코아스템, FDA에 곧 R-MAT 지정 신청

[서울경제TV=김혜영기자] 줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 미국 식품의약국(FDA)에 줄기세포를 기반으로 한 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 치료제 뉴로나타-알주의 첨단재생의학치료제(R-MAT) 지정 신청을 낼 예정이라고 27일 밝혔다.R-MAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy)는 2016년 12월 FDA에서 신설된 제도 중 하나로 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든 제도 이다. 세포 및 유전자 요법, 조직 공학 제품 및 조합 제품과 같은 약물에 대해서 패..

증권2020-07-27

[특징주]뉴프라이드·오성첨단소재, 의료용 대마 규제 완화 및 뇌질환 효과 규명 소식에 급등

미국 정부가 칸나비스(Cannabis, 대마초) 업계에 대한 규제 완화를 실시할 것이라는 전망에 뉴프라이드가 급등세를 보이고 있다. 또 오성첨단소재는 카이스트와 의료용 대마연구결과 치매 등 뇌질환에 효과가 있다는 소식에 상한가를 기록했다.1일 오후 2시 17분 현재 오성첨단소재는 전거래일 대비 가격제한폭까지 오른 2,535원을 기록중이다. 뉴프라이드도 21.40% 급등한 1,555원을 나타내고 있다. 관련 업계에 따르면 미국 연방정부가 칸나비스(Cannabis, 대마초) 관련 규제 풀기에 나섰다. 전 세계 칸나비스 최대..

증권2019-10-01

오성첨단소재, “카이스트 ‘의료용 대마’ 연구서 치매 등 뇌 질환 최대 80% 지연”

오성첨단소재가 의료용 대마 사업 진출 1년 반 만에 가시적 성과를 입증했다.오성첨단소재는 1일 한국과학기술원(KAIST)과 손잡고 진행한 의료용 대마 효과 입증 연구개발 프로젝트가 약 1년 반 만에 세계 최초로 뇌 질환 분야에서의 의학적 효능을 검증했다고 밝혔다.카이스트 최인성 교수팀은 이번 연구에서 대마의 추출 성분이 치매 및 파킨스병, 루게릭병 등 뇌 질환에서 과량 발생되는 H2O2 성분을 인체 내 50% 이상 감소시키는 것을 확인했다고 전했다. 연구팀은 현재 대마 추출 성분이 뇌 질환의 또 다른 원인으로 손꼽히는 베타아밀로..

증권2019-10-01

코아스템 “루게릭병 치료제 국내 임상 3상 개시 위한 미팅 개최”

코아스템은 루게릭병 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 국내 임상 3상 개시를 위한 연구자 미팅을 개최했다고 23일 밝혔다.이 자리에서는 ‘뉴로나타-알주’의 3상 임상시험의 제반 규정 및 진행사항, 향후 계획 등에 대한 논의가 오갔다. 해당 논의를 위해 시험 참여기관 및 60여 명의 연구자들이 참석해 의견을 공유하고 토론을 진행했다. 특히 이번 미팅에는 한양대학교병원, 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 등이 참여했다. 국내 1, 2상시험을 주도하고 270명 이상의 환자에..

증권2019-07-23

코아스템, 루게릭병 줄기세포치료제 美 FDA Pre-IND 신청 완료

코아스템은 루게릭병 줄기세포 치료제인 ‘뉴로나타-알주’에 대한 미국 FDA Pre-IND 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 FDA에 임상시험계획(IND)을 제출하기 위해 준비 중이다. 이를 위한 전 단계로 Pre-IND를 신청한 것이다. 회사 관계자는 “지난 24일 FDA에 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)치료제의 임상 전 규제기관 사전미팅을 신청했다”며 “이번 Pre-IND 신청에 따라 이르면 7월에 FDA와 만남을 가질 것”이라고 예상했다. 이어 “이번 Pre-..

증권2019-05-27