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    • 국내 말기암 환자, 올해부터 ‘리보세라닙’ 처방 받을 길 열리나

      [서울경제TV=배요한기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 말기암이나 다른 치료수단이 없는 중증질환자 등 희귀 난치질환자의 치료기회를 확대하는 정책을 이달부터 시행한다고 밝힘에 따라 이달부터 해외에서 임상중인 의약품을 복용할 길이 열릴 것으로 보인다.임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 제도는 생명을 위협하는 질환이 있는 환자가 다른 대체 치료 수단이 없을 경우, 품목허가를 받기 전에 예외적으로 임상시험 의약품의 사용승인을 거쳐 사용할 수 있게 한 제도다.이달부터 시행되는 치료 기회 확대 정책으로 에이치엘비의 리보세라닙에 대한 ..

      증권2020-07-09

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    • 진양곤 에이치엘비 회장 “옵티머스 펀드 투자 피해, 사재출연해 손실 보전할 것”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비 진양곤 회장이 최근 환매중단 사태로 논란이 되고 있는 옵티머스 펀드에 투자 사실을 직접 밝히고, 피해 시 손실액 전액에 해당하는 개인 주식을 회사에 위탁하는 방식으로 사재를 출연해 회사에는 단 한푼의 손실도 없도록 하겠다고 말했다.진 회장은 29일 유튜브를 통해 “에이치엘비의 IR 원칙은 사실 그대로를 알리는 것”이라며 “지난 4월 24일 에이치엘비생명과학이NH투자증권을 통해 100억원, 6월 11일 에이치엘비가 하이투자증권을 통해 판매되던 옵티머스자산운용 펀드에 300억원을 위탁..

      증권2020-06-29

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    • 이뮤노믹, AACR에서 세포암 치료제 동물실험결과 발표

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 인수한 이뮤노믹테라퓨틱스가 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2020)에서 면역 백신 플랫폼 기술인 UNITE를 활용한 메르켈 세포암(Merkel cell carcinoma) 치료제인 ITI-3000의 동물시험 결과를 발표한다고 12일 밝혔다.메르켈 세포암은 피부암 중 하나로 암세포가 급속히 자라고 전이를 잘 일으키는 것으로, 많은 경우 머켈세포 폴리오마 바이러스(polyomavirus)와 관련된 것으로 알려져 있다.ITI-3000은 메르켈 암의 주요 원인으로 알려진 폴리오마 바이러스의L..

      증권2020-06-12

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    • ‘코스닥 시총 4위’ 씨젠, 증권가 목표주가도 上·上·上

      [서울경제TV=이소연기자] 코로나19에 시장이 흔들리며 코스닥 시가총액 지형도에 변화가 생기고 있다. 연초에는 시총 상위 종목에서 보이지 않았던 종목들이 시총 상위 종목에 속속 이름을 올리고 있다. 바이오 종목들의 약진이 눈에 띄는 가운데, 코로나19 진단키트로 주목받은 기업 씨젠은 어느새 시총 4위를 차지했다.지난 1월 2일 기준 코스닥 시총 10위권에는 △셀트리온헬스케어 △에이치엘비 △CJ ENM △펄어비스 △케이엠더블유 △스튜디오드래곤 △헬릭스미스 △SK머티리얼즈 △파라다이스 △메디톡스 ..

      증권2020-05-19

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    • 에이치엘비의 리보세라닙, ASCO에서 16건의 임상결과 무더기 발표

      [서울경제TV=양한나기자]에이치엘비가 오는 29일부터 31일까지 온라인으로 진행되는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 의미있는 총 16건의 리보세라닙(중국명 아파티닙) 임상시험 내용이 발표된다고 14일 밝혔다.에이치엘비의 미국 법인인 엘레바는 선양낭성암종(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma)의 임상시험 2상에 대한 내용을 포스터 발표한다. 재발 또는 전이성 선양낭성암종에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 글로벌 임상으로 미국과 한국에서..

      증권2020-05-14

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    • 에이치엘비, 1~3대주주 유증 참여로 불확실성 제거

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 대규모 유상증자를 추진하는 가운데 최대주주인 진양곤 회장과 2·3대주주가 유상증자에 전액 참여하기 위해 블록딜을 통해 자금을 확보한 것으로 알려지면서 유증 관련 불확실성이 해소됐다는 분석이 제기된다. 이제는 에이치엘비의 신약 개발 행보에 관심을 집중할 때라는 목소리가 나온다.앞서 에이치엘비는 3,391억원 규모의 주주배정 증자를 발표했다. 주목할 부분은 조달한 자금의 상당 부분인 2,089억원이 타법인 증권 등의 취득자금으로 예정되어 있다는 점이다.에이치엘비는 증자 진행과정에서 항암제 리..

      증권2020-05-13

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    • 에이치엘비 “진양곤 회장, 유상증자 전액 참여”

      [서울경제TV=배요한기자] 진양곤 에이치엘비 회장이 2대주주인 Alex Kim 엘레바 대표, 3대주주인 이현아 씨와 유상증자에 배정된 비율 전액을 참여한다.12일 에이치엘비는 진양곤 회장이 보유한 에이치엘비 지분 9.12%(394만4,595주) 가운데 1.09%(47만주)를 시간외 대량매매(블록딜) 방식으로 매각했다고 공시했다.블록딜 물량 대부분은 외국인 투자자들이 매수했고, 외국인 물량중 상당부분이 유상증자 초기부터 투자를 원했던 미국계 자산운용사에 배정됐다.주식 매각은 진양곤 회장이 2008년 에이치엘비의 경영을 시작한 이후..

      증권2020-05-12

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    • 에이치엘비, 난소암 치료제 ‘아필리아’…美 FDA와 pre-NDA 미팅

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비는 지난 3월 글로벌 판권을 확보한 ‘아필리아(Apealea)’에 대해  4월 30일(미국 현지시간) FDA와 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 미팅은 엘레바와 개발사인 오아스미아(Oasmia pharmaceutical AB)가 참여했다.아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 오아스미아의 독점 기술 플랫폼인 ‘XR17’을 사용해 개발된 항암제로, 유럽에선 올해 1월 난소암 치료제로..

      증권2020-05-06

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    • 에이치엘비, 이뮤노믹과 ‘브레인 센터’ 설립…“연내 뇌종양 임상 2상 완료 목표”

      [서울경제TV=배요한기자] 에이치엘비가 이뮤노믹과 공동으로 서울에 브레인 센터(Brain centre)를 설립할 계획이라고 24일 밝혔다. 이를 통해 이뮤노믹이 현재 임상 진행 중인 GBM(ATTAC II) 파이프라인인 ITI 1000을 아시아지역 환자들에게 적용한다는 계획이다.  ITI 1000은 이뮤노믹의 핵심 플랫폼 기술인 UNITE에 기반한 세포치료제다. ATTAC II는 현재 플로리다 대학(Dr. Duane Mitchell)과 듀크대학(Dr. John Sampson)에서 임상이 진행 중인데 임상진행율이..

      증권2020-04-24

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    • 넥스트사이언스, 이뮤노믹 인수 위해 에이치엘비 컨소시엄 합류

      [서울경제TV=배요한기자] 넥스트사이언스가 제 3자 배정 유상증자를 통해 에이치엘비 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(이하 이뮤노믹)에 500만달러(약 60억원)를 투자한다고 21일 밝혔다. 취득 예정일은 오는 23일이며 취득 후 지분율은 약 3.7%(100만주)다. 에이치엘비가 지난 1월 투자 및 인수계약을 체결한 미국의 바이오기업인 이뮤노믹 테라퓨틱스는 UNITE라는 고유한 면역치료 플랫폼 기술을 바탕으로 알레르기, 항암제, 백신 개발을 주력으로 하는 회사이다. 현재 교모세포종에 대해 미국에서 임상 2상을 진행중이며, 최근..

      증권2020-04-21

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