하이텍팜, 세계1위 러시아 팔라듐 공급 차질 우려…팔라듐 회수 기술 부각↑

[서울경제TV=배요한기자] 하이텍팜이 강세다. 러시아와 우크라이나 갈등이 극에 달하며 팔라듐 공급 차질 우려가 나오는 가운데 탄소 촉매에서 팔라듐 회수에 대한 연구 실적이 부각된 것으로 보인다.  14일 오전 10시 14분 현재 하이텍팜은 전거래일 대비 5.11% 오른 1만2,350원에 거래되고 있다. 업계에 따르면 러시아는 팔라듐 최대 생산지로, 우크라이나 침공 가능성에 따른 미국의 제재로 팔라듐 수출이 차질을 빚을 것이란 불안감이 고조되고 있다. 팔라듐은 백금족에 속하는 6가지 금속 가운데..

증권2022-02-14

하이텍팜, 차세대 주력제품 에르타페넴…미국 시장 본격 진출

[서울경제TV=배요한기자] 하이텍팜은 충주사업장에서 생산한 원료의약품 에르타페넴(Ertapenem)으로 제조한 완제의약품을 글로벌 제약사인 이탈리아 ACS Dobfar사가 미 FDA의 승인을 받았다고 7일 밝혔다.  에르타페넴은 주로 중환자실 등에서 사용되는 카바페넴계 항생제 중 차세대 제품이다. 주사제용 항생제 원료의약품 생산전문기업인 하이텍팜은 지난해 12월 미FDA로부터 주력사업장인 충주사업장 생산시설과 생산품목에 대한 실사를 거쳐 지난 1분기에 승인 받은바 있다. 이번 미FDA 승인으로 충주사업..

증권2021-07-07

하이텍팜, 충주사업장 미국FDA 실사 완료

[서울경제TV=서정덕기자] 주사제용 항생제 원료의약품 생산전문기업인 하이텍팜(106190, 대표이사 김정수)이 22일 자사의 신사업장인 충주사업장에 대해 지난 12월 14일부터 18일까지 5일간 미국 FDA에서 방문 및 실사를 성공적으로 진행하였다고 밝혔다. 하이텍팜은 지난 2016년 11월 내부 유보자금 약 800억원을 투자해 충주사업장을 준공했다.   이후 2019년 1월 국내 식약처로부터 생산기술 및 GMP 관리수준에 대한 승인을 받았으며, 같은 해 하반기 유럽전역의 엔드유저(End User)에게 제품공급이 ..

증권2020-12-22

하이텍팜, “무균 이미페넴, 이탈리아 식약처 공급 허가”

하이텍팜의 핵심 제품인 무균 이미페넴이 이탈리아 의약품청(AIFA)에 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 하이텍팜은 지난 6월 이미페넴 중간체인 ‘조 이미페넴’에 이어 완제품 성격인 원료의약품 허가를 획득했다. 무균이미페넴은 차세대 항생제로 손꼽히는 카바페넴계 항생제 중 가장 광범위한 향균력을 보유하고 있으며, 상기도·기관지염·급성 및 만성 폐렴 등의 치료에 사용되는 주사용 항생제이다. 회사 측은 이번 허가에 대해 “이탈리아 완제품 제약기업에 원활한 제품 공급과 더불어 유럽전역의 엔드유저(End U..

증권2019-09-18