진매트릭스, 코로나19·독감 동시진단키트 국내 제조허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자](주)진매트릭스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감(인플루엔자)을 동시 진단하는 ‘NeoPlexTM FluCOVID Kit’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 제조허가를 획득했다고 5일 밝혔다.진매트릭스의 ‘네오플렉스 FluCOVID Kit’는 ▲독감 바이러스 A형 ▲독감 바이러스 B형 ▲코로나19 바이러스를 한 번의 검사로 일괄 진단이 가능한 동신진단 제품이다. 임상 시험에서 98.7%이상의 민감도와 99.5% 이상의 특이도를 보이며 뛰어난 진단 능력을 입증했다고?..

증권2021-07-05

진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질 국가위생감시국 제품 정식 허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]㈜진매트릭스(109820)가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품 정식 허가를 획득하고 중남미 시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19 Detection Kit’는 지난 5월 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했으며, 최근 FDA가 주관한 COVID-19 긴급사용승인 진단키트 비교시험 결과에서도 상위권에 등재된 바 있다. 해..

증권2020-10-13

진매트릭스,코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인

[서울경제TV=김혜영기자]진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다.진매트릭스는 미국 FDA가 현지시간 14일 발행한 ‘네오플렉스COVID-19’ (NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인서를 수령 했다고 15일 밝혔다.‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한 개의 튜브로 일괄 검사가 ..

금융2020-05-15

진매트릭스,코로나19 진단키트 이탈리아 수출 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자] 진매트릭스는 이탈리아 수출 계약을 체결했다고 7일 공시를 통해 밝혔다.이번 계약으로 진매트릭스는 코로나19 진단키트‘네오플렉스 COVID-19’를 이탈리아에 본격적으로 공급한다. 계약 금액은 28만 8,000달러(한화 약 3억 5,000만 원)로 이전 계약보다 약 1.5배 증가한 규모다.진매트릭스 관계자는 “이탈리아는 현재 코로나19 감염자가 가장 많이 발생하는 유럽 지역 중 하나로, 진단키트 수요가 지속 발생하고 있다”며, “회사는 지난 3월 이탈리아에 제품공급 이후, 현장에서 ?..

증권2020-04-07

진매트릭스,‘코로나19 진단키트’ 아랍에미리트 수출 계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]㈜진매트릭스는 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’를 아랍에미리트(UAE)에 공급하는 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약은 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE 인증과 국내 식약처 수출 허가 이후 중동지역을 대상으로 체결된 첫 공급 계약이다. 계약 규모는 46만 달러로 한화 약 5억 7,800만원에 달한다. 진매트릭스는 아랍에미리트 외에도 리투아니아, 이탈리아, 칠레와도 수출 계약을 체결했다.‘네오플렉스 COVID-19’는 코로나19 진단을 위해, ..

증권2020-03-26