바이오솔루션, 카티라이프 임상논문 세계최고 학술지 게제 소식에 강세

[서울경제TV=양한나기자]바이오솔루션이 카티라이프 임상연구 논문이 정형외과 분야 세계 최고 학술지 논문 게제 결정 소식에 강세다. 9일 오후 2시 18분 현재 바이오솔루션은 전 거래일보다 5.39% 상승한 37,150원에 거래되고 있다. 이날 바이오솔루션은 경희대학교 정형외과팀의 카티라이프 임상연구 논문이 The American Journal of Sports Medicine(AJSM)에 게재 결정됐다고 밝혔다. AJSM은 1972년부터 출판됐으며 현재 세계 최고 권위를 인정받는 SCI 학술지로 근골격계 및 정형외과 분야에서 영..

증권2020-01-09

한국먼디파마-바이오솔루션, ‘카티라이프’ 독점 판매 계약 체결

[서울경제TV=배요한기자] 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 한국먼디파마유한회사(한국먼디파마)와 자가 연골세포치료제 카티라이프에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.바이오솔루션이 자체 개발한 카티라이프는 지난해 4월 국내 품목허가를 받았으며, 11월에는 미국 FDA 임상2상 IND 승인을 획득했다. 이번 계약 체결을 통해 바이오솔루션은 카티라이프를 글로벌 제약사인 먼디파마의 한국법인에 공급하며 한국먼디파마는 국내 판매를 담당하게 된다.카티라이프는 세계 최초 무지지체 조직공학기술을 이용한 차세대 연골세포치..

증권2020-01-07

바이오솔루션, 관절연골 재생 세포치료제 美 FDA 2상 IND 승인

[서울경제TV=배요한기자] 바이오솔루션은 미국 FDA(식품의약국)으로부터 관절연골 재생 세포치료제 카티라이프의 2상 임상시험계획(IND)에 대해 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 품목허가를 받고 9월 첫 환자를 대상으로 이식수술을 성공한 바 있다. 이러한 국내 임상 결과를 바탕으로 FDA에 임상 2상 단계로 바로 진입함으로써 임상 개발비 절감은 물론 세계시장에 조기에 출시할 수 있는 기회를 얻게됐다.바이오솔루션은 FDA 2상 임상시험계획 승인에 따라 본격적인 미국 임상시험을 진행할 계..

증권2019-11-15

바이오솔루션, HJ매그놀리아국제병원과 ‘카티라이프’ 공급 계약

바이오솔루션은 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’에 대해 HJ매그놀리아국제병원과 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.지난 2003년 개원한 HJ매그놀리아국제병원은 양·한방 협진병원으로 국내에서 최초로 국제병원으로 설립됐으며, 지난 16년간 해외환자 약 25만명을 유치한 국내를 대표하는 국제병원이다. 해외환자 유치로 유명세를 탄 이후 청심국제병원에서 지난 4월 명칭이 변경됐다.HJ매그놀리아국제병원은 지난 5월 보건복지부와 보건산업진흥원에서 지원하는 ‘2019 의료해외진출 프로젝트 지원사업’ 수행기관으로 선정돼 국내에..

증권2019-10-07

바이오솔루션, “카티라이프 첫 환자 이식 수술 성공”

바이오솔루션의 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 환자가 경희대병원에서 성공적인 이식 수술을 받았다.회사 관계자는 26일 “경희대학교 정형외과 윤경호 주임교수 집도로 50대 환자에게 카티라이프의 첫 투여가 이루어 졌으며, 관절경 수술로 진행하여 약 20~30분 만에 이식 수술을 모두 마쳤다”고 밝혔다.자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’는 환자 자신의 늑연골 조직에서 분리한 연골세포를 바이오솔루션 GMP 시설에서 약 5~7주 정도 배양기간을 거쳐 구슬 형태의 초자연골 조직으로 만든 바이오 의약품이다. 카티라이..

증권2019-09-26