제넨셀 "코로나19 치료제 상용화 속도"

[서울경제TV=배요한기자] 제넨셀은 10일 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 속도를 내고 있다고 밝혔다.  제넨셀은 지난해 말 국내 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받은 이후 투약과 상용화 준비에 매진해 왔다. 최근 중앙임상시험심사위원(중앙IRB) 심사를 통과했으며, 은평성모병원 등 3개 병원에서 환자 모집을 앞두고 최종 점검을 진행 중이다. 제넨셀 측은 빠르면 이달 중 투약이 개시될 것으로 전망하고 있으며, 최근 코로나19 환자가 증가..

증권2022-03-10

제넨셀, ‘병풀추출분말’ 기능성 원료 개별인정 획득

[서울경제TV=배요한기자] 제넨셀은 11일 자체 개발한 천연물 소재 ‘병풀추출분말(CA-HE50)’이 식품의약품안전처로부터 눈 건강 개선에 관한 건강기능식품 기능성 원료 개별인정을 획득했다고 밝혔다.개별인정형 기능성 원료는 고시나 등록되지 않은 소재를 기업 등이 자체 연구해 건강에 도움이 된다는 것을 실험 등을 통해 증명하고 식약처로부터 인정받는 것을 의미한다.기능성과 안전성을 비롯해 제조방법, 기준 및 규격, 섭취량 등 인정 기준이 까다롭지만 인정을 받게 되면 일정 기간 독점적 제조, 판매 권한을 가질 수 있어 업계의 ..

증권2022-01-11

제넨셀, 후보물질 ‘ES16001’ 오미크론 효과 특허 출원

[서울경제TV=배요한기자] 제넨셀은 8일 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘ES16001’의 오미크론 변이 바이러스 치료 효과에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다.  이번 특허의 정식 명칭은 ‘담팔수 추출물로부터 분리된 유효성분을 포함하는 코로나19 오미크론 변이 바이러스(SARS-CoV-2 omicron variant virus) 감염 예방 및 치료용 조성물’이다. 제넨셀은 최대 주주인 세종메디칼 연구진, 바이오벤처 엠바이옴쎄라퓨틱스와 공동으로 실시..

증권2021-12-08

제넨셀, 세종메디칼∙한국파마와 코로나 치료제 상용화 공동 추진

[서울경제TV=배요한기자] 제넨셀은 8일 최대주주인 세종메디컬, 전략적 투자자(SI)인 한국파마와 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’의 상용화를 공동 추진하기로 했다고 밝혔다.제넨셀, 세종메디칼, 한국파마 등 3사 대표는 이날 서울 강남구 한국파마 본사에서 전략적 제휴를 통해 ‘ES16001’ 개발 및 생산, 기술이전, 판매 등에 협력한다는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다.이 자리에는 3사 대표 및 임직원과 ‘ES16001’의 개발자인 강세찬 제넨셀 기술경영위원장 겸 ..

증권2021-11-08

제넨셀, 경구용 코로나 치료제…식약처 임상 2∙3상 승인

[서울경제TV=배요한기자] 제넨셀은 27일 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’의 국내 제2∙3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인받았다고 밝혔다.  제넨셀 측은 이번 승인이 코로나19 치료제 글로벌 임상의 정식 개시를 의미한다고 설명했다. 이번 글로벌 임상은 우리나라와 유럽 3개국 및 인도 등 5개 국가에서 실시되며, 총 1,100여 명을 대상으로 ‘ES16001’의 용량 및 유효성 등을 검증하게 된다. 특히 ..

증권2021-10-27