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2024-02-23 18:00:00
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현대바이오, 6개월만 임상환자 모집 완료…“코로나 치료제 사용승인 최선”
[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오사이언스는 지난 28일 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 완료됐다고 29일 밝혔다. 임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인으로 5월 11일 CP-COV03의 코로나19 환자 모집이 처음 이뤄진지 약 6개월 여 만이다. 통상 200~300명의 환자를 대상으로 하는 임상2상에는 평균 3년 안팎이 소요되는 점을 감안하면 6개월남짓 만에 임상환자 모집을 완료..
산업·IT2022-11-29
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현대바이오 "중대한 업무착오 있었다…임상중단 아냐"
[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오는 “CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여자를 모집하는 임상콜센터에서 오늘(16일) 중대한 업무착오가 있었다”고 밝혔다. 현대바이오는 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버린 것”이라고 설명했다. 이 코멘트는 “추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다”라는 내용이다. 이로 인해 이 회사에 '임상이 중단된 것 아니냐'는 문의가 잇따른 것. &..
산업·IT2022-09-16
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현대바이오, 코로나 경구제 2상 시작…“긴급사용승인 신속히 신청”
[서울경제TV=정창신기자] 바이러스가 증식을 위해 세포에 침입하면 그 세포가 해당 바이러스를 잡아먹는 '숙주표적' 항바이러스제 1호가 순수 한국기술로 탄생할 전망이다. 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 2상 임상계획이 승인남에 따라 신속히 임상을 진행하고, 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다. 현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를..
산업·IT2022-03-17
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현대바이오, 코로나19 경구치료제 임상 2상 신청
[서울경제TV=정창신기자] 약물전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오는 코로나19 치료를 위한 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의 임상2상을 신속히 시작하기 위해 당초 이달 말로 예정됐던 2상 신청을 임상기관과 협의를 거쳐 열흘 가량 앞당긴 것으로 알려졌다. 현대바이오가 개발 중인 CP-COV03는 범용성 항바이러스제 후보로 꼽히는 니클로사마이드가 적용된 코로나19 치료용 신약후보 물질..
산업·IT2022-01-21
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