현대바이오 “대주주 씨앤팜, 코로나19 경구 치료제 후보물질 개발”

[서울경제TV=배요한기자] 코로나19 치료제 1위 후보 약물인 구충제 니클로사마이드(Niclosamide)의 최대 걸림돌인 낮은 흡수율 문제를 국내 바이오기업이 해결하는데 성공, 코로나19 경구(經口) 치료제 출현 기대감을 높이고 있다. 29일 현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 약물의 체내 흡수율을 획기적으로 높이는데 성공하고 이를 활용한 코로나19 치료제 후보약물을 개발, 식품의약품안전처 등 관계당국과 협의를 거쳐 경구용 제제로 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다고 밝혔다.  &nb..

증권2020-10-29

대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 대웅제약은 16일(현지 시간) 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’이 호주 식품의약청(TGA: Therapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이에 오는 11월, 본격적인 임상 시험에 돌입할 예정이다. 이번 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 약 30명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 호주에서 확보되는 임상결과는 백인 대상의 데이터를 포함하고 있..

증권2020-10-19

대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 한국 임상 승인

[서울경제TV=김혜영기자]대웅제약과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스는 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 한국 임상 1상시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되며, 10월 투여를 개시할 예정이다. 임상시험에서는 니클로사마이드 또는 위약을 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조,단회 투여해 안전성과 혈중 약물 농도 유지를 확인할 예정이다. 또한, 대웅제..

증권2020-10-12

대웅제약·대웅테라퓨틱스, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 글로벌 임상 순항

[서울경제TV=김혜영기자]대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)치료제로 개발중인 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 3일 현지 건강인 대상 투약을 시작했다고 9일 밝혔다. 첫 투약 그룹에서 현재까지 안전성을 확인했고, 임상시험이 순항 중이라는 설명이다.  이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 약30여명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 특히, 인도에서 확보되는 데이터는 코카시안 대상의 데이터로, 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험 진입 시 ..

증권2020-09-09

대웅제약,‘니클로사마이드’코로나19 치료제 필리핀 환자 대상 임상 1상 승인

[서울경제TV=김혜영기자]대웅제약이 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 연이은 해외 임상 승인을 통해 글로벌 코로나19치료제 개발을 본격화하고 있다. 대웅제약은 4일(현지시간)필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)치료제‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 지난 인도 임상1상 승인에 이은 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 임상 승인이다. 이번 필리핀 임상1상은 코로나19환자 40명을 대상으로..

증권2020-09-07