미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 수출허가 획득

[서울경제TV=성낙윤기자]미코바이오메드가 21일 원숭이두창 PCR 진단키트의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 밝혔다.미코바이오메드가 이번에 획득한 수출허가 품목은 2016년 질병관리청(이하 질청)의 연구용역과제 수행을 통해 개발을 완료하고 공동 특허를 등록한 원숭이두창 진단키트이다.회사는 수출허가 획득을 위해 지난 7월 세네갈 파스퇴르 연구소(IPD: Institute Pasteur de Dakar)에서 원숭이두창 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행한 바 있다. 민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인..

증권2022-09-21

동방메디컬, HA 필러 ‘엘라스티’ 및 ‘메조니들’ 중국 판매 허가

동방메디컬(대표 김근식)은 자체 개발한 HA필러 ‘엘라스티’와 ‘메조니들’이 중국에 동시 판매 허가를 받았다고 밝혔다. HA필러 ‘엘라스티’는 최첨단 시설이 갖춰진 동방메디컬 용인 공장에서 자체 고유 기술인 높은 탄성율과 우수한 응집력을 보이는 교차결합기술(PNET)을 적용해 개발된 제품이다. 또한 동시 허가된 ‘메조니들’은 천안 및 군산에 관련 제조 공장 2곳에서 자체 생산 및 OEM으로 선호도가 높은 대표 제품이다.동방메디컬은 이번 중국 허가를 통해 국산 필러의 안전성과 우수성을 알리고,..

S경제2022-03-22

크리스탈, 美 “클로로퀸 대량배분”…수출허가 부각에 상승

[서울경제TV=양한나기자]도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19 대응 관련 하이드록시클로로퀸 대량 배분 발언을 한 가운데 크리스탈지노믹스(이하 크리스탈)이 클로로퀸 수출허가 부각에 상승세다. 9일 오전 11시 17분 현재 크리스탈은 전 거래일보다 3.30% 상승한 14,100원에 거래되고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 8일(현지시간) 백악관 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 대응 태스크포스(TF) 브리핑에서 “하이드록시클로로퀸을 대량 배분하기 시작했다”며 “연방정부는 3,000만회 복용량을 비축했다”고 ..

증권2020-04-09

수젠텍, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가…美 FDA 승인 추진

[서울경제TV=양한나기자]수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대해 식약처의 수출허가를 받아 글로벌 시장 물량 공급을 본격화한다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’가 한국 식약처의 수출허가를 받아 수출을 위한 모든 인허가 절차를 완료했다고 25일 밝혔다. 현재 수젠텍의 코로나19 신속진단 키트는 이탈리아, 독일, 오스트리아 등 유럽과 필리핀, 태국 등 아시아지역 총 6개국에 수출이 확정돼 1차 양산을 진행 중이다. 이번 수출허가로 수젠텍의 양산 물량은 이상 없이 전량 수..

증권2020-03-25

한국비엔씨, 보톨리눔톡신 ‘비에녹스주’ 식약처 수출허가 획득

[서울경제TV=양한나기자]HA(히알루론산)를 이용한 필러, 메조테라피 제품으로 국내외에서 인지도를 높여온 코스닥상장업체 한국비엔씨는 14일 식약처로부터 자체개발한 보툴리눔톡신제품 ‘비에녹스주’(BIENOX Injection)의 완제수출허가를 획득하였다고 밝혔다. 회사는 기존 주력제품인 더말필러 및 메조테라피 제품군과 작년 10월 신규 출범한 병의원용 더마코스메틱 브랜드 ‘아이스트’(I.st)에 이어 보툴리눔톡신까지 갖추게 됨에 따라 바이오에스떼틱(생체물질을 이용한 미용성형)시장의 3대 분야, 즉 의료기기, 기능성화..

증권2020-01-14