프로테옴텍, 진단키트 2종 식약처 허가…“마케팅 강화로 외형 확장 도모”

[서울경제TV=윤혜림기자]체외 진단기기 전문기업 프로테옴텍이 항생제 감수성 신속진단키트인 ‘프로티아 AST DL001’과 아나필락시스 신속 현장진단키트 ‘프로티아 트립타제 래피드’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.프로테옴텍의 프로티아 AST DL001은 미생물 감염질병 치료 시 미생물에 대한 항생제 내성과 감수성을 검사해 특정 항생제의 내성유무를 진단하는 제품이다. 전기용량 측정방식을 사용하여 단 한번의 검사로 37종의 항생제 감수성을 진단하며, 특히 8시간 이상 소요되었던 기존의 ..

증권2022-05-20

필로시스헬스케어, 신속진단키트 말레이시아 인허가 후 본격 수출

[서울경제TV=이소연기자] 필로시스헬스케어는 신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’의 말레이시아 보건성 인하가 등록을 획득한 후 본격적으로 수출한다고 22일 밝혔다.말레이시아는 인구가 우리나라의 약 60% 수준인 약 3,200만 명인 국가이다. 현재 코로나19 누적 확진자는 10만여 명이고 일일 확진자는 1,300여 명으로, 1,000여 명이 넘는 의료진의 감염 등 국가봉쇄 상황으로 인해 생필품 구매를 위해서 가정당 한 명만 외출이 가능하며 외국인은 반드시 신분증 지참을 하고 다녀야 하는 등 심각한 상황이다. 이..

증권2020-12-22

수젠텍, 항원 신속진단키트 ‘4분기 수주 350만 개 돌파’

[서울경제TV=김혜영기자]수젠텍의 4분기 ‘항원 신속진단키트’ 글로벌 신규 수주가 350만 개(테스트)를 넘어서며 수요 증가가 본격화되고 있다. 수젠텍은 이달 초 독일에 항원 신속진단키트200만 개 공급계약을 체결한 데 이어 러시아와 중앙아시아에 60만 개를 추가로 수주했다고 25일 밝혔다. 이로써 4분기 항원 신속진단키트 누적 신규 수주는 350만 개를 넘어섰다.수젠텍은 세계 주요 국가에서 코로나 19 재확산으로 인해 항원 신속진단키트 수요가 예상보다 빠르게 증가함에 따라 최근 미국 FDA에 항원 신속진단키트 ..

증권2020-11-25

디엔에이링크, 美 파트너사로부터 코로나19 항체 신속진단키트 수주

[서울경제TV=배요한기자] 유전체 기반 맞춤의학 전문기업 디엔에이링크는 미국 파트너사인 베이스텐 제네틱스(Base10 Genetics)로부터 코로나19 항체 신속진단키트 500만 테스트, 총 5,000만 달러 규모의 발주를 받았다고 18일 밝혔다. 긴급사용승인 이후 매월 50만 테스트씩 10개월간 공급하는 조건이다.이번 발주는 양사간에 체결한 물품공급계약의 일환으로써 미국 식품의약국에 긴급사용승인을 신청중인 ‘AccuFIND COVID19 IgG’ 키트에 대한 발주건이다. FDA EUA 획득시 별도의 발주서 없이 물품 공..

증권2020-11-18

수젠텍, 코로나19·인플루엔자 동시 신속진단키트 식약처 수출허가 승인

[서울경제TV=양한나기자]수젠텍이 ‘코로나 19-인플루엔자 A/B 항원 동시 신속진단키트’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 수출허가를 승인받았다고 30일 밝혔다. 국내뿐 아니라 해외에서도 환절기가 다가오면서 인플루엔자 환자들과 코로나 19 감염자를 신속하고 정확하게 판별하는 것이 코로나 19 방역의 핵심 이슈로 부각되고 있어 이번 승인을 통해 해외 지역에 제품 공급이 본격화될 예정이다.수젠텍은 이미 수년 전부터 인플루엔자 항원 신속진단키트를 개발에 시판해 왔으며 최근에 개발에 성공한 코로나 19 항원 신속진단키트를 기존 ..

증권2020-10-30