HLB테라퓨틱스"유전자치료제 도입…파이프라인 확장"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB테라퓨틱스가 유전자치료제 도입으로 파이프라인 확장에 나선다. HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토(Oblato)를 통해 고셔병에 대한 유전자치료제 개발에 착수한다고 3일 밝혔다. 이를 통해 미충족 치료 수요가 높은 희귀질환에 대한 신약 파이프라인을 확장한다는 방침이다. 고셔병이란 몸속의 낡은 세포들을 없애는 데 꼭 필요한 효소인 글루코세레브로시데이즈(glucocerebrosidase)가 유전자 이상으로 결핍되어 생기는 열성 유전성 질환이다. 글루코세레브로시데이즈가 결핍되면 낡..

증권2023-03-03

이수앱지스, 고셔병치료제 '알제리'에 공급 계약…"최대 140억 규모"

[서울경제TV=김혜영기자]이수앱지스가 최대 140억원 규모의 고셔병 치료제 공급 계약에 성공했다. 이수앱지스는 알제리 중앙병원약제국(Pharmacy Central Hospital, 이하 PCH)과 최대 140억 규모의 고셔병 치료제 ‘애브서틴’의 공급 계약을 체결했다고 27일 공시를 통해 밝혔다. 본 계약은 확정 계약금액은 약 93억원, 최대 140억 원 규모의 의약품을 공급한다는 계약으로 기간은 1년이다. 투약 환자 수 변동 등 판매 상황에 따라 최대 규모까지도 공급할 가능성이 크다고 회사측은 설명..

증권2022-07-27

이수앱지스, 고셔병 치료제 알제리서 품목 허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]이수앱지스(086890)는 6일 알제리 식약처(ANPP)로부터 고셔병 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이로써, 지난 2012년 한국식품의약품안전처의 희귀의약품 승인 획득 이후, 이란, 페루, 콜롬비아, 알제리 등 전세계 8개 국가에서 품목 허가를 승인 받게 됐다.  이수앱지스의 애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(Cerezyme, 성분명: 이미글루세라제imiglucerase)과 동일한 성분명을..

증권2021-10-06

이수앱지스, 애브서틴 유럽 시장 진출 위한 호주 임상 1상 돌입

[서울경제TV=이소연기자] 이수앱지스는 애브서틴의 호주 임상 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다.‘애브서틴’은 사노피 젠자임의 세레자임(Cerezyme)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT) 치료제다. 지난 2012년 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 승인받은 이후 이란과 멕시코 등에서도 판매 승인을 받아 국내를 포함한 해외 고셔병 환자들도 애브서틴을 투약받고 있다. 이수앱지스는 애브서틴의 유럽 시장 진출 확대를 위한 전략으로 이번 임상 시험을 결정했으며, 향후 유럽에서 애브서틴의 판매 허가를 획득하기 위해 희..

증권2019-12-04

이수앱지스 애브서틴, 러시아 희귀의약품 지정·GMP 인증 따내

‘이수앱지스’가 러시아 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 고셔병 희귀질환 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’이 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다.이에 더해 러시아 산업통상부(Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation)로부터 경기 용인 공장에 대한 제조소의 GMP(Good Manufacturing Practice) 승인도 획득해 ‘애브서틴’의 러시아 품목허가가 한층 더 가까워질 것이..

증권2019-07-16