리보세라닙, 中서 위암·간암 이어 난소암 치료제 허가

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 HLB가 다음달 간암 1차 치료제로 FDA 허가를 받을 경우 후속 글로벌 3상 파이프라인의 확장가능성이 한층 높아졌다는 설명이다.리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조 원 이상을 기록 중으로, 최근 난소암 치료제로도 허가를 받아 매출규모는 더 빠르게 증가할 전망이다.특히 리..

산업·IT2024-04-22

HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료…'리보세라닙' 허가 속도"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 자사의 항암신약 '리보세라닙'의 완제품에 대한 미국 FDA의 현장 실사가 특별한 이슈나 이의 제기 없이 종료되며, 간암 1차 치료제로 허가 받기 위한 막바지 절차도 순항하고 있다고 12일 밝혔다.지난 7월 리보세라닙과 캄렐리주맙에 대한 신약허가 본심사(NDA filing)가 개시된 후 오리엔테이션 미팅과 리보세라닙 완제품 현장실사(inspection)가 연이어 빠르게 진행되며, 본심사에 대한 속도를 높이고 있다. 지난 8월 14일부터 28일까지 15일간에 걸쳐, 리보세라닙 중국 생산공장에서 진행..

증권2023-09-12

HLB 항암제 리보세라닙, 간암 연구자 임상서도 높은 효능 확인

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 간암 치료 효과를 확인한 연구 결과가 학술지 ‘네이처 사이언티픽 리포트’에 게재됐다고 17일 밝혔다.  네이처 사이언틱 리포트는 네이처(Nature)의 기준에 따라 운영되고 관리되는 '네이처 포트폴리오'에서 발간하는 학술지다. 게재된 논문은 중국 한후이 의과대학 제1부속병원에서 2018년부터 2021년까지 143명의 간암 환자를 대상으로 진행했던 임상에 대한 후향적 연구 결과다. 리보세라닙은 암이 성장에 필요한 ..

증권2023-08-17

공매도에 눌린 HLB…"간암 치료제 ‘본심사’ 호재 주목"

[서울경제TV=김혜영기자]최근 간암 치료제 개발 호재에도 불구, 무차별 공매도로 주가가 크게 하락했던 HLB의 주가가 모처럼 크게 반등하며 향후 추이에 관심이 모아지고 있다. HLB 주가는 20일 14시 16분 기준 전일 종가대비 7.58% 오른 3만3,350원에 거래되고 있다. 19일 공시를 통해 약 613만주 규모의 무상증자를 전격 단행했던 것이 매수세 유입에 영향을 끼친 것으로 보인다. HLB는 무증 공시 후 보도자료를 통해 이번 무증은 자사의 항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 미국 FDA의 신약허가 본심사..

증권2023-07-20

HLB, 간암치료제 ‘리보세라닙’, FDA 본심사 진입

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 간암 치료제 ‘리보세라닙’이 FDA의 본심사에 진입하며, 마지막 허가를 남겨뒀다고 17일 밝혔다. HLB그룹 진양곤 회장은 17일 오전 “HLB의 미국자회사 엘레바가 FDA로부터 ‘NDA Filing Acceptance’(정식 허가심사 개시)를 통보받았다”고 회사 유튜브 채널을 통해 발표했다. 지난 2008년 리보세라닙 개발을 시작한 이래 15년만에 마침내 항암신약 성공이라는 종점에 근접한 것이라고 설명했다. HLB의 미국 자회사 엘레바(El..

증권2023-07-17