크리스탈, 항암 신약 물질 美 FDA 희귀약 지정 소식에 강세
크리스탈이 개발 중인 신약 물질이 미국 FDA 희귀약 지정 소식에 강세다.
28일 오후 1시 11분 현재 크리스탈은 전 거래일보다 16.67% 상승한 13,300원에 거래되고 있다.
관련 업계에 따르면 크리스탈지노믹스가 개발 중인 표적 항암 신약 물질 ‘CG-745’가 지난 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다.
FDA는 췌장암 치료제로서 CG-745를 희귀의약품으로 지정했다. 분자 표적 항암제인 GC-745는 암세포에서만 발현되는 후성유전학 단백질 ‘HDAC’의 기능을 억제해 암세포의 명령체계를 약화시키거나 궤멸시킨다.
희귀의약품으로 지정되면 FDA 승인 심사와 판매에서 여러 혜택을 받게 된다. 개발비 세액공제, 신약 허가 심사비용 면제 등 재정적 혜택과 더불어 우선 심사(Priority Review) 신청권이 주어져 심사 기간을 단축할 수 있다. 시판 후에도 7년간 독점권이 부여된다.
/양한나기자 one_sheep@sedaily.com
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