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프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 HD201 EU 허가신청 자진철회
[서울경제TV=성낙윤기자]프레스티지바이오파마는 지난 15일 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency)에 제출했던 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 품목허가심사 신청을 자진 철회했다고 공시를 통해 밝혔다.회사는 지난 5월 19일 EMA의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 HD201(제품명: 투즈뉴, Tuznue®) 품목허가에 대한 부정적 의견을 수령한 후 이 부분에 대한 재심이 필요하다고 판단, 즉각 재심사를 신청했다.이번 재심사에서는 새롭게 배정되었던 심사위원진의 주심(main rapport..
증권2022-09-16
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