셀트리온, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 국내 독점 판매계약 체결

[서울경제TV=김수빈기자]셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 20일 밝혔다.‘도네리온패취’에 대한 품목허가신청은 올 4월 식약처에 제출한 상태로, 식약처 승인시 세계 최초 도네페질 패치제가 된다.현재까지 상용화된 도네페질은 하루 1회 복용하는 경구용 방식인 반면 도네리온패취는 주 2회 부착하는 형식의 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상했다.셀트리온은 지난 2017년 아이큐어..

산업·IT2021-08-20

아이큐어, 미국 FDA 1상 임상시험계획(IND) 승인

[서울경제TV=서청석기자]아이큐어가 지난 3월 31일 제출했던 알츠하이머 치료제인 도네페질 치매 패치 미국 FDA 1상 임상시험 계획(IND)이 승인되었다고 30일 밝혔다. 아이큐어는 이미 국내에서 약 400명 환자를 대상으로 한 임상3상에서 좋은 결과를 얻었으며, 이를 바탕으로 지난 4월 13일 셀트리온과 함께 품목허가 신청하여 연내 승인을 기대하고 있다. 따라서, 미국 임상 1상에서도 충분히 좋은 결과를 보여줄 것으로 기대되고 있다. 아이큐어에 따르면, 미국임상은 1주 2회 투약되는 IPI-401패치와 1일..

증권2021-04-30

아이큐어, 단백질 분해약물 기술 ‘프로탁 (PROTAC)’ 신약 개발 사업 진출

[서울경제TV=서청석기자]아이큐어는 혁신신약 개발을 위한 미래성장동력을 강화를 위해 최근 가장 뜨거운 신규 약물개발 기술 중 하나인 PROTAC 기반 항암제 개발회사 단디의 신주를 인수했다고 30일 밝혔다. 현재 단디는 PROTAC 기술을 이용하여 백혈병 치료제 타겟으로 주목을 받고 있는 폴로 유사 인산화 단백질(PLK1)을 분해 시킬 수 있는 독보적 기술을 보유하고 있다. PROTAC 기술은 질병을 유발하는 단백질을 유비퀴틴화하여 분해 시킴으로써 기존 약물의 내성을 극복할 수 있는 새로운 약물 개발 기술이다...

증권2021-04-30

SK證 “아이큐어, 세계최초 도네페질 치매 치료 패치제 상용화 임박”

[서울경제TV=배요한기자] SK증권은 5일 아이큐어에 대해 “국내 임상 3상에서 성공적인 데이터를 거두면서 세계 최초 도네페질 패치제 상용화가 임박한 상황”이라고 판단했다. 다만 투자의견과 목표주가는 별도로 제시하지 않았다.  아이큐어는 지난 2월 17일 공시를 통해 국내 임상 3상 종료 및 primary Endpoint 결과를 밝혔다. 제시된 임상 결과를 살펴보면 FAS(전체분석군) 및 PPS(보조분석군)에서, FAS 신뢰구간(-0.66, 1.34)과 PPS 신뢰구간(-1.00, 1.33)이 도네페질 ..

증권2021-03-05

아이큐어, 코로나 백신 콜드체인 구축…브링스글로벌 참여

[서울경제TV=정훈규기자] 바이오제약기업 ‘아이큐어’는 코로나19 백신 국내 도입을 앞두고 콜드체인 전문 기업들과 콜드체인 컨소시엄 계약 및 협의를 마쳤다고 19일 밝혔다.콜드체인은 온도를 저온으로 유지하면서 최종 소비지까지 저장·운송하는 유통 체계를 말한다. 화이자의 코로나19 백신은 영하 70도 이하, 모더나는 영하 20도, 아스트라제네카와 얀센은 영상 2도~8도에서 유통해야 약효가 유지된다.이번 계약을 통해 아이큐어는 물류 유통·자금을 담당하면서 백신 및 코로나 치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제..

산업·IT2021-01-19