셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 품목허가 신청

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 유럽의약품청에 자가면역질환 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군, 코로나 19 등 오리지널 의약품인 악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해..

산업·IT2024-02-13

셀트리온, 노르웨이서 '램시마SC·유플라이마' 선보인다

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 최근 노르웨이에서 진행된 국가입찰에서 램시마SC(인플릭시맙, 피하주사제형)와 유플라이마(아달리무맙)가 각각 낙찰돼 노르웨이 시장에 출시됐다고 7일 밝혔다.셀트리온은 이달부터 2026년까지 2년간 노르웨이에 두 제품을 공급한다. 노르웨이는 국영병원을 중심으로 의료 체계가 운영되고 있으며, 국가입찰 방식으로 바이오 의약품 대부분이 공급되고 있다. 특히 바이오시밀러 장려 정책, 약가 규제 등을 통해 환자의 의료 접근성 향상 및 정부의 재정 부담 완화를 추진하고 있어 셀트리온 제품들의 처방..

산업·IT2024-02-07

셀트리온·美 라니, "라니 테라퓨틱스, 임상 1상서 긍정적 톱라인 확인"

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 미국 '라니 테라퓨틱스'가 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111)의 임상 1상서 긍정적인 톱라인 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 호주에서 진행한 이번 임상에서는 건강한 성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, 경구형인 RT-111은 우스테키누맙 피하주사 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 ..

산업·IT2024-02-06

셀트리온제약, 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 심포지엄 개최

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 셀트리온제약은 지난 3일부터 4일까지 이틀간 대장암 전문의들을 대상으로 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.제주도에서 개최한 이번 심포지엄은 김종광 경북의대 교수, 신상준 연세의대 교수가 좌장을 맡았으며, 임주한 인하의대 교수, 권민석 아주의대 교수, 범승훈 연세의대 교수가 연자로 참석해 대장암 최신 치료 경향에서 베그젤마의 역할을 공유했다.심포지엄은 베바시주맙 바이오시밀러 및 베그젤마 제품 소개, 진행성 대장암 현재 치료법 및 차세대 염기서열 분석(NGS)의 역할..

산업·IT2024-02-05

삼성바이오, 신입 연봉 1억원 육박…이익보상·복지 업계 최고

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 삼성바이오로직스 1년차 신입직원 연봉이 1억원에 달하는 것으로 나타났다. 31일 바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스는 이날 초과이익성과급(OPI)를 지급하며 처음으로 '총보상명세서'를 공개했다. 총보상명세서는 임직원 개인이 받는 임금과 복지를 실제 금액으로 환산한 내역서다. 여기에 회사가 임직원에게 1년간 지원한 상세 항목 금액이 기재됐다. 삼성바이오로직스는 그동안 비슷한 내용을 담은 '종합보상내역서'를 임직원에게 전달해왔다. 하지만 올해부터는 더 상세한 내용이 필요하다..

산업·IT2024-01-31

셀트리온, 바이오 스타트업 지원 본격화

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 셀트리온은 인천 송도 본사에 위치한 글로벌생명공학연구센터에서 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’을 통해 선발된 바이오 스타트업 기업을 대상으로 오리엔테이션(OT)을 진행했다고 30일 밝혔다.서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램은 셀트리온의 신규 사업 및 연구 기술 수요와 관련된 기술을 보유한 바이오‧의료 스타트업 기업을 육성 및 지원하는 사업이다. 앞서 셀트리온은 지난해 10월 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략 일환으로 서울바이오허브와 유망 바이오 스타트업을..

산업·IT2024-01-30

셀트리온, 中 ‘우시 XDC’와 항체약물접합체 신약개발 협력

[서울경제TV=김서현 인턴기자] 셀트리온은 중국의 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 ‘우시 XDC(WuXi XDC)’와 항체약물접합체(ADC) 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화하고, ADC 파이프라인 개발 영역을 확대할 계획이다.지난해 12월 셀트리온은 자체 개발중인 ADC 신약 파이프라인의 링커-페이로드 합성공정 개발을 위한 CDMO 계약을 체결한 바 있다. 이는 ADC 파이프라인 2개 품목을 우선 개발하는 신약 개발..

산업·IT2024-01-24

알보칠·화이투벤 동화약품으로…셀트리온, 사업권 매각 성공적 마무리

[서울경제TV=안자은 인턴기자] 셀트리온그룹이 지난 2020년 다국적 제약사 다케다제약으로부터 인수한 아시아 태평양 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업 권리를 3년 만에 성공적으로 매각했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 지난 18일 동화약품과 약 370억 원 규모의 프라이머리 케어 일반의약품(OTC) 제품에 대한 사업권 매각 계약을 체결하고, 종합 감기약 ‘화이투벤’, 구내염 치료제 ‘알보칠’ 등 4개 제품에 대한 사업권을 이전하기로 했다.셀트리온 그룹은 전문의약품(ETC)에 이어 OTC 사..

산업·IT2024-01-19

셀트리온, 유럽 주요국서 항암제 3종 입찰 성과 확대

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자]셀트리온은 유럽 주요국에서 진행된 여러 항암제 입찰에서 연이어 수주에 성공했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 다수의 공립병원연합 입찰에서 수주에 성공했다.구체적으로 GRAPS, GAULoYS 공립병원연합에서 허쥬마(성분명 트라스투주맙) 및 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 낙찰됐다. 또 GRECAPS, Groupement Niort, Groupement PharmSERA 입찰에서 베그젤마가 낙찰됐다. 해당 5개 공립병원연합은 프랑스 항암제 시장에..

산업·IT2024-01-18

‘M＆A·나스닥’ 소식에 바이오株 '들썩', 투심 회복은 ‘미지수’

[앵커]지난해 자금난에 허덕이며 증시에서 소외된 바이오주. 새해엔 분위기가 확 달라졌습니다. 연초부터 M＆A와 나스닥 상장 계획 등 대형 뉴스가 쏟아지면서 시장의 관심이 쏠리고 있는데요. 그러나 주가 향방은 여전히 답답한 상황입니다. 김혜영 기자의 보도입니다.[기자]오리온의 주가가 10만원이 붕괴됐습니다.오늘(16일) 52주 신저가를 기록하며, 17%대 급락세를 나타냈습니다.항체약물접합체 분야 혁신 기술을 가진 레고켐바이오사이언스를 인수했다는 소식이 악재로 작용했습니다.레고켐바이오의 주가도 4.7% 빠졌습니다.오리온은 5,5..

증권2024-01-17