바이오 업계 “바이오플랜트 제도개선 환영…글로벌 생산 경쟁력 확보”

산업·IT 입력 2020-09-24 16:10:43 정훈규 기자 0개

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[서울경제TV=정훈규기자] 바이오의약품 업계가 현행 2년에 한 번씩인 ‘바이오플랜트 용기 개방검사’ 기간이 내년 상반기 중 4년까지 연장된 것에 대해 환영했다.


이정석 한국바이오의약품협회장은 24일 환영메시지를 통해 “그동안 GMP 시설 특성상 바이오공장 용기류 개방검사로 인한 설비 가동 중단 후 정상 운전까지 최장 40~48일이 소요되는데, 최근 코로나19 팬데믹 상황까지 겹쳐 전 세계적으로 바이오의약품 생산에 큰 차질이 겪고 있었다”며, “기업들이 겪고 있는 규제 개선을 위해 큰 용단을 내려준 산업통상자원부에 감사한다”고 밝혔다. 


이날 성윤모 산업통상부 장관은 서울 여의도 메리어트 호텔에서 열린 ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’ 발족식에서 내년 상반기 중 바이오 압력용기 검사 주기를 기존 2년에서 4년까지 연장하도록 개편하겠다고 언급했다


바이오 압력용기 개방 검사를 하려면 전 생산설비 가동을 중단해야 하고, 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설특성상 가동을 중단하면 정상 가동까지 40일 이상이 소요된다. 이번 제도개선으로 바이오 업계는 2년에 한번 찾아오는 검사로 인한 손실 부담을 덜 수 있을 것으로 기대된다.


이정석 회장은 “바이오의약품을 생산하는 셀트리온과 삼성바이오로직스, 디엠바이오, 바이넥스, 그리고 백신 기업들이 최소 수천억 원 대의 경제적 효과를 가져올 수 있을 것으로 기대한다”고 강조하며, “최적의 시기에 전격적으로 이루어진 정부의 결단에 큰 감사를 드리며, 이는 K-바이오 활성화의 마중물이 될 것”이라며 크게 환영했다.


이어 “개방검사 기간 연장을 통해 K바이오 산업이 더욱 발전할 수 있을 것”이라고 언급했고, “앞으로도 지속적으로 산업 발전의 애로사항을 해결하고 선제적으로 조치해 K바이오 산업이 세계적인 명성을 얻을 수 있길 바란다”고 전했다. /cargo29@sedaily.com

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