먹는 코로나약 긴급승인여부, 사흘내 발표

[서울경제TV=이지영기자] 정부가 머크앤드컴퍼니의 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오'의 도입 계획을 밝힌 가운데, 식품의약품안전처가 늦어도 오는 24일까지 긴급사용승인 여부를 결정하기로 했습니다.긴급사용승인은 감염병 대유행 등 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 국내에 허가되지 않는 의료제품의 허가를 면제해 한시적으로 판매할 수 있도록 한 제도입니다.현재 식약처는 코로나19 환자가 폭증함에 따라 '팍스로비드'나 '렘데시비르'를 사용하기 어려운 고위험군 환자들을 위한 추가 선택지로서 라게브리오의 긴급사용승인 필요성을 검토..

산업·IT2022-03-21

현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”

[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 노앨 한도내에서 오미크론 바이러스 증식을 99% 이상 억제하는 혈중 최대 유효약물농도(EC99)를 5일의 투약기간 내내 유지함을 확인했다고 14일 발표했다.    현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 '몬테카를로 시뮬레이션'을 실시했다.  ..

산업·IT2022-02-14

현대바이오 “코로나 경구제, 폐에 약효 집중 첫 입증”

[서울경제TV=정창신기자] 코로나19 치료제 유력 후보약물로 꼽히는 니클로사마이드 기반의 개량신약이 폐조직에 약효를 집중발휘한다는 실험결과가 처음 나왔다.    약물전달체(DDS) 전문 현대바이오는 최근 비임상 전문기관 노터스에 의뢰해 수행한 동물실험에서 자사의 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03(주성분 니클로사마이드)를 실험체에 투약한 결과 폐조직에서의 약물농도가 혈중보다 최소 1.7배 이상 높게 유지됐다고 3일 밝혔다.   이번 실험에서 CP-COV03 10mg/kg을 투약한 실..

산업·IT2022-02-03

먹는 치료제 대상 65세→60세이상 확대

[서울경제TV=정새미 기자] 정부가 코로나19 먹는 치료제의 투약 대상을 현재 65세에서 60세 이상으로 확대합니다.   김부겸 국무총리는 오늘(21일) 정부서울청사에서 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의를 열고 "오미크론에 더욱 효과적으로 대처하고자 기존 의료 대응체계에서 몇 가지 변화를 시도하겠다"고 밝혔습니다.   골자는 먹는 치료제 투약 대상의 확대입니다.공급 대상도 재택치료자·생활치료센터에서 요양병원, 요양시설, 감염병 전담병원으로 늘어납니다. 또한 정부는 ‘신속항..

산업·IT2022-01-21

코로나 '먹는 치료제', 다음주 국내 도입

[서울경제TV=정새미 기자] 코로나19 먹는 치료제인 ‘경구용 치료제’가 다음 주 국내에 들어옵니다. 오늘(7일) 김부겸 국무총리는 정부서울청사에서 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의를 열고 이같이 밝혔습니다. 김 총리는 "다음주에는 경구용 치료제가 국내로 들어온다"며 "신속히 의료현장에서 사용될 수 있도록 준비하겠다"고 밝혔습니다.정부는 이제까지 화이자와 총 76만2,000명분·머크앤컴퍼니(MSD)와 총 24만2,000명분 등 총 100만4,000명분의 경구용 치료제 구매 계약을 체결했습니다. 경구용..

산업·IT2022-01-07