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    • 삼광의료재단, 식약처로부터 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정

      의료법인 삼광의료재단(이사장 황태국)이 지난 1일 식품의약품안전처로부터 '체외진단용 의료기기 임상적 성능시험기관'으로 지정되었다.   체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험기관이란 체외진단의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석하여 임상적ㆍ생리적ㆍ병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 수행하는 기관을 말하며, 지난 5월 1일 시행된 체외진단의료기기법에 따라 지정된 기관만이 임상적 성능시험 실시가 가능하다.   이번 지정으로 삼광의료재단은 자체 임상시험심사위원회(IRB) ..

      S생활2020-06-03

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