한미약품, ‘롤베돈’ 아시아·아프리카 지역 판권 확보

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈(사진)'의 아시아, 아프리카 판권을 확보한다고 2일 밝혔다. 롤베돈의 한국 브랜드명은 ‘롤론티스’다. 한미약품은 “파트너사인 어썰티오가 보유했던 롤베돈의 글로벌 판권 중 일부 지역 영업권을 소폭 조정하는 합의안을 1일 체결했다”고 밝히고 “파트너사와의 협력 관계를 보다 강화하고 롤베돈의 성공적 글로벌 판매 전략을 확보하기 위한 취지”라고 설명했다. 어썰티오는 한미약품의 오랜 파트너사였던 ‘스펙트럼’을..

산업·IT2024-02-02

한미약품, FDA 롤론티스 생산 평택플랜트 5월중 실사

[서울경제TV=김혜영기자]코로나19 팬데믹에 따른 미국 공무원 여행 제한 조치에 따라 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스(사진) 제조 시설에 대한 美 FDA 실사가 오는 5월 중 진행된다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼도 16일 밤(한국시각) 이같은 소식을 보도자료를 통해 공지했다.롤론티스는 한미약..

증권2021-03-17

한미약품 ‘롤론티스’, 코로나19로 美 FDA 허가 잠정 연기

[서울경제TV=김혜영기자]한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 파트너사 스펙트럼에 한국 현지실사 완료 때까지 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스’의 허가 잠정 연기 통보를 했다고 27일 밝혔다. 코로나19가 전 세계로 확산되면서 해외출장 제한으로 인해 경기도 평택에 위치한 한미약품의 바이오플랜트를 실사할 수 없었기 때문으로 이에 따라 FDA는 검사가 완료될 때까지 조치를 연기하는 결정을 내린 것이다.스펙트럼은 26일(현지시간) “FDA로부터 ‘한국 실사 완료 때까지 롤론티스 허가를 잠정 연기한다’는 통보를 받았다..

증권2020-10-27

한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청

[서울경제TV=정훈규기자] 한미약품은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버..

산업·IT2020-05-08

한미약품, 매수 리포트 ‘봇물’…깜짝실적·의약품 매출호조 영향

[서울경제TV=배요한기자] 증권가에서 한미약품에 대한 매수 리포트가 쏟아져 나오고 있다. 30일 증권사 12곳에서 한미약품의 리포트를 발간했고, 이중 9곳이 매수의견을 냈다. 스테디셀러 제품들의 매출 호조로 전날 깜짝 실적을 발표한 가운데 개발 중인 신약 파이프라인 기대감이 반영된 것으로 분석된다.  전일 한미약품은 3분기 매출액과 영업이익이 각각 2,657억원과 249억원을 기록해 전년동기 대비 12.9%, 16% 증가했다고 발표했다. 이는 증권사 컨센서스를 각각 2.1%, 34.1% 상회하는 실적이다.&nb..

증권2019-10-30