젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 치료제…임상 3상 식약처 승인

[서울경제TV=배요한기자] 젬백스앤카엘은 지난 1월 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다.  이번 임상시험의 제목은 '중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제3상 임상시험'이다. 인하대학교병원을 포..

증권2022-01-17

젬백스, 'GV1001' 전립선암 전이 억제 효과 확인

[서울경제TV=배요한기자] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)는 9일 GV1001이 전립선암 세포의 전이를 억제하는 기전을 규명한 논문이 해외 학술지 Cell &Bioscience(IF 7.133)에 게재되었다고 밝혔다.  이번 논문은 ‘전립선암 세포에서 GV1001의 항전이 효과: 생색샘 자극호르몬 분비호르몬 수용체(이하 GnRHR) 매개 Gas-cAMP경로와 AR-YAP1의 역할(Anti‑metastatic effect of GV1001 on prostate cancer cells; roles of G..

증권2021-11-09

젬백스 "전립선비대증 임상 3상 임상시험 환자모집 완료"

[서울경제TV=배요한기자] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)는 1일 전립선비대증 치료제 ‘GV1001®’의 국내 3상 임상시험의 환자 모집이 완료되었다고 밝혔다.지난 2019년 4월 젬백스는 식품의약안전처로부터 3상 임상시험의 허가를 받았으며, 전국 22개 병원에서 총 422명의 양성전립선비대증 환자를 모집했다.회사 관계자는 “전 세계적인 코로나바이러스 감영즘의 대유행으로 환자 모집이 예상보다 늦어졌지만 연구 종료 시까지 최선을 다해 3상 임상시험을 진행할 것이다”라고 말했다. /byh@sedaily.com

증권2021-10-01

젬백스 "글로벌 파운드리 기업 ‘TSMC’와 단독 시제품 평가 진행"

[서울경제TV=배요한기자] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)가 9일 세계 파운드리(반도체 위탁생산) 최대 업체 TSMC에 시제품 평가 진행을 위한 케미컬 에어 필터(CA Filter)를 공급했다고 밝혔다.  젬백스의 해당 제품은 TSMC가 신규로 설치할 일본 TEL(Tokyo Electronic Ltd.) 사의 EUV(Extreme Ultra Violet) spinner 용 최신 장비에 적용되어 테스트를 진행할 예정이며, 해당 테스트가 성공적으로 마무리된다면 TSMC의 최신 3나노 Fab 공정에 새롭게 투입되게 된다...

증권2021-08-09

삼성제약, 젬백스 개발 췌장암 신약 '리아백스' ASCO 발표

[서울경제TV=배요한기자] 삼성제약은 지난 4일(현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다.  삼성제약은 금번 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001이 병용 투여된 시험군은 젬시타빈/카페시타빈이 투여된 대조군에 비해, 생존 중간값 (median OS)에서 시험군이 11.3개월, 대조군은 7.5개월로 통계적으로 유의한..

증권2021-06-07