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에이치엘비, 이뮤노믹과 ‘브레인 센터’ 설립…“연내 뇌종양 임상 2상 완료 목표”
[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 이뮤노믹과 공동으로 서울에 브레인 센터(Brain centre)를 설립할 계획이라고 24일 밝혔다. 이를 통해 이뮤노믹이 현재 임상 진행 중인 GBM(ATTAC II) 파이프라인인 ITI 1000을 아시아지역 환자들에게 적용한다는 계획이다. ITI 1000은 이뮤노믹의 핵심 플랫폼 기술인 UNITE에 기반한 세포치료제다. ATTAC II는 현재 플로리다 대학(Dr. Duane Mitchell)과 듀크대학(Dr. John Sampson)에서 임상이 진행 중인데 임상진행율이..
증권2020-04-24
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에이치엘비 투자사, 뇌종양 치료백신 임상 1상 FDA Pre-IND미팅 완료
[서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과 악성 뇌종양인 교모세포종 치료백신(ITI-1001) 미국 임상 1상 관련 Pre-IND미팅을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다.ITI-1001은 이뮤노믹의 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로 교모세포종 치료를 위해 개발된 DNA 치료백신으로, 교모세포종의 p65, IE-1, 그리고 CMV antigen을 타깃으로 하는 항암면역치료제이다. 윌리암 헐 이뮤노믹 대표이사는 “우리는 FDA와 ITI-1001에 대한 Pre-IND ..
증권2020-03-05
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파멥신, 올린바시맵 글로벌 임상 2상 첫 환자 등록 완료
[서울경제TV=이소연기자] 파멥신은 올린바시맵(TTAC-0001)의 미국/호주 임상 2상 시험 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.이번 임상 2상은 아바스틴 불응성 재발 교모세포종 환자 36명을 대상으로 ‘올린바시맵’의 용량을 16 mg/kg, 20 mg/kg, 24 mg/kg까지 단계적으로 증가시키며 진행한다. 임상의 평가로 1차는 투약기간 내 임상시험의약품의 안전성 지표를 모니터링 할 예정이며, 2차로는 약물에 대한 반응성을 평가해 뇌종양 크기의 변화를 관찰할 예정이다. 또한 뇌부종 크기 변화 및 스테로이드 사용..
증권2019-11-19
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파멥신, 미국과 호주서 ‘올린바시맵’ 글로벌 임상 2상 개시
파멥신은 미국과 호주에서 올린바시맵(TTAC-0001)의 글로벌 임상2상을 개시한다고 30일 밝혔다.이번 임상 2상은 약물의 안전성과 효능을 평가하는 임상으로, 미국의 스탠포드 의료센터·플로리다병원 암 연구소·호주 오스틴 헬스 등 전 세계 톱 클래스 임상병원 3곳에서 36명의 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 환자들을 대상으로 진행된다. 회사는 이번 글로벌 임상 2상을 통해 다양한 용량에서 올린바시맵의 안전성을 평가하고 인지능력 개선이나 스테로이드 사용량 감소와 같은 삶의 질 개선을 포함한 효능을 탐색할 계획이다. 회사 ..
증권2019-09-30
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