년 1차 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육’을 실시한다고 1일 밝혔다.
‘2022년 1차 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급) 교육’ 교육과정은 무료로 진행되며, 4월 25일부터 29일까지 5일간 원주시에 소재한 의료기기종합지원센터 2층 세미나실에서 오프라인으로 개최한다.
교육대상은 전국의 의료기기산업 분야 재직자 또는 취업희망자(졸업자 또는 졸업예정자)이며, 4월 15일까지 선착순으로 교육생을 모집한다.
본 교육은 각 분야의 전문지식을 갖춘 강사들을 초빙하여 의료기기산업의 전반적인 규제 요구사항에 대한 배경지식을 배우고, 이를 통해 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 및 활성화에 이바지하고자 하는 목적을 가지고 있다.
세부 강의 내용은 ▲시판전 인허가제도 ▲사후관리품질관리(사용적합성평가, 위험관리) ▲품질관리(GMP) ▲임상 ▲ 해외 인허가제도 순으로 진행된다.
교육을 80% 이상 수료한 자에 한하여 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)’ 국가공인 자격시험을 응시할 수 있는 자격이 부여되며, 올해 자격시험은 오는 7월과 11월 총 2회 실시 예정이다.
본 교육을 통하여 국내 의료기기 산업 관계자들이 변화하는 국제 정세에 따른 의료기기 제도 및 규제에 대하여 대응할 수 있는 능력을 갖추는 데 도움이 될 것으로 판단된다.
이 외에도 (재)원주의료기기테크노밸리는 코로나-19로 인해 중단되었던 의료기기산업 종사자 대상 인허가 교육을 재개하기 위하여 강원도 내 의료기기산업 종사자 대상으로 교육 수요조사를 진행하였고, 그 결과를 바탕으로 교육 프로그램을 구성하여 다양한 교육을 진행할 예정이다./k10@sedaily.com
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