엔케이맥스“슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과 유지”

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스가 슈퍼NK 투여종료 2년 후에도 치료효과가 유지됐다는 결과를 발표했다.  엔케이맥스는 4기 비소세포폐암 임상 환자 대상 2년 장기 추적 연구 결과를 지난 7일(오스트리아 현지시간) 세계폐암학회(WCLC)학회에서 발표했다고 8일 밝혔다.  이번 WCLC학회에서 공개된 내용은 지난해 종료된 4기 비소세포폐암 임상 환자의 2년간 추적관찰 결과로 병용투여군의 2년 시점 전체 생존율(OS)은 58.3 %로 대조군인 키트루다 단독투여군 16.7% 대비 41.6 % 높은..

증권2022-08-08

엔케이맥스, 슈퍼NK 3종 병용투여 임상 식약처 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 엔케이맥스(코스닥 182400)는 3종 병용투여 국내 임상1/2a상의 한국 식품의약품안전처 승인을 완료했다고 7일 밝혔다. 이로써 엔케이맥스가 추진 중인 임상은 한국 2개, 미국3개, 멕시코 2개로 총 7개다.엔케이맥스가 이번에 추가한 임상은 TKI(Tyrosine kinase inhibitor; 티로신키나아제 저해제) 치료에 실패한 비소세포폐암 환자를 대상으로 하며, 서울 소재 한 병원에서 진행할 계획이다. TKI 치료에 실패할 경우 현재 적합한 치료요법이 없는 상황이다. TKI는 대표적인 비소세포폐..

증권2021-01-07

엔케이맥스, 글로벌 제약사 머크·화이자와 공동임상 계약

[서울경제TV=이소연기자] 엔케이맥스의 100% 자회사 엔케이맥스 아메리카는 글로벌 제약사 머크 및 화이자와 공동임상 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 공동임상 계약의 목표는 ‘슈퍼NK 자가 면역항암제(SNK01)’와 ‘바벤시오(아벨루맙)’ 병용투여 임상 진행이다. 이번 계약에 따라 엔케이맥스는 슈퍼NK를, 머크 및 화이자는 바벤시오를 각각 제공해 임상을 진행하며 임상 종료 후 병용투여에 대한 특허권은 양측이 공동으로 소유할 예정이다. ‘슈퍼NK’는 고활성·고순도의 NK세포를 대량 배..

증권2020-09-09

엔케이맥스, 멕시코 임상1상 ‘슈퍼NK’ 투여 완료…내년 1분기에 결과

엔케이맥스는 자가면역질환인 건선 대상의 멕시코 임상1상에서 마지막 임상 대상자에게 ‘SuperNK(슈퍼NK)’ 투여를 완료했다고 6일 밝혔다. 멕시코 임상1상은 미국 자회사 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)를 통해 멕시코 앙헬레스 티후아나 병원(Hospital Angeles Tijuana)에서 총 9명의 건선 환자들을 대상으로 다니엘라 구티에레즈 박사(Daniela Gutirrez, MD) 책임하에 진행됐다. 본 임상시험은 건선 환자를 대상으로 한 슈퍼NK 치료제의 안전성 확인이 주목적이며 부평가지표로 건선중..

증권2019-11-06

엔케이맥스, 미국 캘리포니아주 정부 의약품 제조 허가 취득

[서울경제TV=이소연기자] 엔케이맥스는 미국 자회사인 엔케이맥스 아메리카가 캘리포니아 공중보건부(CDPH)의 식약지청(FDB)으로부터 의약품 제조 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 엔케이맥스 아메리카는 SuperNK(이하 슈퍼NK) 면역세포치료제의 다수 batch 초기 시험생산을 완료하고 캘리포니아주의 의약품 제조·품질 평가 기준 아래 FDB의 방문 실사를 받았다. 실사를 진행한 캘리포니아 FDB 관계자들은 엔케이맥스 아메리카 생산시설의 소유권과 시설 적합성, 인력의 자격, 우수의약품 제조관리기준(cGMP) 규정 준수..

증권2019-10-25