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    • 파나진, 피엔에이 클램프 TERT 진단키트 임상시험 완료

      [서울경제TV=김혜영기자] 국내 분자 진단 전문기업 파나진은 피엔에이 클램프 TERT돌연변이 검출 키트(PNAClampTM TERT Mutation Detection Kit)에 대해 임상시험을 완료하고, 식품의약품안전처에 의료기기 3등급 허가 서류를 접수했다고 7일 밝혔다. ‘TERT’는 텔로머레이즈 역전사효소 (Telomerase reverse transcriptase)의 약자로, 염색체의 말단에 존재하는 반복염기서열 구조인 텔로미어(telomere)를 신장시키는 효소인 텔로머레이즈 (Telomerase)의 핵..

      증권2020-07-07

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    • 디엔에이링크, 세종메디칼과 코로나19 진단사업 업무제휴

      [서울경제TV=배요한기자] 디엔에이링크는 세종메디칼과 코로나19 진단키트의 개발, 제조 및 유통 사업을 공동 추진하기로 하고, 유전자 분석 관련 업무제휴 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.회사 관계자는 “해외에서는 코로나19 확진자 수가 오히려 증가하는 등 진정될 기미가 보이지 않고 있다”면서 “최근 각국은 코로나19 진단키트를 전략 비축 물자로 취급하고 있어 수요 증가로 인한 양사 협업에 기대감이 크다”고 밝혔다. 세종메디칼은 복강경 수술용 기구 전문업체로 국내 최초 복강경 수술기구 국산화에 성공해 시장을 ..

      증권2020-07-03

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    • ​큐브앤컴퍼니 관계사, 자동진단시스템 추가 생산 설비 인증 획득

      [서울경제TV=배요한기자] 큐브앤컴퍼니의 관계사인 큐브바이오와 에프피에이는 체외진단용 바이오센서, 진단키트, 분석기 및 다채널자동화진단기의 설계 및 제조를 위한 설비 고도화 작업의 일환으로 추가 생산 설비에 대한 ISO13485:2016(국제 의료기기품질경영시스템인증)인증을 획득했다고 30일 밝혔다.ISO13485:2016은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 해당 기관이 의료기기 산업에 특화된 경영 시스템 및 품질 관리 시스템을 확보했는지 판명하는 제도다.큐브바이오는 최근 해외 기업들의 잇따른 대용량 자동진단시..

      증권2020-06-30

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    • 젠큐릭스, 진단키트 FDA 긴급사용승인…수출 급물살 기대

      [서울경제TV=김혜영기자]코로나19 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득해 주목받은 분자진단 전문 바이오 기업 젠큐릭스가 25일 코스닥에 상장했다. 기술 특례 상장 기준이 더 엄격해진 상황에 수년간 축적된 분자진단 기술을 바탕으로 2019년 기술성 평가에서 AA등급을 받았고 올해 코스닥 상장예비심사를 무난히 통과하며 코스닥 입성에 성공한 것이다. 특히 젠큐릭스는 상장 직전인 한국 시각으로 24일 미국 FDA에서 코로나19 진단키트(GenePro SARS-CoV-2 Test)의 긴급사용승인을 획득하며 상장과 동시..

      증권2020-06-25

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    • 진단키트株, 미국 코로나19 재유행 우려…강세

      [서울경제TV=김혜영기자]진단키트 관련주가 장 초반 강세다. 미국 등에서 코로나19 재확산 우려가 커진 영향으로 풀이된다.25일 9시50분 현재 랩지노믹스는 전 거래일 대비 15.75% 오른 2만9,250원에 거래중이다. 진매트릭스(4.49%), 수젠텍(1.89%), 씨젠(0.53%) 등도 강세다.23일(현지 시각) 하루 동안 미국에서 코로나19 신규 확진자가 3만4,700명으로 집계됐다. 이는 4월 24일(3만9,072명)과 5월 1일(3만6,090명) 이후 세 번째로 많은 규모다. 특히, 플로리다의 신규 확진자는 역대 최대폭..

      증권2020-06-25

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    • 우리들휴브레인, 셀트리온 코로나19 현장진단 출시 ‘비비비’ 지분 보유↑

      [서울경제TV=양한나기자]우리들휴브레인이 셀트리온과 비비의 코로나19 항원 현장진단을 내달 출시한다는 소식에 강세다. 우리들휴브레인은 비비비 지분 10.01%를 보유 중이다.16일 오전 10시 34분 현재 우리들휴브레인은 전 거래일보다 12.95% 상승한 2,835원에 거래되고 있다. 셀트리온은 이날 진단키트 전문기업 ‘비비비’와의 공동개발을 통해 20분 내 결과를 확인할 수 있는 항원 현장진단(POCT)을 오는 7월 중 출시할 예정이라고 밝혔다. 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높인 이 제품..

      증권2020-06-16

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    • 큐브앤컴퍼니, 정부의 AI 기반 의료장비 육성 정책에 수혜 부각

      [서울경제TV=배요한기자] 큐브앤컴퍼니가 강세다. 정부가 AI 기반 의료장비 육성정책을 공언한 가운데 관계사 큐브바이오가 자동화장비 개발 전문기업을 인수한 점이 부각된 것으로 풀이된다. 16일 오전 10시 22분 현재 큐브앤컴퍼니는 전 거래일보다 8.58% 상승한 2,975원을 기록 중이다. 지난 1일 박영선 중소벤처기업부 장관은 진단키트와 마스크에 이어 국산 의료장비를 브랜드K 전략 품목으로 육성하겠다는 계획을 밝혔다. 박 장관은 스마트 상점과 AI 기반 스마트공장 등을 확대 보급해 소상공인과 중소기업의 디지..

      증권2020-06-16

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    • 지플러스생명과학, 특허청 주관 ‘글로벌 기술혁신 IP 전략개발 사업’ 선정

      [서울경제TV=김혜영기자] 지플러스생명과학이 특허청이 주관하는 ‘글로벌 기술혁신 IP 전략개발 사업’에 선정됐다고 16일 밝혔다. 이를 바탕으로 지플러스생명과학은 크리스퍼 기반 코로나19 진단키트 특허 취득 및 디자인 개발에 나선다는 계획이다.크리스퍼 기반 코로나19 진단키트는, 항원·항체 시스템을 기반으로 한 기존 제품들과 다르게, 크리스퍼 단백질을 이용해 핵산을 진단한다. 키트는 증폭된 핵산을 빠르게 크리스퍼 단백질로 코로나19 핵산을 정확하게 인식하는 방법을 사용하고 있다고 회사측은 설명했다.해당 제품은 qPCR ..

      증권2020-06-16

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    • JW바이오사이언스, ‘WRS 진단키트’로 패혈증 중증환자 조기 예측

      [서울경제TV=김혜영기자]새로운 패혈증 진단마커 WRS의 임상적 유효성을 확인한 임상결과가 최초로 공개됐다.JW홀딩스는 손자회사인 JW바이오사이언스가 세계 최초로 개발하고 있는 ‘WRS 진단키트’의 임상시험에서 패혈증과 중증환자를 조기에 예측한다는 결과가 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases) 최신호(6월 1일자)에 등재됐다고 15일 밝혔다.신촌세브란스병원 정경수 교수(호흡기내과) 주도로 수행된 이번 연구결과는 <중증 패혈증 환자에서 ’트립토판-tRNA ..

      증권2020-06-15

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    • 진단키트주,미국 코로나 재확산 우려…강세

      [서울경제TV=김혜영기자]진단키트 관련주가 장 초반 강세를 나타내고 있다. 이는 미국의 코로나19 재확산 우려가 커진데 따른 것으로 분석된다. 12일 오전 9시25분 씨젠은 전 거래일보다  3.75% 오른 11만6,300원에 거래되고 있다. 랩지노믹스 6.50%, 피씨엘4.50%,수젠텍 12.62% 강세를 보이고 있다. 간밤 코로나19 재확산에 대한 우려로 뉴욕증시에서 다우지수가 7% 가까이 폭락한 가운데 코로나 관련주에 대한 관심이 다시 커지고 있다.한대훈 SK증권 연구원은 “미국 택사스와 애리조나 등 일부 주에서..

      증권2020-06-12

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