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    • 진양곤 HLB그룹 회장, 오늘 6시 서울경제TV 단독 인터뷰에서 중장기 목표 밝힌다

      [서울경제TV=배요한기자] 진양곤 에이치엘비(HLB) 그룹 회장이 오늘 서울경제TV(SEN TV)와 2번째 단독 인터뷰를 갖고 오는 24일 리보세라닙 미국 FDA 사전미팅 일정과 에이치엘비 중장기 목표, K바이오의 현 주소에 대한 입장을 허심탄회하게 밝힌다.최근 항암신약 리보세라닙은 국제 종양 관련 양대 학회인 ASCO(미국 종양임상학회)와 ESMO(유럽 종양학회)에서 임상결과가 최우수 논문으로 선정됨으로써 항암신약으로서의 가능성을 높였다. 이제는 미국 FDA 신약허가 승인 절차를 위한 첫 단계로서 pre NDA 미팅을 준비하고..

      증권2019-10-21

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    • 리보세라닙, 유럽종양학회(ESMO) 빛낸 ‘Best of ESMO 2019’로 선정

      에이치엘비는 자회사 엘리바의 리보세라닙 위암 임상3상시험 결과 발표가 유럽종양학회(ESMO)를 빛낸 ‘Best of ESMO 2019’로 선정됐다고 2일 밝혔다. ESMO는 컨퍼런스 마지막날 발표된 3,904개의 논문 중 가장 훌륭한 것을 “The best of ESMO 2019 Session”로 선정하는데, 엘리바의 리보세라닙이 가장 훌륭한 발표로 선정된 것이다. ‘The best of ESMO 2019’에는 리보세라닙과 함께 글로벌 블록버스터 약물인 ‘옵디보(진행성 식도암의 2차 치료제로 임..

      증권2019-10-02

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    • 에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”

      최근 유럽종양학회(ESMO)를 통해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공을 발표한 에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)가 이달 24일 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청을 위한 사전 미팅(Pre-NDA)을 가질 예정이다. 이번 미팅에서는 위암 3차 및 위암 4차 치료제로의 FDA 신약허가를 위한 논의가 진행될 예정에 있어 투자자들의 이목이 집중될 전망이다. 에이치엘비는 1일 최근 발표된 리보세라닙에 대해 “신약 허가의 중요한 고려 사항인 부작용(약의 안전성)은 탁월함을 입증했다”며 “말기암 환자를 대상으..

      증권2019-10-01

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    • 이수앱지스, 유럽종양학회서 ErbB3 타깃 항암신약 ‘ISU104’ 임상1상 결과 공개

      이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019 Annual Congress)에서 ErbB3 타깃 항암 신약 ISU104의 임상 1상 파트 1 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. ESMO는 스페인 바르셀로나에 현지시각으로 지난달 27일부터 이달 1일까지 진행된다. 이수앱지스의 발표는 이번 ESMO의 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 서울아산병원 종양내과 김성배 교수의 주도로 진행됐다. ISU104의 안전성 및 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 골자다. 발표에 ..

      증권2019-10-01

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    • 셀트리온 “허쥬마 장기임상서 효능·안전성 확인”

      셀트리온이 허쥬마를 투약환 환자를 대상으로 장기 추적한 결과 효능과 장기 안전성 면에서 오리지널 의약품과 차이가 없다고 밝혔습니다.셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 유방암 치료제인 ‘허쥬마(Herzuma)’의 3년 장기 임상결과를 발표했습니다.  허쥬마는 위암과 유방암 치료제로 사용되는 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러 의약품입니다. 이번 허쥬마 임상은 2014년 8월부터 전 세계 22개국에서 HER2 과발현 조기유방암 환자 549명을 대상으로 첫 임상을 진행했습니다. /김..

      산업·IT2019-09-30

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