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    • [SEN Q&A]헐 이뮤노믹 대표 “코로나19 백신 개발 자신…美 정부 기관에 개발 자금 신청”

      [서울경제TV=배요한기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 공포가 전세계를 덮치면서 세계 각국 정부와 제약·바이오 기업들이 코로나19 백신과 치료제 개발에 적극 나서고 있다.각국 정부는 비상사태를 선포하고 바이러스 확산을 막는데 총력을 다하고 있지만, 확산을 막기에는 역부족인 상황이다. 미국 존스홉킨스 대학은 23일 기준 미국 내 코로나19 감염자수가 3만명을 돌파하는 등 급속도로 증가하고 있다고 밝혔다. 코로나19가 미국과 유럽 등에서 맹위를 떨치면서 도널드 트럼프 미국 대통령은 최근 기자회견을 열고 “식..

      증권2020-03-23

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    • 엔지켐생명과학, EC-18 코로나19 치료제…美 FDA 임상 추진

      [서울경제TV=배요한기자] 엔지켐생명과학이 신약물질 ‘EC-18’의 코로나19(COVID-19) 제거 작용기전효과를 기반으로, 미국 식품의약국(FDA)에 EC-18의 임상시험계획(IND) 신청을 서두르는 등 한국과 미국에서 코로나19 치료제 임상준비에 본격 착수했다고 23일 밝혔다. 조도현 엔지켐생명과학 미국법인 대표는 “NASA 우주건강중개연구소(TRISH) 의료대응조치 연구 일환으로 EC-18의 방사선에 의한 세포사멸 감소효과를 확인하기 위해 미국의 여러 대학 연구기관들과 공동연구를 실시했다”고 밝혔다..

      증권2020-03-23

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    • 에이치엘비, UAE 정부가 글로벌 제약사 네오파마와의 JV 설립 승인

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 미국 자회사 ‘엘레바’와 UAE 글로벌 제약사 ‘네오파마’의 합작법인(JV) ‘네오레바(Neolevar FZ-LLC)’의 설립이 UAE 두바이 정부로부터 잠정 승인됐다고 6일 밝혔다..지난해 11월 네오레바 법인 설립 관련 서류제출 후 약 3~4주 소요될 것으로 예상됐던 네오레바의 법인 승인은 행정처리 절차의 지연으로 다소 지연됐다. 두바이의 법인 설립 절차는 1차 법인설립 승인에 이어 2차 법인운영 허가 등 2단계로 진행된다. 이번에 네오레바는 1년간 두바이..

      증권2020-01-06

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    • 인트로메딕, 초당 24장 찍는 캡슐내시경…“2020년 CFDA 허가 추진”

      [서울경제TV=배요한기자] 인트로메딕이 2020년까지 초당 24장을 찍는 캡슐내시경의 중국 내 판매 승인을 얻어 4조원 규모의 중국 캡슐내시경 시장을 공략한다.19일 인트로메딕은 상부위장관용 캡슐내시경에 대한 중국 식품의약국(CFDA) 승인 및 판매를 위한 신청을 준비해 2020년 하반기에 최종 승인을 받을 계획이라고 밝혔다.CFDA 승인은 인트로메딕 캡슐내시경 사업의 중국 총판을 담당하고 있는 ‘리첸 포스 사이언스 앤 테크놀로지(이하 리첸)’가 담당하게 된다. 의료기기 전문 유통업체인 리첸은 중국 현지 네트워크를 통해 ..

      증권2019-11-19

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    • 메지온, ‘유데나필’ 운동능력 개선효과 확인…통계학적 유의성은 달성 못해

      [서울경제TV=배요한기자] 메지온이 단심실증 환자 치료를 위한 희귀의약품에 대한 pivotal 임상시험의 데이터 발표 내용을 18일 공개했다.17일 메지온은 미국심장학회(AHA)와 공동주관하에 열린 “폰탄 생리학과 FUEL 임상시험의 결과”라는 심포지움에서 FUEL 임상시험의 탑라인 데이터를 발표했다. 메지온 관계자는 “400명을 대상으로 실시한 이중 맹검, 위약대비 임상시험에서 일차 목표인 단심실증 청소년 환자의 운동능력향상이 입증됐다”며 “유데나필을 복용한 환자군에서 환자의 최대능력치에서 최대 산소..

      증권2019-11-18

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