샐바시온, 코로나 예방제 英 의료기기 인증획득해 제품 출시

[서울경제TV=김혜영기자]샐바시온은 코빅실 스프레이가 영국의 의약건강제품 감독청 (MHRA)로부터 제품허가인 의료기기 인증(UKCA)을 획득해 제품을 출시했다고 7일 밝혔다. 의료기기 인증(UKCA)은 영국이 EU를 탈퇴한 후 시행하고 있는 영국자체 의료기기 승인제도로 유럽 CE에 해당된다. 이에 현재 진행중인 코빅실 스프레이의 유럽 CE도 조기승인이 날 것으로 현지에서 평가되고 있다고 회사측은 설명했다. 샐바시온 글로벌 생산전략에 따라 영국과 미국의 현지 생산공장에 대한 품질관리 시스템을 지난달 마..

증권2022-09-07

샐바시온, 코로나 예방제 '코빅실V' 1,000억 규모 수주

[서울경제TV=김혜영기자]샐바시온은 코로나 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 '코빅실V'를 미국 와이오밍에 소재한 SITL로부터 판매고 기준 1,000억원 규모의 완제품·원부자재를 수주 받아 납품하고 있다고 27일 밝혔다.  샐바시온은 글로벌 제품 공급망을 구축해 미국, 유럽, 아시아 등 4개의 생산기지를 확보했다. 이번 주문 분량은 기 확보한 생산기지를 통해 제품생산이 이뤄지고 단계적으로 출하된다.  SITL은 코빅실V의 글로벌 온라인 몰 운영사이자 중남미 독점 총판권자다. 회사 관계자는 "올 가을..

증권2022-05-27

샐바시온"코빅실V '네이처'에 임상 결과 발표"

[서울경제TV=김혜영기자]샐바시온은 세계적 학술지 네이처(Springer Nature)가 논문 Open Access인 미국 BMC(Biomedcentral)를 통해 자사가 개발한 코로나바이러스 예방제 비강스프레이 코빅실V(Covixyl-V)의 임상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 발표된 임상결과는 미국 플로리다주에서 완료한 양성 환자를 대상으로 한 임상시험 결과다. 코로나19 바이러스 예방을 위해 비강 스프레이로 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있고 하루 2회 6일간 사용 시 대조군 대비 코로나 바이러스 음성 전환..

증권2022-05-06

샐바시온 "코빅실V 비강 스프레이, 독일· 이란 등 해외 매체 소개"

[서울경제TV=김혜영기자]샐바시온은 자사가 개발한 COVID-19 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 코빅실V(COVIXYL-V) 비강 스프레이가 프랑스, 영국, 독일, 이란 소재 유력 매체에 소개됐다고 28일 밝혔다. 독일 Research Gate, 스위스 MPDI, 영국 News Medical Life Sciences, 프랑스 ASED, 이란 ISNA, 싱가폴 Singapore Times 등에 따르면 COVIXYL-V는 코로나 바이러스의 최초 인체 감염 경로인 비강 섬모 상피세포 부위에 직접 분사해 물리적 보호막(p..

증권2022-03-28

샐바시온, 포브스 선정 미국 ‘Good RX’에 코빅실-V 소개

[서울경제TV=김혜영기자]샐바시온은 자사 개발 코로나 바이러스 예방제 '코빅실-V(Covixyl-V)’가 2021년 포브스가 선정한 미국 최고 스타트업 의약품 정보 제공 기업인 ‘Good RX’에 소개됐다고 16일 밝혔다. 코빅실-V는 ‘코로나19를 치료하거나 예방하기 위해 연구된 비강 스프레이' 중 하나로 소개됐다. 지난 2011년에 설립된 ‘Good RX’는 캘리포니아 산타모니카에 기반을 둔 의약품 정보 제공 및 원격진료 플랫폼 기업이다. 현재 Good RX는 미국 내 7만5,000개 이상의 약..

증권2022-03-16