종근당, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘CKD-702’ 임상1상 결과 발표

[서울경제TV=서지은기자] 종근당은 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다.현재 임상 1상의 Part 1(dose escalation)을 종료하고 Part 2(dose expansion)..

산업·IT2022-09-13

대웅제약 '탈모 치료 주사제' 호주 임상 1상 완료

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 지난 1년간 호주에서 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다. 이번에 진행된  IVL3001 임상시험  1상에서는 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 ▲안정적인 혈중 약물 농도 유지 ▲혈중 DHT(디하이드로테스토스테론 ) 농도 억제 ▲우수한 내약성이 확인됐다.   또한 이번 임상 결과는 임상 2상 요소를 일부 포함하고 있어 향후 임상 3..

산업·IT2022-07-26

종근당, 국제 말초신경학회서 CKD-510 임상 1상·비임상 연구 결과 발표

[서울경제TV=정창신기자] 종근당은 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질로, 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth) 치료제로 개발 중인 약물이다. 이번 발표는 유럽에서 진..

산업·IT2022-05-18

에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 FDA 임상 승인…다음주 초 첫 환자 투여

[서울경제TV=양한나기자]18일 에이비엘바이오는 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 FDA로부터 이달 14일(현지시간)에 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초에 미국에서 시작할 예정이다.안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose; SAD)을 진행해 독성 반응을 확인한..

증권2020-09-18

나이벡, 세계최초 펩타이드 골다공증치료제 임상1상 승인

[서울경제TV=양한나기자]펩타이드 융합기술 바이오 전문기업 나이벡이 골다공증 치료제 임상 승인을 받아 신약 개발을 본격화한다. 나이벡은 현재 글로벌 제약사와 펩타이드 기반 골다공증치료제 라이선스 아웃과 후속 임상에 대한 논의를 진행 중으로 임상 1상의 결과가 도출이 되면 신약 관련 논의가 한 층 탄력을 받을 전망이다. 나이벡은 5일 펩타이드 기반 골다공증 치료제 NIPEP-OSS에 대하여 임상시험 1상 승인을 받았다고 5일 밝혔다.임상 1상은 서울 아산병원에서 시행될 예정으로 나이벡은 골 형성 기능성 펩타이드를 기반으로 골다공증..

증권2020-02-05