노브메타파마, 美 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
[서울경제TV=김혜영기자]대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 미국 식품의약국(FDA)에 인슐린감도치료제 ‘NovDB2’와 비만치료제 ‘NovOB’의 임상2c상에 사용할 약물 품질자료(CMC)를 제출했다고 28일 밝혔다.
지난 22일(현지시간) 미국 FDA에 제출한 약물품질자료는 당초 8월 말 제출해 9월 말 승인 예정이었으나, 데이터 검증의 완벽성을 추구하는 과정에서 예정보다 약 20일 추가됐다. 임상2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다.
NovDB2는 체중 감소형 인슐린감도개선제로 미국 FDA 기준 3상 진입이 가능한 수준의 약물품질 및 안전성이 확보됐다고 회사측은 설명했다. 2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만, 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성을 개선하거나 치료할 수 있는 약물 대부분이 임상결과 체중 증가로 이어져 대체제에 대한 요구가 큰 상황이다.
내인성 펩타이드 기반 비만치료제 NovOB는 장기 복용 시에도 안전성이 뛰어나다고 회사 측은 설명했다. 미국 FDA 임상2a상 완료 후 NovDB2의 임상2c상을 통해 비만 관련 추가 효능 확인 예정이다. 비만치료제 시장은 2016년 11억 달러에서 연평균 32.8%씩 성장해 2027년 241억 달러로 확대될 전망이다. 현재 시장에서 판매 중인 비만치료제 상당수는 향정신성 기반으로 사용에 제약이 있다.
노브메타파마는 만성신장질환과 급성췌장염 논문도 각각 최상위 수준의 저널에 제출했다. 만성신장질환 논문은 노브메타파마의 핵심물질인 C01이 항염증, 항섬유증, 항세포사멸 등 세 가지 병리학적인 원인에 모두에 작용한다는 사실과, 임상 샘플에서의 내인성 C01과 분자 타깃 간 상호 관계성을 확인했다는 내용을 담았다. 급성췌장염 논문은 예방 및 치료 효능에 대한 연구결과를 다뤘다.
노브메타파마 관계자는 “앞선 임상 단계와 독보적인 기술력으로 머지않아 기술이전 등 가시적 성과를 낼 것으로 기대한다”고 밝혔다./jjss1234567@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
#Tag
주요뉴스
주간 TOP뉴스
- 1삼성전자, 나이스웨더와 협업해 ‘해브 어 굿 라이프’ 한정판 굿즈 공개
- 2국내 식음료 첫 100살 기업 하이트진로…“R&D·세계화 집중”
- 3롯데칠성음료, 새로 ‘살구맛’ 출시
- 4MG새마을금고보험, 신상품 레저상해공제 판매 개시
- 5LS머트리얼즈, 국내 최초로 개발한 UC 활용 ‘대전력 부하 제어시스템’ 개발
- 6넷마블, ‘나 혼자만 레벨업:어라이즈’ 내달 8일 출시…“사전등록 1,200만 돌파”
- 7삼천리자전거, ‘캐치 티니핑’ 어린이 자전거 3종 출시…“다양한 안전장치 적용”
- 8삼성전자, 파리 올림픽 앞두고 스케이트보드·서핑 등 다큐 3부작 공개
- 9GS25 “편의점 공사 현장에 AI 뜬다”
- 10무보, 중소기업 수출규모별 맞춤 지원 프로그램 ‘수출성장 플래닛' 도입
공지사항
더보기
핫클립
-
- [해외선물] 오일, 90달러 간다 | 중동, 이란, 이스라엘, 유가 해선시대 2024-04-19 (금) 방송
- [강세테마주] 한국석유, 흥구석유 │ 이스라엘, 이란 본토 공격...지정학 긴장 재부각, 원유 테마 탑픽! 神들의 매매신호 2024-04-19 (금) 방송
- [종목상담 주식콜콜] 삼성전자, 삼성중공업, LIG넥스원, 제주반도체│정영석 전문가 베스트 트레이딩 맨 2024-04-19 (금) 방송
- [오늘장핫스탁5] 개인 1조 육박 순매수에도 코스피 2,600선 내줘 | 포스코스틸리온, 이구산업, 빅텍, 엘컴텍, 씨엔알리서치 베스트 트레이딩 맨 2024-04-19 (금) 방송
-
- 지수상승하면 우량주, 혼조세면 개별주, 하락하면 관망 평택촌놈의 정석투자 2019-03-26 (화) 방송
- 메타버스와 교육이 합쳐진다? 웅진씽크빅 지금이 매수 타이밍!│ 매매전력(웅진씽크빅,교육주,윤석열관련주) 마감임박! 60분의 승부 2021-11-12 (금) 방송
- [내일의 BOOM] 탄소감축 = 원전? 달리는 말 '세보엠이씨' 탑승 전략은? │ 매매전략 (세보엠이씨,원전주,종가베팅) 오늘장 내일장 2021-11-12 (금) 방송
- 2월 25일이 반등 고점은 확실, 이제는 하락 속도의 문제 평택촌놈의 정석투자 2019-03-26 (화) 방송
이 시각 이후 방송
-
02:00조영구의 트랜드 핫이슈
본방송 이경원.김한나 PD 조영구 MC
-
03:00시니어 경제톡톡
본방송 SEN PD SEN MC
-
04:00사장님을 위한 솔루션 위원회
본방송 SEN PD SEN MC
-
04:30사장님을 위한 솔루션 위원회
본방송 SEN PD SEN MC
-
05:00함께의 가치 공유하쉐어
본방송 SEN PD SEN MC
오늘의 날씨
2024-04-21(일) 03:00마포구 상암동15.0℃
강수확률 30%